אטלנטה - Alzamend Neuro, Inc. (NASDAQ:ALZN), חברה ביופרמצבטית העוסקת בפיתוח טיפולים להפרעות נוירולוגיות, הודיעה על השלמת מחקר פרה-קליני המרמז כי הטיפול הניסיוני בליתיום שלה, AL001, עשוי להציע יתרונות טיפוליים למחלת אלצהיימר ומצבים נוירולוגיים אחרים עם פרופיל בטיחות משופר פוטנציאלי.
המחקר, שנערך באוניברסיטת דרום פלורידה ונותח על ידי Sannova Analytical LLC, השווה את רמות הליתיום במוח ובפלזמה שהושגו על ידי AL001 לאלו של ליתיום קרבונט, טיפול מאושר FDA נוכחי. במחקר, עכברי 5XFAD, מודל למחקר אלצהיימר, קיבלו מינונים שונים של שני החומרים במשך תקופה של שבועיים. הממצאים הצביעו על כך ש-AL001 הוביל לריכוזי ליתיום גבוהים יותר באופן עקבי באזורי מוח קריטיים במינונים נמוכים יותר מאשר ליתיום קרבונט, תוך הצגת רמות ליתיום נמוכות יותר בפלזמה, מה שמרמז על סיכון מופחת לתופעות לוואי מערכתיות.
לתוצאות אלה עשויות להיות השלכות משמעותיות עבור מטופלים עם אלצהיימר, הפרעה דו-קוטבית, דיכאון מג'ורי, והפרעת דחק פוסט-טראומטית, שכן הן מרמזות כי AL001 עשוי לספק טיפול ליתיום ממוקד מוח ביעילות רבה יותר ועם פחות תופעות לוואי. החשיפה המערכתית המופחתת שנצפתה עם AL001 מרמזת על אינדקס טיפולי בטוח יותר פוטנציאלית עבור ליתיום, מה שעשוי להקל על הצורך בניטור שגרתי של רמות ליתיום בדם ולהפחית את הסיכון לסיבוכים בבלוטת התריס ובכליות.
המנכ"ל של Alzamend, סטפן ג'קמן, הביע אופטימיות לגבי תוצאות המחקר, ואמר כי הנתונים ינחו את ניסויי השלב השני הקליניים "ליתיום במוח" הקרובים בשיתוף עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס. ניסויים אלה יעריכו את AL001 בנבדקים בריאים ובמטופלים שאובחנו עם אלצהיימר קל עד בינוני ומצבים אחרים, בהתבסס על רמת המינון שנחשבה מתאימה מהמחקר הפרה-קליני.
צנרת המוצרים של Alzamend כוללת גם את AL002, חיסון טיפולי מבוסס תאים לאלצהיימר. הן AL001 והן AL002 מורשים מקרן המחקר של אוניברסיטת דרום פלורידה.
בעוד שממצאים אלה מעודדים, הם מבוססים על מודלים של בעלי חיים, והיעילות והבטיחות של AL001 בבני אדם ייבדקו בהמשך בניסויים הקליניים הקרובים. המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Alzamend Neuro, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Alzamend Neuro עשתה צעדים משמעותיים בטיפול באלצהיימר עם הקביעה המוצלחת של מינון מקסימלי נסבל לטיפול הדמנציה AL001 שלה. החברה גם חזרה לעמידה בדרישת ההון העצמי של בעלי המניות של Nasdaq באמצעות מכירה של 25 מיליון דולר ממניות הבכורה הניתנות להמרה מסדרה A שלה. בנוסף, Alzamend Neuro נכנסה להסכם מכירות הנפקה At-the-Market עם Ascendiant Capital Markets, המאפשר מכירת מניות רגילות עד 6.5 מיליון דולר. Ascendiant Capital התאימה את התחזית שלה על Alzamend Neuro, הורידה את מחיר היעד ל-12 חודשים ל-21 דולר מ-25 דולר קודם לכן, תוך שמירה על דירוג קנייה למניה.
החברה השיקה מספר ניסויים קליניים בשלב II בשיתוף פעולה עם בית החולים הכללי של מסצ'וסטס עבור מועמדי התרופות הטיפוליות שלה AL001 ו-ALZN002. ניסויים אלה מכוונים להעריך רמות ליתיום מוגברות במוח, פוטנציאלית משפרים טיפולים לאלצהיימר, הפרעה דו-קוטבית, דיכאון מג'ורי, והפרעת דחק פוסט-טראומטית. Alzamend Neuro גם הודיעה על איחוד מניות של אחת לעשר והחלה בהמרה משמעותית של מניות בכורה למניות רגילות וכתבי אופציה, פוטנציאלית מאפשרת מחיר קנייה של עד 25 מיליון דולר. אלה הן התפתחויות אחרונות במאמצים המתמשכים של Alzamend Neuro בסקטור הביופרמצבטי.
תובנות InvestingPro
בעוד שתוצאות המחקר האחרונות של Alzamend Neuro עבור AL001 מבטיחות, משקיעים צריכים לשקול את המצב הכספי של החברה וביצועי השוק שלה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של Alzamend עומד על 6.04 מיליון דולר צנוע, המשקף את מעמדה בשלב המוקדם בפיתוח תרופות.
טיפים של InvestingPro מדגישים כמה אתגרים העומדים בפני החברה. Alzamend "שורפת במהירות מזומנים" ו"סובלת ממרג'ין רווח גולמי חלש", מה שאינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב המחקר והפיתוח. מצבה הכספי של החברה מודגש עוד יותר על ידי העובדה ש"התחייבויות קצרות טווח עולות על נכסים נזילים", אם כי היא "מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה".
ביצועי המניה לאחרונה היו מדאיגים, כאשר נתוני InvestingPro מראים ירידה של 19.4% בחודש האחרון וירידה משמעותית של 92.01% בשנה האחרונה. זה מתיישב עם הטיפ של InvestingPro ש"המניה ספגה מכה גדולה בשבוע האחרון" ו"נסחרת קרוב לשפל של 52 שבועות".
משקיעים צריכים לשים לב שאנליסטים "לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה", מה שעקבי עם אופיין של חברות ביופרמצבטיות בשלב מוקדם המשקיעות רבות במחקר ופיתוח.
לניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 16 טיפים נוספים על Alzamend Neuro, המספקים תובנות עמוקות יותר על הבריאות הכספית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.