בות'ל, וושינגטון - קוקריסטל פארמה, Inc. (NASDAQ: COCP), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, החלה את שלב המינון העולה המרובה (MAD) של ניסוי קליני שלב 1 עבור CDI-988. התרופה, מעכב פרוטאז פן-ויראלי רחב טווח הניתן דרך הפה, עוברת בדיקות לבטיחות, סבילות ופרמקוקינטיקה במבוגרים בריאים.
הניסוי מתקיים במרכז מחקר יחיד באוסטרליה, ובא בעקבות שלב מינון עולה בודד (SAD) מוצלח שהושלם ביולי 2024, שדיווח על היעדר אירועים חריגים רציניים או אירועים חריגים חמורים הקשורים לטיפול בקרב המשתתפים. מחקר ה-MAD הנוכחי מכוון להרחיב ממצאים אלה על ידי הערכה נוספת של פרופיל הבטיחות של התרכובת.
CDI-988 פותח באמצעות טכנולוגיית גילוי התרופות הקניינית של קוקריסטל ומוצב כטיפול ראשון מסוגו לגסטרואנטריטיס ויראלית ו-COVID-19, הנגרמים על ידי נורווירוסים וקורונווירוסים, בהתאמה. "אנו שמחים לקדם את ההערכה הקלינית של CDI-988, אנטי-ויראלי חדשני הפועל ישירות על הפרוטאזות הויראליות של נורווירוסים וקורונווירוסים," אמר סם לי, Ph.D., נשיא ומנכ"ל משותף של קוקריסטל.
נורווירוסים הם גורם מוביל לגסטרואנטריטיס עם תסמינים כמו הקאות ושלשולים. הם אחראים לכ-21 מיליון מקרים של גסטרואנטריטיס חריפה מדי שנה בארה"ב בלבד, המובילים לאשפוזים משמעותיים וביקורים במחלקות לרפואה דחופה. כיום, אין טיפולים אנטי-ויראליים או חיסונים מאושרים לזיהומי נורווירוס.
קורונווירוסים, כולל וירוס SARS-CoV-2 והווריאנטים שלו, נעו היסטורית ממחלות נשימה א-תסמיניות ועד חמורות. על ידי מיקוד באנזימי שכפול ויראליים ופרוטאז, קוקריסטל מכוונת לפתח טיפול יעיל לכל הקורונווירוסים.
תוצאות ראשוניות מחלק ה-MAD של מחקר CDI-988 צפויות בסוף 2024 או בתחילת 2025. התקדמות החברה ראויה לציון במיוחד כיוון שעדיין קיים צורך רפואי גבוה בטיפולים יעילים נגד וירוסים אלה.
קוקריסטל פארמה מתמקדת בגילוי ופיתוח של תרפיות אנטי-ויראליות חדשניות לשפעת, קורונווירוסים, נורווירוסים ווירוסי הפטיטיס C. הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות ומכילה הצהרות צופות פני עתיד לגבי היעילות הפוטנציאלית והשוק של CDI-988, הכפופות לסיכונים ואי-ודאויות שונים, כולל אלה הקשורים לתהליכי ניסויים קליניים ואישורים רגולטוריים.
בחדשות אחרות לאחרונה, מחקר שלב 1 של קוקריסטל פארמה למעכב הפרוטאז הפן-ויראלי שלה, CDI-988, הניב תוצאות חיוביות של בטיחות וסבילות. המחקר, שנערך עם מתנדבים בריאים, דיווח על היעדר אירועים חריגים רציניים או אירועים חריגים חמורים הקשורים לטיפול. בנוסף, קוקריסטל פארמה הודיעה על הפחתה במספר המניות המורשות מ-155 מיליון ל-101 מיליון מניות, המסמנת שינוי משמעותי במבנה ההון של החברה.
בנוסף להתפתחויות אלה, H.C. Wainwright עדכנה את מחיר היעד שלה לקוקריסטל פארמה ל-7.00 דולר, תוך שמירה על דירוג ניטרלי למנית סטוק. התאמה זו באה בעקבות תוצאות מחקר שלב 1 האחרונות. בינתיים, Noble Capital שמרה על דירוג ביצוע עודף לחברה, בציפייה לתוצאות חיוביות מתוכנית וירוס השפעת CC-42344.
אלה הן התפתחויות אחרונות בפעילות החברה ובמצבה בשוק. כאשר קוקריסטל פארמה מתקדמת, החברה מתכוננת לקבוצות המינון העולה המרובות של ניסוי CDI-988, כאשר הגיוס צפוי להתחיל בקרוב.
תובנות InvestingPro
כאשר קוקריסטל פארמה (NASDAQ: COCP) מתקדמת עם הניסוי הקליני שלב 1 עבור CDI-988, משקיעים עוקבים מקרוב אחר הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של קוקריסטל פארמה עומד כעת על 17.6 מיליון דולר בלבד. למרות ההבטחה הפוטנציאלית של CDI-988, המדדים הפיננסיים של החברה משקפים מספר אתגרים, עם יחס P/E שלילי של -0.98 ויחס מחיר/ספר נכון לרבעון השני של 2024 של 0.99, מעט מתחת ל-1. נתונים אלה מרמזים על כך שהשוק זהיר לגבי הרווחיות של החברה.
טיפים של InvestingPro מצביעים על כך שלקוקריסטל פארמה יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעת שהיא ממשיכה לממן את הניסויים הקליניים שלה. עם זאת, החברה שורפת במהירות את עתודות המזומנים שלה ולא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים. אנליסטים גם עדכנו כלפי מטה את תחזיות הרווח שלהם לתקופה הקרובה, מה שמצביע על חששות לגבי הביצועים הפיננסיים של החברה בטווח הקצר. בנוסף, עם שולי רווח גולמי חלשים והערכת שווי המרמזת על תשואת תזרים מזומנים חופשי נמוכה, התחזית הפיננסית דורשת שיקול דעת זהיר מצד המשקיעים.
ראוי לציין שקוקריסטל פארמה אינה משלמת דיבידנד, מה שאינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הקליני שבהן ההון מושקע לעתים קרובות במחקר ופיתוח. עבור אלה המעוניינים בצלילה עמוקה יותר לתוך הדוחות הפיננסיים והתחזיות העתידיות של החברה, ישנם 6 טיפים נוספים של InvestingPro הזמינים בפלטפורמת InvestingPro, המציעים ניתוח והדרכה מפורטים יותר. טיפים אלה עשויים לספק תובנות בעלות ערך למשקיעים המנסים לנווט בנוף המורכב של השקעות בביוטכנולוגיה.
בעוד החברה ממתינה לתוצאות הראשוניות משלב המינון העולה המרובה של מחקר CDI-988, הצפויות בסוף 2024 או בתחילת 2025, משקיעים עשויים לרצות להישאר מעודכנים הן בחזית הקלינית והן בחזית הפיננסית. מעקב אחר פלטפורמת InvestingPro עשוי להציע עדכונים בזמן אמת וניתוח מומחים כדי לסייע בקבלת החלטות השקעה מושכלות יותר.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.