Zevra פרסמה תוצאות חזקות מהצפוי לרבעון השלישי של 2026, כאשר הרווחים המתואמים וההכנסות היכו את תחזיות וול-סטריט, על רקע המשך ההתרחבות של תרופת המחלות הנדירות MIPLYFFA. החברה הרוויחה $0.26 למניה, מעל לתחזית הקונצנזוס של $0.16, בעוד ההכנסות עלו ל-$37.8 מיליון, מעט מעל לתחזית של $37.08 מיליון. המניה עלתה ב-2.34% במסחר לאחר שעות המסחר הרגילות ל-$10.50, לאחר שסיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$10.26, עלייה של 1.58% ביום.
נקודות מפתח
- Zevra היכתה את התחזיות הן ברווחים והן בהכנסות ברבעון השלישי של 2026.
- סך ההכנסות טיפס ב-45% לעומת השנה הקודמת, בעיקר בזכות MIPLYFFA.
- הרווח הנקי התהפך ל-$19.2 מיליון, לעומת הפסד קטן שנה קודם לכן.
- החברה ציינה כי MIPLYFFA היא כיום הטיפול היחיד המאושר למחלת Niemann-Pick מסוג C בארה"ב.
- ההנהלה הצביעה על מאגר מטופלים גדול מהצפוי ותוכניות להרחבת האינדיקציה.
ביצועי החברה
Zevra דיווחה כי סך ההכנסות הנקיות הגיע ל-$37.8 מיליון ברבעון, לעומת $26.1 מיליון שנה קודם לכן. החברה ייחסה את רוב הצמיחה ל-MIPLYFFA, שייצרה $34 מיליון במכירות מוצר בארה"ב והיוותה 90% מסך ההכנסות.
החברה גם הציגה שיפור חד ברווחיות. הרווח הנקי עמד על $19.2 מיליון, או $0.31 למניה בסיסית ו-$0.26 למניה מדוללת, לעומת הפסד נקי של $0.5 מיליון, או $0.01 למניה, באותו רבעון אשתקד.
הוצאות התפעול עלו ל-$24.1 מיליון מ-$20.4 מיליון שנה קודם לכן, בשל עלייה בהוצאות מחקר ופיתוח ועלויות מסחריות. עם זאת, צמיחת ההכנסות עלתה על צמיחת ההוצאות, מה שסייע לחברה להציג מינוף תפעולי.
ההנהלה ציינה כי הרבעון שיקף מומנטום מסחרי מתמשך של MIPLYFFA, המשמשת לטיפול במחלת Niemann-Pick מסוג C, הפרעה נדירה ומתקדמת. החברה ציינה כי קיבלה עד כה 197 טפסי רישום מרשמים מצטברים מאז ההשקה.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הכנסות: $37.8 מיליון, עלייה של 45% מ-$26.1 מיליון שנה קודם לכן.
- הכנסות ממוצר MIPLYFFA בארה"ב: $34 מיליון, עלייה של 52% לעומת השנה הקודמת ו-12.6% ברצף רבעוני.
- רווח למניה: $0.26 מדוללת, לעומת הפסד של $0.01 למניה שנה קודם לכן.
- רווח נקי: $19.2 מיליון, לעומת הפסד של $0.5 מיליון ברבעון השלישי של 2025.
- הוצאות תפעול: $24.1 מיליון, עלייה של 18% מ-$20.4 מיליון.
- הוצאות מחקר ופיתוח: $4.9 מיליון, עלייה של 44% לעומת השנה הקודמת.
- הוצאות מכירה, כלליות ומנהליות: $19.1 מיליון, עלייה של 13% לעומת השנה הקודמת.
- מזומן, שווי מזומן והשקעות: $270.9 מיליון נכון ל-30.09.2026, עלייה של $10.7 מיליון לעומת הרבעון הקודם.
- תוכנית גישה מורחבת גלובלית: 134 מטופלים רשומים.
