Axsome Therapeutics פרסמה את תוצאות הרבעון השלישי של 2026, שהיכו את תחזיות וול-סטריט הן ברווח והן בהכנסות, אך המניה ירדה במסחר המוקדם לפני הפתיחה, כשהמשקיעים שקלו את ההוצאות הגבוהות של החברה, הלחץ על שיעורי ההנחה ברוטו-לנטו, ואת קצב הצמיחה העתידי. החברה הביוטכנולוגית רשמה הפסד מתואם של $0.25 למניה, נמוך משמעותית מהפסד של $0.58 שצפו האנליסטים, בעוד שההכנסות עלו ל-$259.7 מיליון לעומת תחזית של $252.7 מיליון. המניה ירדה 3.77% ל-$138.99 לפני פתיחת המסחר, לעומת שער הסיום הקודם של $144.43.
נקודות מפתח
- Axsome היכתה את התחזיות הן ברווח והן בהכנסות, עם הפסד קטן מהצפוי ומכירות מעל הקונצנזוס.
- סך ההכנסות עלה 52% לעומת התקופה המקבילה אשתקד, בזכות ביקוש חזק ל-AUVELITY, SUNOSI ו-SYMBRAVO.
- AUVELITY נותרה מנוע הצמיחה המרכזי, עם מכירות נטו של $207.6 מיליון, עלייה של 53% לעומת אשתקד.
- החברה ציינה כי יתרת המזומן שלה של כ-$314 מיליון אמורה לתמוך בפעילות עד להגעה לתזרים מזומנים חיובי.
- למרות הרבעון החזק, המניה נסחרה בירידה לפני הפתיחה, מה שמרמז כי המשקיעים ציפו ליותר מאשר הכאת תחזיות בלבד.
ביצועי החברה
Axsome מסרה כי תיק המוצרים המסחרי שלה ייצר יותר מ-$260 מיליון בהכנסות רבעוניות, רמה שלפי ההנהלה מציבה את החברה על קצב שנתי של יותר מ-$1 מיליארד. התוצאות סימנו רבעון חזק נוסף ליצרנית התרופות לנוירומדע, שנשענת על AUVELITY — תרופתה לדיכאון ולאגיטציה בחולי אלצהיימר — כדי להניע את הצמיחה.
ההכנסות עלו 52% לעומת הרבעון המקביל אשתקד ו-19% לעומת הרבעון השני. החברה גם צמצמה את הפסד הנקי שלה בחדות ל-$12.9 מיליון, או $0.25 למניה, לעומת $47.2 מיליון, או $0.94 למניה, שנה קודם לכן. השיפור שיקף מכירות חזקות יותר ומינוף תפעולי טוב יותר, גם כשהחברה המשיכה להשקיע רבות בהמסחור ובמחקר.
AUVELITY נותרה מוקד הסיפור. מכירות נטו של המוצר הגיעו ל-$207.6 מיליון, עלייה של 53% לעומת אשתקד ויותר מ-15% לעומת הרבעון הקודם. SUNOSI הוסיפה $48.2 מיליון בהכנסות נטו, בעוד SYMBRAVO תרמה $3.9 מיליון במכירות והמשיכה לצבור תאוצה בתחום המיגרנה.
הרבעון הציג גם מומנטום רחב בתיק המוצרים של Axsome. ההנהלה ציינה כי מרשמי AUVELITY צמחו בכל קבוצות הגיל, פלחי הרופאים ומסגרות הטיפול, בעוד SUNOSI ו-SYMBRAVO המשיכו להתרחב בשווקים שלהן.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- סך הכנסות: $259.7 מיליון, עלייה של 52% לעומת אשתקד ו-19% לעומת הרבעון הקודם.
- רווח מתואם למניה: הפסד של $0.25, לעומת הפסד של $0.94 שנה קודם לכן.
- הפסד נקי: $12.9 מיליון, ירידה של 72.8% מ-$47.2 מיליון שנה קודם לכן.
- מכירות נטו של AUVELITY: $207.6 מיליון, עלייה של 53% לעומת אשתקד ויותר מ-15% לעומת הרבעון הקודם.
- הכנסות נטו של SUNOSI: $48.2 מיליון, עלייה של 47% לעומת אשתקד.
- מכירות נטו של SYMBRAVO: $3.9 מיליון, עלייה של 88% לעומת אשתקד.
- הוצאות מחקר ופיתוח: $50.6 מיליון, עלייה של 25.8% לעומת אשתקד.
- הוצאות מכירה, כלליות ומנהליות: $203.1 מיליון, עלייה של 35.3% לעומת אשתקד ויציבות יחסית לעומת הרבעון הקודם.
- מזומן ותחליפי מזומן: כ-$314 מיליון בסוף הרבעון.
- מרג’ין גולמי: נותר בטווח הנמוך-עד-בינוני של 90%.
