סן דייגו - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) הודיעה על תוצאות חיוביות מניסוי קליני שלב 2b של VK2809 לטיפול בסטאטוהפטיטיס שאינו אלכוהולי (NASH), הידוע גם כסטאטוהפטיטיס הקשור לדיספונקציה מטבולית (MASH). תוצאות הניסוי הוצגו בכנס הכבד ה-75 לשנת 2024, שאורגן על ידי האגודה האמריקאית לחקר מחלות הכבד.
נתוני מחקר VOYAGE חשפו הפחתות משמעותיות בתכולת השומן בכבד לאורך 52 שבועות, כאשר המטופלים חוו שינוי יחסי ממוצע מקו הבסיס שנע בין 37% ל-55%. שיעור התגובה, המוגדר כאחוז המטופלים עם הפחתה בשומן הכבד של ≥30%, נע בין 64% ל-88% בשבוע ה-52, טוב משמעותית מפלצבו.
נקודות הקצה המשניות כללו החלמה מ-NASH ללא החמרה של פיברוזיס ושיפור בפיברוזיס ללא החמרה של NASH. מטופלים שקיבלו VK2809 הראו שיעורי החלמה מ-NASH בין 63% ל-75% ושיעורי שיפור בפיברוזיס בין 44% ל-57%. בנוסף, 44% מהמטופלים השיגו הן החלמה מ-NASH והן שיפור בפיברוזיס.
המחקר ציין גם הפחתות ב-LDL-C (20% עד 25%) וחלבונים אתרוגניים אחרים, מה שמרמז על אפקט קרדיופרוטקטיבי פוטנציאלי של VK2809. פרופיל הבטיחות והסבילות של VK2809 היה מעודד, כאשר רוב האירועים השליליים הקשורים לטיפול דווחו כקלים או בינוניים.
ד"ר רוהיט לומבה, ראש מחלקת גסטרואנטרולוגיה והפטולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו, הדגיש את הפוטנציאל הטיפולי של VK2809, תוך ציון "ההפחתות החזקות בשומן הכבד, שיעורי ההחלמה המרשימים מ-NASH, והשיפורים בפיברוזיס."
מנכ"ל Viking, ד"ר בריאן ליאן, הביע ביטחון בתרומתו של VK2809 לתוכניות הפיתוח של החברה להפרעות מטבוליות. מחקר VOYAGE היה ניסוי אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, שכלל מטופלים עם NASH/MASH ופיברוזיס מאושרים בביופסיה, ותוכנן להעריך את היעילות, הבטיחות והסבילות של VK2809.
VK2809 הוא אגוניסט של רצפטור בטא להורמון בלוטת התריס הסלקטיבי לכבד, שהוכיח יעילות בהפחתת שומן בכבד ושיפור פרופילי שומנים, מה שעשוי להועיל למטופלים עם NASH/MASH והפרעות מטבוליות קשורות.
דוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Viking Therapeutics.
בחדשות אחרות לאחרונה, Viking Therapeutics עשתה התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים שלה, כאשר Laidlaw, Jefferies, ו-BTIG שומרות על דירוג הקנייה שלהן לחברה. Viking Therapeutics דיווחה על הפסד נקי של 24.9 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2024, עם הוצאות מחקר ופיתוח מוגדלות של 22.8 מיליון דולר והוצאות כלליות ומנהליות שעלו ל-13.8 מיליון דולר. למרות נתונים אלה, המזומנים ושווי המזומנים של החברה נותרו חזקים ב-930 מיליון דולר, תומכים בניסויים הקליניים העתידיים שלה.
מועמד התרופה של Viking Therapeutics, VK2735, שפותח לניהול משקל, הראה תוצאות מבטיחות במחקרים אחרונים. מינונים גבוהים של VK2735 הובילו לתוצאות משמעותיות של ירידה במשקל בנקודת הארבעה שבועות, לצד סבילות מעיית טובה. זה חיזק את הביטחון בהתקדמות התרופה לניסוי קליני שלב 2a ברבעון הרביעי של 2024.
אנליסטים מ-Laidlaw, Jefferies, ו-BTIG הביעו אופטימיות לגבי הסיכויים של התרופה, וצופים כי VK2735 יכול למקם את Viking באופן תחרותי בשוק הטיפול בהשמנה. יתר על כן, Viking מתכננת להתקדם עם VK2735 לשלב 3 ולהתחיל מחקר שלב 2 בהשמנה עבור אותה תרופה. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את ההתקדמות של Viking Therapeutics בתחום פיתוח תרופות להשמנה.
תובנות InvestingPro
תוצאות הניסוי הקליני החיוביות של שלב 2b של Viking Therapeutics עבור VK2809 בטיפול ב-NASH/MASH יש להן השלכות משמעותיות על התחזית הפיננסית של החברה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של Viking עומד על 5.72 ביליון דולר, המשקף אופטימיות של המשקיעים לגבי הפוטנציאל של החברה בשוק ה-NASH הרווחי.
למרות התוצאות הקליניות המבטיחות, חשוב לציין ש-Viking Therapeutics אינה רווחית כרגע. טיפים של InvestingPro מגלים שהחברה לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, והאנליסטים לא צופים רווחיות השנה. זה טיפוסי לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, כשהן משקיעות רבות במחקר וניסויים קליניים.
עם זאת, המצב הפיננסי של Viking נראה יציב. טיפ של InvestingPro מציין שהחברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני למימון מחקר מתמשך ומאמצי מסחור פוטנציאליים. בנוסף, הנכסים הנזילים של Viking עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שמספק גמישות פיננסית בעוד היא מקדמת את צנרת המוצרים שלה.
ביצועי המניה היו תנודתיים לאחרונה, כאשר נתוני InvestingPro מראים ירידה של 18.96% בשבוע האחרון וירידה של 25.36% בחודש האחרון. זה עומד בניגוד חד לתשואה המרשימה של 335.76% בשנה האחרונה, מה שמדגיש את הפוטנציאל לתנודות מחיר משמעותיות במניות ביוטכנולוגיה בהתבסס על תוצאות ניסויים קליניים ותחושת שוק.
המשקיעים צריכים להיות מודעים לכך ש-Viking Therapeutics נסחרת במכפיל מחיר/ספר גבוה של 6.28, מה שמרמז על כך שציפיות צמיחה גבוהות כבר מתומחרות במניה. החברה אינה משלמת דיבידנד, מה שנפוץ בקרב חברות ביוטכנולוגיה ממוקדות צמיחה המשקיעות מחדש בצנרת המוצרים שלהן.
למעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 12 טיפים נוספים עבור Viking Therapeutics, המספקים מבט מקיף יותר על הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.