אטלנטה - גיאו גרופ לאבס, אינק. (NASDAQ:GOVX), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח חיסונים ואימונותרפיות, הודיעה על ממצאים ראשוניים מניסוי קליני שלב 2 של חיסון הקורונה שלה, GEO-CM04S1. הניסוי בוחן את יעילות החיסון כמגבר עבור חולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).
ועדת ניטור הבטיחות והנתונים (DSMB) בחנה נתונים ראשוניים והמליצה על המשך הזרוע הניסויית, המנהלת את חיסון GEO-CM04S1 של גיאו גרופ, לאחר שזרוע הבקרה של mRNA לא עמדה ביעד הראשוני. הניסוי מתבצע במרכז הרפואי הלאומי סיטי אוף הופ וכולל שתי מנות של GEO-CM04S1 הניתנות בהפרש של שלושה חודשים.
דיוויד דוד, נשיא ומנכ"ל גיאו גרופ, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של החיסון, במיוחד עבור אוכלוסיות מדוכאות חיסון כמו חולי CLL שלעתים קרובות מגיבים באופן לא מספק לחיסוני קורונה קיימים. GEO-CM04S1, המשתמש בווקטור נגיף וקסיניה מותאם ומכוון הן לאנטיגן הספייק (S) והן לאנטיגן הנוקלאוקפסיד (N) של נגיף SARS-CoV-2, מתוכנן לעורר תגובות תאי T ונוגדנים חזקות יותר.
ממצאי המחקר הם חלק ממאמצי המחקר הרחבים יותר של גיאו גרופ, הכוללים ניסוי שלב 2b במימון BARDA להערכת GEO-CM04S1 מול חיסון קורונה מאושר באנשים בריאים.
לגיאו גרופ יש ניסויי שלב 2 נוספים המעריכים את GEO-CM04S1 כחיסון ראשוני לחולים מדוכאי חיסון וכמגבר עמיד לאנשים שחוסנו בעבר בחיסוני mRNA.
החברה מפתחת גם טיפולים לסרטן גידולים מוצקים ומתכננת להתחיל ניסוי שלב 2 עבור טיפול הגדפטין® שלה בסרטן ראש וצוואר חוזר ראשון, בשילוב עם מעכב נקודת בקרה חיסונית, במהלך המחצית הראשונה של 2025.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות מגיאו גרופ, והצהרות צופות פני עתיד של החברה מצביעות על מחויבותם המתמשכת לפיתוח מועמדי החיסון והטיפול שלהם, בכפוף לתוצאות קליניות מוצלחות ואישורים רגולטוריים.
ניתן לעקוב אחר מידע שוק המניות של גיאו גרופ תחת הסימול NASDAQ:GOVX.
בחדשות אחרות לאחרונה, גיאו גרופ לאבס, אינק. חזרה לעמוד בדרישת ההון המינימלית של בעלי המניות של Nasdaq Capital Market, ופתרה בעיית אי-התאמה קודמת. חברת הביוטכנולוגיה גם עשתה צעדים משמעותיים בתוכניות הקליניות שלה ובתוצאות הכספיות. גיאו גרופ דיווחה על עלייה בהכנסות הרבעון השלישי ל-2.8 מיליון דולר, למרות הפסד נטו בתשעת החודשים הראשונים של 2024. נקודת ציון משמעותית כוללת מענק BARDA Project NextGen בסך 400 מיליון דולר לניסוי חיסון קורונה בקנה מידה גדול, ותחילת ניסוי שלב 2 עבור גדפטין, טיפול לסרטן. במבט קדימה, גיאו גרופ צופה כ-3 מיליון דולר לרבעון מחוזה BARDA עד 2026. החברה גם מנהלת דיונים עם רגולטורים בנוגע למסלולים מזורזים לחיסוני Mpox שלה. בנוסף, גיאו גרופ מקדמת ניסויים קליניים, כולל מחקר השתלת תאים, עם תוצאות ביניים למחקר CLL ותוצאות סופיות לניסוי מתנדבים בריאים הצפויות עד תחילת 2025.
תובנות InvestingPro
גיאו גרופ לאבס, אינק. (NASDAQ:GOVX) מתקדמת בניסויים הקליניים שלה, אך מצבה הפיננסי מציג תמונה מעורבת. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של החברה עומד על 25.83 מיליון דולר, המשקף את מעמדה הנוכחי בסקטור הביוטכנולוגיה.
טיפים של InvestingPro מדגישים שלגיאו גרופ יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות קריטי למימון הניסויים הקליניים והמחקר המתמשכים שלה. כסת פיננסית זו עשויה לספק יציבות מסוימת בזמן שהחברה ממשיכה בפיתוח החיסונים והאימונותרפיות שלה.
עם זאת, חשוב לציין שגיאו גרופ שורפת במהירות מזומנים, אתגר נפוץ לחברות ביוטכנולוגיה בשלב המחקר והפיתוח. שריפת המזומנים המהירה הזו מתיישבת עם המיקוד האינטנסיבי של החברה בניסויים קליניים ופיתוח מוצרים, כפי שמתואר במאמר.
מרג'ין הרווח הגולמי של החברה חלש, עם -570.54% מדהים ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2023. מרג'ין שלילי זה משקף את העלויות המשמעותיות הקשורות לפעילויות המחקר והפיתוח של גיאו גרופ, שכרגע עולות על יצירת ההכנסות שלה.
למרות האתגרים הפיננסיים הללו, גיאו גרופ ראתה החזר חזק בחודש האחרון, עם עלייה של 42.92% במחיר. עלייה אחרונה זו יכולה להיות קשורה לממצאים החיוביים הראשוניים מהניסוי הקליני שלב 2 של GEO-CM04S1, כפי שדווח במאמר.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור גיאו גרופ, המספקים הבנה עמוקה יותר של המצב הפיננסי וביצועי השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.