תוצאות מול תחזיות
הפסד של $0.25 למניה של Axsome היה טוב יותר מהפסד של $0.58 שציפו האנליסטים — הכאה של $0.33 למניה, או 56.9% ביחס לתחזית. הכנסות של $259.7 מיליון הגיעו $7.0 מיליון מעל לאומדן הקונצנזוס של $252.7 מיליון, הכאה של 2.77%.
גודל ההכאה ברווח היה משמעותי, שכן החברה עדיין מפסידה כסף. הפסד קטן מהצפוי מרמז כי צמיחת ההכנסות מתחילה לבוא לידי ביטוי בשורה התחתונה. ההכאה בהכנסות הייתה קטנה יותר, אך עדיין חשובה, שכן הוכיחה כי המומנטום המסחרי נשמר גם כשהחברה מרחיבה את כוח המכירות ואת ההשקעות בצנרת המוצרים.
בהשוואה לרבעונים האחרונים, התוצאה מתאימה לתבנית רחבה יותר של שיפור בהוצאה לפועל. Axsome ציינה כי ההכנסות צמחו 26% ברצף מהרבעון הראשון לשני ו-21% מהרבעון השני לשלישי, מה שמצביע על האצה מתמשכת בפעילות העסקית. החברה גם ציינה כי הוצאות המכירה, הכלליות והמנהליות היו יציבות בעיקרן לעומת הרבעון הקודם, מה שמצביע על מינוף תפעולי טוב יותר בהמשך אם המכירות ימשיכו לעלות. על פי טיפים של InvestingPro, החברה פועלת עם מרג’ין רווח גולמי מרשים — אחד מתוך יותר מתריסר תובנות בלעדיות הזמינות למנויים.
תגובת השוק
המניה ירדה 3.77% במסחר המוקדם לפני הפתיחה ל-$138.99, ירידה של $5.44 משער הסיום הקודם של $144.43. המהלך הציב את המניה קרוב לקצה התחתון של טווח 52 השבועות שלה, $123.5 עד $260.19, אם כי עדיין מעל השפל השנתי. למרות הירידה, ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהמניה מוערכת בחסר ברמות הנוכחיות, ומציב אותה בין החברות ברשימת המוערכות ביותר בחסר בפלטפורמה. המניה ירדה ביותר מ-30% בששת החודשים האחרונים, וטיפ של InvestingPro מציין כי מדד ה-RSI מצביע על מצב של מכירת־יתר.
הירידה המוקדמת מרמזת כי המשקיעים נזהרו למרות הכאת התחזיות. בביוטכנולוגיה, מניות מגיבות לעתים קרובות לא רק לרבעון הנוכחי, אלא גם לציפיות לצמיחה עתידית, התרחבות מרג’ין והתקדמות צנרת המוצרים. תוצאות Axsome היו חזקות, אך השוק אולי התמקד בהוצאות הכבדות עדיין של החברה, בעלייה הצפויה בהנחות ברוטו-לנטו ברבעון הרביעי, ובאתגר של שמירה על שיעורי צמיחה גבוהים מבסיס הולך וגדל.
לא סופקו נתוני היקף מסחר, ולכן לא ניתן לקבוע האם המהלך התרחש עם פעילות חריגה במיוחד.
תחזית פיננסית והנחיות
Axsome אינה מספקת תחזית פיננסית רשמית רבעונית או שנתית, אך ההנהלה ציינה כי העסק נמצא במסלול לצמיחה מתמשכת ברבעון הרביעי ולתוך 2027.
החברה צופה:
- צמיחה מתמשכת ב-AUVELITY הן בהפרעת דיכאון מג’ורי והן באגיטציה בחולי אלצהיימר,
- צמיחה יציבה ב-SUNOSI,
- אימוץ מתמשך של SYMBRAVO ככל שכוח המכירות מתרחב, וכן
- הנחות ברוטו-לנטו גבוהות מעט יותר ברבעון הרביעי בשל עונתיות ועיתוי צבירות.
ההנהלה גם הדגישה מספר אבני דרך קרובות:
- AXS-12, טיפול לקטפלקסיה בנרקולפסיה, נמצא בבחינת ה-FDA עם תאריך PDUFA של 01.05.2027.
- AXS-05 נחקר בניסוי שלב III להפסקת עישון, עם תוצאות ראשוניות צפויות במחצית השנייה של 2027.
- תוכנית שלב III של Solriamfetol כוללת ניסויים ב-ADHD, הפרעת אכילה בולמוסית, הפרעת עבודה במשמרות ועייפות יתר בשעות היום.
- AXS-20, מועמד לטיפול בסכיזופרניה, צפוי להיכנס לניסוי שלב III מרכזי במחצית הראשונה של 2027.