- כיסוי משלמים עבור MIPLYFFA: 69%.
- מרווח רווח גולמי: 95.5% ב-12 החודשים האחרונים, המשקף את אופי המרווח הגבוה של טיפולים למחלות נדירות.
- יחס שוטף: 5.17, המעיד על נזילות חזקה.
- צמיחת הכנסות: 119% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2026.
לפי InvestingPro, המציע גישה ליותר מ-1,400 מדדים פיננסיים נוספים ו-ProTips בלעדיים, ל-Zevra יש יותר מזומן מאשר חוב במאזן שלה — אחת מכמה נקודות עוצמה שהפלטפורמה מדגישה בניתוחה.
רווחים מול תחזית
תוצאות הרבעון השלישי של Zevra היכו את התחזיות בפער ניכר. החברה דיווחה על רווח מתואם למניה של $0.26, לעומת תחזית של $0.16, הפרש של $0.10 למניה, או 62.5%.
גם ההכנסות עלו על הציפיות, אם כי בפער קטן יותר. מכירות של $37.8 מיליון עלו על התחזית של $37.08 מיליון ב-$0.72 מיליון, או 1.94%.
גודל ההפתעה ברווחים היה בולט יותר מאשר בהכנסות. הדבר מרמז כי החברה נהנית ממינוף תפעולי ככל שמכירות MIPLYFFA מתרחבות. הרבעון גם סימן שיפור משמעותי לעומת השנה הקודמת, כאשר Zevra עברה מהפסד קטן לרווח משמעותי.
תגובת השוק
המניה עלתה בעקבות הדוח. Zevra סיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$10.26, עלייה של 1.58% מהסגירה הקודמת של $10.10, ולאחר מכן הוסיפה עוד 2.34% במסחר לאחר שעות הרגילות ל-$10.50.
המניה נותרת רחוקה מהשיא של 52 שבועות שעמד על $15.035, אך מעל לשפל של 52 שבועות שעמד על $8.01. הדבר מרמז כי המשקיעים נותרים זהירים, אף לאחר רבעון חזק, ככל הנראה משום שהחברה עדיין תלויה במידה רבה במוצר מסחרי אחד ומתמודדת עם סיכונים רגולטוריים ופיתוחיים בשאר הצנרת. המניה נסחרת במכפיל רווח של 10.7, ולפי ניתוח InvestingPro, נראה כי היא מוערכת בחסר ביחס לשווי ההוגן שלה — מה שמציב אותה ברשימת המניות המוערכות בחסר בפלטפורמה.
העלייה לאחר שעות המסחר הייתה חיובית אך לא דרמטית, מה שמצביע על כך שהשוק ראה בתוצאות ביצועים מוצקים ולא מהפכניים.
תחזית והנחיות ההנהלה
ההנהלה ציינה כי היא מתכננת להגיש בקשת תרופה חדשה משלימה ברבעון הראשון של 2027 להרחבת האינדיקציה של MIPLYFFA לתינוקות מתחת לגיל 24 חודשים. החברה ציינה כי המשוב מה-FDA לאחר מחקר משנה ילדים תומך בתוכנית הגשה זו.
Zevra גם צופה קבלת חוות דעת מה-CHMP ברבעון הרביעי של 2026 על בקשת ההרשאה השיווקית האירופית שלה עבור arimoclomol. החברה ציינה כי הסקירה מתנהלת וכי היא ממשיכה להאמין שהראיות הקליניות ומהעולם האמיתי תומכות ביתרונות התרופה.
בצד הצנרת, החברה מקדמת את celiprolol בניסוי שלב III לתסמונת Ehlers-Danlos כלי דם. נמסר כי 72 מטופלים גויסו עד סוף הרבעון, עם ארבעה אירועים מאושרים עד כה.
