ניוטון, מסצ'וסטס, ובאזל, שוויץ - אקיומן פרמצבטיקלס (NASDAQ: ABOS) הרחיבה את שיתוף הפעולה שלה עם לונזה, שותפת ייצור גלובלית, כדי לכלול שירותי מוצר תרופתי (DP) עבור מועמד הטיפול באלצהיימר שלהם, סבירנטוג (ACU193). הרחבת השותפות הזו, שהוכרזה היום, מכוונת להכנות לקראת השקה מסחרית פוטנציאלית עתידית של התרופה.
סבירנטוג נמצא כעת בניסוי קליני שלב 2, הידוע בשם מחקר ALTITUDE sabirnetug-AD, להערכת היעילות והבטיחות שלו בחולים עם מחלת אלצהיימר מוקדמת. אקיומן בוחנת גם פורמולציה תת-עורית במחקר שלב 1.
ההסכם המורחב עם לונזה, חברת ייצור מובילה בתחום הפרמצבטיקה והביוטכנולוגיה, יתמוך בייצור סבירנטוג עבור ניסויים קליניים נוכחיים ועתידיים. מתקן לונזה בוויספ, שוויץ יטפל בייצור ה-DP בתנאי cGMP (תנאי ייצור נאותים עדכניים), בקרת איכות ובדיקות יציבות עבור התרופה.
פיטר דרוק, ראש שירותי מוצרים תרופתיים בלונזה, העיר על המומחיות של הצוות שלהם בתמיכה בייצור מוצרים תרופתיים הן קליניים והן מסחריים. ג'יימס דוהרטי, נשיא ומנהל הפיתוח הראשי באקיומן פרמצבטיקלס, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של שיתוף הפעולה לקדם טיפול מהדור הבא למחלת אלצהיימר מוקדמת.
סבירנטוג קיבל מעמד Fast Track מה-FDA האמריקאי לטיפול במחלת אלצהיימר מוקדמת. זהו נוגדן חד-שבטי מהונדס המיועד לפגוע באופן סלקטיבי באוליגומרים מסיסים רעילים של עמילואיד בטא, שנחשבים לגורם מוקדם ומתמיד בפתולוגיה של מחלת אלצהיימר.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות. הוא משקף את המאמצים המתמשכים של אקיומן פרמצבטיקלס לקדם את מועמד הטיפול שלה במחלת אלצהיימר דרך ניסויים קליניים ולהתכונן להפצה מסחרית אפשרית.
בחדשות אחרות לאחרונה, אקיומן פרמצבטיקלס עושה צעדים משמעותיים בניסויים הקליניים שלה ובמצבה הפיננסי. BTIG שמרה על דירוג הקנייה שלה לאקיומן, תוך ציון הגיוס המהיר בניסוי שלב 2 עבור סבירנטוג כאינדיקטור חיובי. החברה גם הדגישה את היתרונות הפוטנציאליים של סבירנטוג, כולל פרופיל הבטיחות והיעילות שלו.
הניסויים הקליניים של אקיומן עבור סבירנטוג, טיפול למחלת אלצהיימר מוקדמת, מתקדמים מהר יותר מהצפוי, כאשר מחקר ALTITUDE-AD שלב 2 מגייס משתתפים במהירות. בנוסף, החברה החלה מחקר שלב 1 עבור גרסה תת-עורית של סבירנטוג, במטרה להגדיל את גמישות המינון.
מבחינה פיננסית, אקיומן נמצאת במצב חזק, עם 281 מיליון $ במזומנים וניירות ערך שוויקים, וצופה שהמקורות כספיים שלה יספיקו עד המחצית הראשונה של 2027. החברה הציגה לאחרונה נתונים חדשים בכנס הבינלאומי של האגודה לאלצהיימר ומתכננת יום R&D וירטואלי המתוכנן ל-2 באוקטובר לדיון במנגנון של סבירנטוג ובתוכניות הקליניות.
מבחינת הערות אנליסטים, BTIG צופה שמאמצי הפורמולציה התת-עורית של שני הנוגדנים המאושרים יועילו כנראה לתוכנית. עם זאת, החברה ציינה גם שפורמולציות תת-עוריות עשויות לא להיות בטוחות יותר מהמקבילות התוך-ורידיות שלהן, מה שמרמז על כך שהתחלה עם נוגדן בטוח יותר כמו סבירנטוג עשויה להיות המפתח לפיתוח טיפול תת-עורי בטוח יותר.
תובנות InvestingPro
לצד ההתפתחויות המבטיחות במרדף של אקיומן פרמצבטיקלס אחר טיפול לאלצהיימר, הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה מספקים הקשר קריטי למשקיעים. ראוי לציין שלאקיומן יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמצביע על מצב פיננסי איתן לתמיכה בניסויים הקליניים שלה ובמאמצי ההשקה המסחרית הפוטנציאליים. ניהול פיננסי זהיר זה הוא שיקול מפתח עבור בעלי עניין כאשר החברה מקדמת את מועמד הטיפול שלה, סבירנטוג.
עם זאת, חשוב לציין שאקיומן חווה שריפת מזומנים מהירה, ואנליסטים העלו חששות לגבי הרווחיות של החברה בטווח הקרוב. עם שווי שוק של 139.99 מיליון $ ויחס P/E שלילי של -2.13, המשקף ספקנות רחבה יותר בשוק לגבי פוטנציאל הרווחים המיידי, המסלול הפיננסי של אקיומן יהיה תחת מעקב צמוד. בנוסף, המנית של החברה חוותה תנודתיות משמעותית, עם תשואה כוללת של -20.41% בחודש האחרון, מה שמדגיש את אופי הסיכון הגבוה של השקעה בחברות ביוטכנולוגיה העוסקות בפיתוח תרופות.
עבור משקיעים השוקלים את אקיומן פרמצבטיקלס, כדאי לציין שהחברה אינה משלמת דיבידנד, מה שנפוץ בקרב חברות ביוטכנולוגיה ממוקדות צמיחה המשקיעות מחדש את הרווחים במחקר ופיתוח. עבור אלה המעוניינים להעמיק יותר במדדים הפיננסיים ובתחזית האסטרטגית של אקיומן, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro זמינים, אליהם ניתן לגשת לניתוח מקיף יותר ותובנות מומחים.
משקיעים המתעניינים באקיומן פרמצבטיקלס יכולים למצוא תובנות נוספות בעלות ערך וסך הכל 10 טיפים של InvestingPro על ידי ביקור ב-InvestingPro.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.