- AXS-14 לפיברומיאלגיה מתקדם לקראת השלמת גיוס המשתתפים ברבעון השלישי של 2027.
החברה ציינה כי היא צופה שיתרת המזומן הנוכחית שלה תממן את הפעילות עד להגעה לתזרים מזומנים חיובי. למשקיעים המחפשים ניתוח מעמיק יותר, Axsome היא אחת מיותר מ-1,400 מניות אמריקאיות המכוסות על ידי דוחות המחקר המקיפים של InvestingPro, הממירים נתוני וול-סטריט מורכבים למודיעין ברור וניתן לפעולה באמצעות ויזואליזציות אינטואיטיביות וניתוח מומחים.
דברי המנהלים
המנכ"ל Herriot Tabuteau אמר כי תיק המוצרים המסחרי של החברה "ייצר $260 מיליון בסך הכנסות ברבעון, המייצגים צמיחה של 52% לעומת אשתקד, ועוברים את רף קצב ההכנסות השנתי של $1 מיליארד." הדברים הדגישו את הסקאלה שאליה מגיעה Axsome ככל שמוצריה מתרחבים בשוק.
מנהל המסחר הראשי Ari Maizel אמר כי AUVELITY "ממוקמת היטב לייצר לפחות $8 מיליארד בהכנסות שנתיות בשיא." מדובר ביעד ארוך טווח, אך הוא ממחיש כיצד ההנהלה רואה את ההזדמנות הן בדיכאון והן באגיטציה בחולי אלצהיימר.
מנהל הכספים הראשי Nick Pizzie אמר: "אנו צופים כי יתרת המזומן הנוכחית שלנו תהיה מספקת למימון הפעילות הצפויה עד להגעה לתזרים מזומנים חיובי." הוא גם ציין כי הרבעון כלל $26.4 מיליון בפיצויים מבוססי מניות, תזכורת לכך שההפסדים המדווחים עדיין משקפים הוצאות לא-מזומניות משמעותיות.
סיכונים ואתגרים
- הוצאות גבוהות: הוצאות המכירה, הכלליות והמנהליות נותרו מעל $200 מיליון, מה שמצביע על כך שעלויות ההמסחור עדיין כבדות.
- לחץ ברוטו-לנטו: ההנהלה צופה כי ההנחות יעלו מעט ברבעון הרביעי, מה שעלול להשפיע על המרג’ינים.
- תלות ב-AUVELITY: חלק גדול מהצמיחה עדיין מגיע ממוצר אחד, מה שמגביר את סיכון הריכוזיות.
- ביצוע צנרת המוצרים: מספר מנועי צמיחה עתידיים תלויים בתוצאות ניסויים קליניים והחלטות רגולטוריות שאינן מובטחות.
- רעש בנתוני מרשמים: החברה ציינה כי שיעורי לכידת הנתונים של צדדים שלישיים נעו, מה שעלול לטשטש את מגמות הביקושים בטווח הקצר.
שאלות ותשובות
האנליסטים לחצו על ההנהלה בנושאים אחדים במהלך הכנס, כולל השאלה האם השקת AUVELITY לאגיטציה בחולי אלצהיימר מתקדמת כצפוי, כמה מצמיחת המרשמים מונעת על ידי כוח המכירות המורחב, והאם ציפיות המשקיעים מהתרופה הפכו לגבוהות מדי.
השאלות התמקדו גם במגמות ברוטו-לנטו, נגישות המטופלים, והאם תוכניות Medicare או Medicare Advantage יוצרות חיכוך למרשמים. ההנהלה אמרה כי הגישה נותרת חזקה וכי המטופלים ממלאים מרשמים בשיעור גבוה.
תחום מיקוד נוסף היה צנרת המוצרים. האנליסטים שאלו על עיצוב הניסוי לסכיזופרניה עבור AXS-20, ובמיוחד כיצד Axsome מתכננת להתמודד עם תגובת פלצבו — בעיה נפוצה במחקרים פסיכיאטריים. ההנהלה אמרה כי ברשותה כלים קנייניים לעיצוב ניסויים וניסיון מתוכניות קודמות.
האנליסטים שאלו גם על AXS-12 בנרקולפסיה, מצב הבחינה של ה-FDA, וההזדמנות המסחרית בשוק שההנהלה מעריכה בכ-185,000 מטופלים בארה"ב. Axsome אמרה כי הבחינה מתקדמת כרגיל וכי משוב המשלמים היה חיובי.
לגבי Solriamfetol, השאלות התמקדו בקריאת הנתונים הקרובה להפרעת אכילה בולמוסית ואיזה פרופיל יעילות ובטיחות יהיה תחרותי. ההנהלה אמרה כי היא מחפשת הפרדה ברורה מפלצבו ופרופיל בטיחות עקבי עם הפרופיל המבוסס של התרופה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