ההנהלה ציינה כי אינה צופה עליות משמעותיות בהוצאות שיווק ב-2027 וכי היא נשארת ממושמעת בניהול העלויות. InvestingPro מעניק ל-Zevra ציון בריאות פיננסית "מצוין" של 3.83 מתוך 5, המשקף יסודות חזקים ברווחיות ובמדדי תזרים מזומנים. אנליסטים המכסים את המניה קבעו יעדי מחיר בטווח של $20 עד $35, המצביעים על פוטנציאל רווח משמעותי. למעוניינים בתובנות מעמיקות יותר, דוח המחקר המקיף של Zevra זמין בפלטפורמה, יחד עם דוחות של למעלה מ-1,400 מניות אמריקאיות נוספות.
דברי ההנהלה
המנכ"ל Neil McFarlane אמר כי החברה רואה סימנים לכך שהשוק עשוי להיות גדול יותר ממה שחשבו בעבר. "מה שאנו רואים בשוק מרמז שאולי זו רק ההתחלה," אמר, בהתייחסו למספר המטופלים המזוהים לאורך זמן.
קצין המסחר הראשי Josh Schafer אמר כי קמפיין מודעות המחלה של החברה מסייע להניע תנועה ואבחון. "אתר מודעות המחלה שלנו הניב תוצאות חזקות, עם עלייה של 123% בביקורי האתר מרבעון לרבעון," אמר.
Schafer הוסיף כי כניסת מתחרים עשויה לסייע בהרחבת השוק ולא לצמצמו. "אנו רואים בכך דבר טוב מאוד מכמה סיבות," אמר, בהתייחסו לרכישת IntraBio על ידי Shionogi. "זה מאמת את מה שאנו אומרים, שהזדמנות השוק גדולה יותר."
סיכונים ואתגרים
- ריכוז מוצרים גבוה: MIPLYFFA ייצרה את רוב ההכנסות, מה שחושף את החברה לסיכון אם המכירות יאטו.
- אי-ודאות רגולטורית באירופה: סקירת ה-EMA טרם הוכרעה, ותוצאה שלילית עלולה לצמצם את הצמיחה הבינלאומית.
- סיכון ביצוע בצנרת: celiprolol עדיין בפיתוח ועדיין לא הגיעה לאבן דרך רגולטורית מכרעת.
- אי-ודאות לגבי גודל השוק: ההנהלה מאמינה כי מאגר המטופלים המאובחנים עשוי להיות גדול מהערכות קודמות, אך הדבר טרם הוכח.
- לחץ תחרותי: שחקנים חדשים עלולים להשפיע על התמחור, הגישה או תשומת לב הרופאים לאורך זמן, גם אם יסייעו גם בהרחבת המודעות.
שאלות ותשובות
האנליסטים התמקדו רבות במסלול המסחרי של MIPLYFFA ובגודל השוק הפוטנציאלי. השאלות נסבו סביב השאלה האם הצמיחה העתידית תגיע ממטופלים מאובחנים כבר או מזיהוי מטופלים חדשים. ההנהלה ציינה כי שניהם תורמים, אך שאבחון חדש נראה כמגביר.
מספר אנליסטים שאלו על הרחבת האינדיקציה המתוכננת לתינוקות מתחת לגיל 24 חודשים. Zevra ציינה כי היא מצפה להגיש את ה-sNDA ברבעון הראשון של 2027 ואינה רואה מכשולים מרכזיים על בסיס המשוב הנוכחי.
עלו גם שאלות בנושא תמחור והחזר הוצאות. ההנהלה ציינה כי ההחזר נותר חזק, נתמך על ידי נתונים קליניים ושיעורי חידוש מרשמים גבוהים, וכי אינה צופה שינוי מהותי בדינמיקות אלה.
האנליסטים גם שאלו האם התחרות מ-Shionogi ו-IntraBio משנה את התחזית. Zevra ציינה כי היא רואה במהלך זה אימות להזדמנות השוק וציינה כי הנתונים של MIPLYFFA בשילוב עם miglustat נותרים גורם מבדל מרכזי.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
