סן פרנסיסקו - Tivic Health Systems Inc. (NASDAQ:TIVC), חברת טכנולוגיה רפואית המתמחה ברפואה ביואלקטרונית, קיבלה אישור להתקדם לשלב חדש של מחקר קליני בטכנולוגיית גירוי עצב הוואגוס הצווארי הלא פולשני (ncVNS) שלה. ועדת הביקורת המוסדית של מכוני פיינשטיין אישרה את המחקר, שמטרתו לשפר את ביצועי ההתקן על ידי אופטימיזציה של פרמטרי הגירוי.
המחקר, בשיתוף פעולה עם מכון פיינשטיין לרפואה ביואלקטרונית, הוא צעד לקראת התאמה אישית של אסטרטגיות טיפול והאצת הפיתוח של מוצרי ncVNS של טיביק הלת'. המחקר יובל על ידי ד"ר תיאודורוס זאנוס וד"ר בלייק גורפיין, מנהל המדע הראשי של טיביק הלת'.
טיביק הלת' השלימה בעבר מחקר שלב 1 על ncVNS, וממצאי המחקר הנוכחי יסייעו בתכנון ניסויים קליניים לתיקוף ספציפי למחלות הצפוי בשנה הבאה. החברה גם שיתפה פעולה עם Fletcher Spaght כדי לזהות יישומים קליניים עם צרכים גבוהים שלא מולאו שיכולים להפיק תועלת מ-ncVNS.
המנכ"לית ג'ניפר ארנסט הביעה ביטחון שהגישה המשולבת לפיתוח קליני ומוצרי תיצור הזדמנויות הכנסה משמעותיות. ד"ר גורפיין הדגיש את חשיבות האופטימיזציה המדויקת בפיתוח של התקני נוירוסטימולציה לא פולשניים.
שוק גירוי עצב הוואגוס העולמי צפוי לצמוח באופן משמעותי, ולהגיע לשווי משוער של 21.3 ביליון $ עד 2030, על פי Polaris Market Research. טיביק הלת' שואפת להפיק את המקסימום מצמיחה זו על ידי אספקת טיפולי VNS לא פולשניים מותאמים אישית ויעילים.
טיביק הלת' ידועה במוצר המסחרי שלה ClearUP, התקן ביואלקטרוני מאושר FDA לטיפול בסינוסים, ומבקשת לבסס את עצמה כמובילה ברפואה ביואלקטרונית על ידי הרחבת פלטפורמות הטכנולוגיה שלה לגירוי מבני עצב שונים לטיפול במצבים דלקתיים כרוניים.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות וכוללות הצהרות צופות פני עתיד הכרוכות בסיכונים ואי-ודאויות. ההתקדמות המתמשכת של החברה בתחום ה-ncVNS והשפעתה הפוטנציאלית על השוק כפופות לגורמים כגון תוצאות ניסויים קליניים ושותפויות אסטרטגיות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Tivic Health Systems Inc. הודיעה על שותפות עם Fletcher Spaght, חברת אסטרטגיית צמיחה בתחום הבריאות, כדי לשפר את האסטרטגיה המסחרית שלה לטכנולוגיית גירוי עצב הוואגוס הצווארי הלא פולשני. הצפייה היא שהשיתוף פעולה ינחה את אסטרטגיות הכניסה לשוק ותוכניות המחקר הקליני של טיביק הלת'. בנוסף, טיביק הלת' הרחיבה את תוכנית התמריצים ההונית שלה, והגדילה את מספר המניות המורשות להנפקה מ-92,376 ל-1,000,000.
החברה גם סיימה את הסכם שירותי המילוי שלה עם ALOM Technologies Corporation, ועברה לשירותי לוגיסטיקה ואחסנה של צד שלישי חלופיים תוך פיתוח יכולות הרכבה ובדיקה פנימיות. טיביק הלת' הודיעה על תנאים להצעה לציבור שמטרתה לגייס כ-4 מיליון $, הכוללת כ-4.7 מיליון מניות רגילות, בליווי אופציות סדרה A וסדרה B למניות נוספות, כל אחת במחיר של 0.85 $.
טיביק הלת' קיבלה שלושה פטנטים חדשים ממשרד הפטנטים והסימנים המסחריים של ארצות הברית ומשרד הפטנטים האירופי, המכסים התקדמויות בהתקני הגירוי המיקרו-זרמי שלהם המשמשים לטיפולים רפואיים. עם זאת, טיביק הלת' קיבלה הודעת אי-עמידה בתקנות מ-Nasdaq Stock Market LLC בשל מחיר ההצעה לסגירה של המניה הרגילה שלה שירד מתחת ל-1.00 $ למניה במשך 33 ימי עסקים רצופים. מניית החברה נותרה רשומה ב-Nasdaq Capital Market, ויש לה עד 26 בדצמבר 2024 לעמוד בדרישת מחיר ההצעה המינימלי.
תובנות InvestingPro
בעוד Tivic Health Systems Inc. (NASDAQ:TIVC) מתקדמת במחקר הקליני שלה בתחום המתפתח של רפואה ביואלקטרונית, משקיעים ומשקיפי תעשייה עוקבים מקרוב אחר הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. המיקוד האסטרטגי של טיביק הלת' בטכנולוגיית גירוי עצב הוואגוס הצווארי הלא פולשני (ncVNS) עשוי למלא תפקיד מכריע בניצול שוק גירוי עצב הוואגוס הצפוי להגיע ל-21.3 ביליון $ עד 2030. עם זאת, מבט מעמיק יותר במדדים הפיננסיים והתנהגות השוק של החברה מספק תמונה מורכבת יותר של מצבה הנוכחי.
טיפ InvestingPro מדגיש שלטיביק הלת' יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמהווה סימן חיובי ליציבות הפיננסית של החברה וליכולתה לממן מחקר ופיתוח מתמשכים ללא הלוואות מופרזות. יתר על כן, אנליסטים צופים צמיחה במכירות בשנה הנוכחית, מה שמרמז על אופטימיות לגבי תחזיות ההכנסות של החברה בעודה מקדמת את טכנולוגיית ה-ncVNS שלה.
מנקודת מבט שוקית, המניה של טיביק הלת' חוותה תנודתיות משמעותית, מאפיין שעל המשקיעים לקחת בחשבון. תנועות מחיר המניה היו די תנודתיות, והמניה התנהגה באופן גרוע בחודש האחרון, מה שמשקף סיכון פוטנציאלי למשקיעים לטווח קצר. בנוסף, מחיר המניה ירד משמעותית במהלך השנה האחרונה, מה שעשוי להציג הזדמנות קנייה לאלה המאמינים בפוטנציאל ארוך הטווח של החברה.
נתוני InvestingPro עבור טיביק הלת' מגלים שווי שוק של כ-1.7 מיליון $, המצביע על גודלה בתעשייה. ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 עומדות על 1.11 מיליון $, אם כי היא חוותה ירידה בהכנסות של 21.67% באותה תקופה. נתונים אלה מדגישים את האתגרים שטיביק הלת' מתמודדת איתם בהרחבת פעילותה ואת החשיבות של המחקר הקליני המתמשך שלה בהיפוך מגמה זו באופן פוטנציאלי.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים נוספים על Tivic Health Systems Inc., המספקים תובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. לחקירת תובנות אלה, בקרו ב: https://il.investing.com/pro/TIVC.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.