סנטה קלרה, קליפורניה - HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), חברת טכנולוגיה רפואית, הודיעה על תוצאות משני מחקרים קליניים המרמזים כי הטכנולוגיה מבוססת הווקטורים שלה עשויה להיות מכרעת בקידום הטיפול הלבבי. המחקרים, שהוצגו בכנס המדעי השנתי של האגודה האמריקאית ללב שנערך ב-16-18 בנובמבר 2024, התמקדו בזיהוי הפרעות קצב ובהערכת כאבים בחזה אצל חולי התקף לב.
המחקר הראשון, פיילוט של 80 מטופלים, הראה כי צורות הגל של ה-ECG בעל 12 המובילים הסינתטיים של HeartBeam התאימו מאוד ל-ECG סטנדרטי בעל 12 מובילים בזיהוי הפרעות קצב, עם רגישות של 94% וספציפיות של 100%. הממצאים הם הכנה למחקר הפיבוטלי VALID-ECG של החברה, שהוא חלק מתהליך ההגשה ל-FDA.
המחקר השני בחן את ההיתכנות של אלגוריתם קנייני שפותח על ידי HeartBeam לחישוב ציון סיכון לתסמונת כלילית חריפה (ACS). אלגוריתם זה מטרתו לזרז את הערכת כאבי החזה, ובכך לקצר את הזמן לטיפול בתסמיני התקף לב. המחקר הראה כי הערכות האלגוריתם היו עקביות עם אלה של רופאי חדר מיון המשתמשים בדרך כלל ב-ECG סטנדרטי בעל 12 מובילים.
הטכנולוגיה של HeartBeam לוכדת את האותות החשמליים של הלב בשלושה ממדים עם התקן קטן מספיק כדי להתאים לארנק, המאפשר למטופלים לבצע ECG כאשר מופיעים תסמינים. נוחות זו עשויה למזער עיכובים בטיפול ולאפשר אבחון מהיר מחוץ למתקני בריאות.
מחקרים אלה מוסיפים לראיות הקליניות לטכנולוגיה של HeartBeam, הנמצאת כעת בבדיקה של ה-FDA. מנכ"ל החברה, רוברט אנו, הביע תודה לרופאים המשתפים פעולה על תפקידם בהערכת התועלת הקלינית של הטכנולוגיה.
HeartBeam, Inc. מחויבת לשנות את הטיפול הלבבי על ידי מתן תובנות על בריאות הלב שניתן לגשת אליהן מחוץ למתקנים רפואיים. החברה מחזיקה במספר פטנטים אמריקאיים ובינלאומיים הקשורים לפלטפורמת הטכנולוגיה שלה.
חדשות אלה מבוססות על הודעה לעיתונות מ-HeartBeam, Inc. ואינן כוללות הצהרות צופות פני עתיד או אישור של טענות. המאמר מטרתו להציג את המידע באופן ברור ועובדתי, בהתבסס על תוצאות המחקר הקליני האחרון.
בחדשות אחרות לאחרונה, HeartBeam Inc. דיווחה על התפתחויות משמעותיות במהלך שיחת הרווחים של הרבעון השלישי לשנת 2024. החברה חשפה הפסד נקי של 4.979 מיליון דולר לרבעון, למרות התקדמות בשוק הטיפול הלבבי עם טכנולוגיית ה-ECG החדשנית בעלת 12 המובילים שלה. HeartBeam נשארת אופטימית לגבי קבלת אישור FDA לטכנולוגיה זו ומתכוננת להשקה מסחרית מוגבלת בשנת 2025.
החברה גם הדגישה את מחויבותה למשמעת פיננסית בעודה מתכוננת למסחור. הטכנולוגיה של HeartBeam אומתה על ידי תשעה מחקרים שעברו ביקורת עמיתים ובהם השתתפו למעלה מ-500 מטופלים, והחברה מחזיקה ב-17 פטנטים רשומים, מה שמחזק את ביטחונה בגישתה החדשנית.
מחקר VALID-ECG, שהוא קריטי להגשה הקרובה ל-FDA, השלים את הגיוס וניתוח הנתונים. HeartBeam גם מעורבת באופן פעיל עם בעלי עניין ובעלי מניות, ומבטיחה תמיכה חזקה בעודה מנווטת בהתפתחויות האחרונות הללו.
תובנות InvestingPro
תוצאות המחקר הקליני האחרונות של HeartBeam מתאימות לגישתה החדשנית לטיפול לבבי, אך על המשקיעים לשקול את מצבה הפיננסי של החברה לצד ההתקדמות הטכנולוגית שלה. על פי נתוני InvestingPro, ל-HeartBeam יש שווי שוק של 63.48 מיליון דולר, המשקף את מעמדה כחברת טכנולוגיה רפואית בעלת שווי שוק נמוך.
טיפים של InvestingPro חושפים כי ל-HeartBeam יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית בעודה מבקשת אישור FDA ומסחור של הטכנולוגיה שלה. עם זאת, החברה שורפת מזומנים במהירות, מאפיין נפוץ של חברות טכנולוגיה רפואית בשלב הפיתוח.
למרות התוצאות הקליניות המבטיחות, HeartBeam אינה רווחית כרגע, עם הכנסה תפעולית מתואמת של -19.05 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2023. זה מתאים לטיפ של InvestingPro המציין כי החברה אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים.
מעניין לציין כי המנית סטוק של HeartBeam הראתה ביצוע חזק, עם תשואה כוללת של 83.85% בשנה האחרונה נכון לנתונים האחרונים. זה מרמז כי המשקיעים אופטימיים לגבי הפוטנציאל של החברה, כנראה בשל תוצאות המחקר הקליני החיוביות והאופי החדשני של טכנולוגיית הטיפול הלבבי שלה.
עבור משקיעים השוקלים את HeartBeam, כדאי לציין כי InvestingPro מציע 8 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות נוספות על הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של החברה. טיפים נוספים אלה עשויים להיות בעלי ערך מיוחד בהתחשב במעמדה של HeartBeam כחברת טכנולוגיה רפואית מתפתחת עם תוצאות קליניות מבטיחות אך אתגרים פיננסיים נוכחיים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.