וולת'ם, מסצ'וסטס - אינביביד (NASDAQ: IVVD), חברה ביופרמצבטית, הודיעה היום כי הנוגדן החד-שבטי הניסיוני שלה, PEMGARDA™ (פמיביברט), שמר על פוטנטיות נטרול in vitro נגד הווריאנטים האחרונים של SARS-CoV-2, KP.3.1.1 ו-LB.1. נתונים אלה תואמים את היעילות העקבית שנצפתה עם וריאנטים קודמים מאז 2022, כולל אלה שהיו נפוצים במהלך הניסוי הקליני CANOPY בשלב 3 שנערך בין סוף 2023 לתחילת 2024.
לדברי מנהל המדע הראשי של החברה, ד"ר רוברט אלן, תוצאות הנטרול של פמיביברט נופלות בטווח השונות הצפויה של מערכות הבדיקה שנעשה בהן שימוש, מה שמדגים את הפעילות המתמשכת in vitro של הטיפול. הניתוחים הגנטיים והמבניים המתמשכים של אינביביד חשפו שינויים מוטציוניים מינימליים באתר הקשירה של פמיביברט מאז הופעת וריאנט האומיקרון, מה שמרמז על מטרה יציבה לנוגדן למרות האבולוציה של הווירוס.
ד"ר קריסטיאן אנדרסן, פרופסור ב-Scripps Research וחבר במועצה המייעצת המדעית של אינביביד, הדגיש את חשיבות הניטור המתמשך של SARS-CoV-2 כדי להתמודד ביעילות עם האיום של הווירוס. הגישה המשולבת של אינביביד, הכוללת מעקב קליני ומעקב אחר מי שפכים וגנומיקה פונקציונלית, מכוונת להישאר צעד אחד לפני שינויים וירליים פוטנציאליים.
PEMGARDA מכוון לאזור קשירת הקולטן של חלבון הספייק של SARS-CoV-2, ומעכב את ההיצמדות של הווירוס לתאי המאכסן. הוא מאושר כעת לשימוש חירום על ידי ה-FDA לפרופילקסיס טרום-חשיפה באנשים מסוימים עם דיכוי חיסוני. הנוגדן לא אושר לטיפול או לפרופילקסיס לאחר חשיפה ל-COVID-19. פרופיל הבטיחות של PEMGARDA כולל אזהרה בתיבה לאנפילקסיס, כאשר דווח על תופעות לוואי שכיחות כגון תגובות הקשורות לעירוי וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות.
אישור השימוש בחירום מבוסס על גישת אימונוברידג'ינג, המקשרת בין כייל נטרול הווירוס בסרום לבין היעילות שנצפתה בנוגדנים מנטרלים אחרים נגד SARS-CoV-2. עם זאת, ישנן מגבלות לנתונים, כולל שונות במבחנים מבוססי תאים והבדלים באוכלוסיות ובווריאנטים שנחקרו בניסויים קליניים קודמים.
פלטפורמת INVYMAB™ הקניינית של אינביביד משלבת מעקב וירלי ומידול חיזוי עם הנדסת נוגדנים מתקדמת כדי לייצר במהירות נוגדנים חד-שבטיים חדשים להתמודדות עם איומים וירליים מתפתחים. החברה קיבלה אישור לשימוש חירום עבור הנוגדן החד-שבטי הראשון שלה במרץ 2024.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאינביביד.
בחדשות אחרות לאחרונה, החברה הביופרמצבטית אינביביד החלה בניסוי קליני שלב 1 עבור מועמד הנוגדן החד-שבטי שלה, VYD2311, המיועד להילחם ב-COVID-19. החברה גם דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3 של נוגדן חד-שבטי אחר, PEMGARDA, שהראה הפחתה של 84% בסיכון ל-COVID-19 סימפטומטי. בהתפתחויות פיננסיות, ההכנסות של אינביביד ברבעון השני הגיעו ל-2.3 מיליון דולר, נמוך מהצפי של 6.9 מיליון דולר, אך החברה צופה צמיחה בהכנסות בהמשך השנה. H.C. Wainwright שמרה על דירוג קנייה לאינביביד, מה שמשקף ביטחון בביצועי החברה. אינביביד גם מינתה את טימותי לי כמנהל המסחרי הראשי, מהלך שצפוי לשפר את האסטרטגיה המסחרית של החברה. אלו הן התפתחויות אחרונות במאמצים המתמשכים של אינביביד להילחם בנגיפים נשימתיים.
תובנות InvestingPro
בעוד אינביביד (NASDAQ: IVVD) ממשיכה להתקדם בתעשייה הביופרמצבטית עם הנוגדן החד-שבטי הניסיוני שלה, PEMGARDA™, משקיעים עשויים להיות מעוניינים להבין את הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, לאינביביד יש שווי שוק של 143.33 מיליון דולר, המשקף את גודלה וחשיבותה במגזר. למרות העדכונים הקליניים המבטיחים, יחס המחיר לרווח של החברה עומד על -0.72, מה שמצביע על כך שהיא אינה רווחית כרגע. זה מתיישב עם הטיפ של InvestingPro שאנליסטים לא צופים שהחברה תהיה רווחית השנה.
יתר על כן, המחויבות של אינביביד לחדשנות וצנרת המוצרים החזקה שלה נתמכת במאזן חזק, כפי שמוכח מכך שהחברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב. זה עשוי להציע חוסן מסוים בקידום פעילויות המחקר והפיתוח שלה. מבחינת הנזילות, הנכסים הנזילים של החברה עולים על התחייבויותיה לטווח קצר, מה שמספק כרית לחובות פיננסיים בטווח הקרוב. עם זאת, משקיעים צריכים לשים לב שאינביביד שורפת מזומנים במהירות, מה שמהווה שיקול קריטי לצרכי מימון עתידיים.
ביצועי המניה של החברה היו תנודתיים, עם ירידה משמעותית במהלך ששת החודשים האחרונים. עם זאת, ראוי לציין שהייתה תשואה חזקה במהלך החודש האחרון. עבור אלה השוקלים השקעה באינביביד, פלטפורמת InvestingPro מציעה תובנות נוספות, עם סך של 9 טיפים של InvestingPro זמינים בכתובת https://il.investing.com/pro/IVVD, אשר יכולים לעזור למשקיעים לקבל החלטות מושכלות יותר.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.