OPKO Health: ציר לתרפויטיקה עם מזומנים של $400-450 מיליון

יום חמישי, 10.09.2026 — OPKO Health (OPK) השתמשה בכנס הבריאות השנתי ה-21 של Wells Fargo כדי להתוות שינוי חד באסטרטגיה, וציינה כי היא הופכת לחברת תרפויטיקה יותר ופחות לחברת אבחון. ההנהלה אמרה כי המהלך חיזק את היתרה ומימן צינור פיתוח רחב, אך רבות מהתוכניות הקליניות של החברה עדיין מוקדמות וזקוקות להוכחה בחולים.

נקודות מפתח

• OPKO ציינה כי צברה כ-$400 מיליון עד $450 מיליון במזומנים באמצעות מכירות נכסים, מינוף תמלוגים ושיקום מבני.
• מנוע הצמיחה המרכזי של החברה הוא ModeX Therapeutics, עם חמישה מולקולות בפיתוח קליני תוך שימוש בפלטפורמה רב-ספציפית.
• BioReference Health מצטמצמת לשוק ניו יורק/ניו ג’רזי וצפויה להגיע לאיזון השנה.
• OPKO גם מחזירה הון לבעלי המניות, כאשר $110 מיליון מתוך תוכנית רכישה חוזרת של $200 מיליון כבר בוצעו.
• שותפויות עם Merck, Regeneron ו-BARDA מסייעות במימון הפיתוח מבלי להוסיף דילול לבעלי המניות.

מעבר אסטרטגי לתרפויטיקה

הנשיא וסגן היו"ר אליאס א. זרהוני אמר כי OPKO עיצבה מחדש את עצמה במכוון סביב פיתוח תרופות. "החלטנו להפוך לחברת תרפויטיקה יותר, ופחות לחברת אבחון," אמר.

החברה צמצמה את החשיפה לנכסים שאינם בליבת פעילותה והשתמשה בתמורות לבניית גמישות פיננסית. ההנהלה אמרה כי האסטרטגיה יצרה מרחב להוצאות מחקר, שותפויות והחזרים לבעלי המניות, תוך שהיא מקלה על הערכת שווי העסקים הנותרים.

• OPKO מכרה את פעילות המעבדות שלה מחוץ לניו יורק/ניו ג’רזי ל-Labcorp.
• כמו כן מכרה את עסקי האבחון האונקולוגי ואת GeneDx.
• מהלכים אלה סייעו להעלות את המזומנים לכ-$400 מיליון עד $450 מיליון.
• החברה אמרה כי מצב המזומנים מעניק לה מינוף במשא ומתן עם שותפים.

תוצאות פיננסיות והקצאת הון

סמנכ"ל הכספים אדם לוגל ומר זרהוני תיארו תוכנית הון המשלבת השקעה במחקר עם רכישות חוזרות והפחתת חוב. ההנהלה כינתה זאת "גישת הדמבל", המאזנת בין הוצאות צינור פיתוח בעלות תשואה גבוהה לבין החזרים ישירים לבעלי המניות.

• OPKO פרסה כ-$250 מיליון במהלך מספר שנים באמצעות רכישות חוזרות של חוב בר המרה ורכישות חוזרות של מניות.
• לחברה אושרו $200 מיליון לרכישות חוזרות.
• כבר בוצעו כ-$110 מיליון, ונותרו $90 מיליון.
• OPKO מינפה זרם תמלוגים של 3% על Mounjaro תמורת $125 מיליון במזומן.
• ההנהלה אמרה כי סכום זה שווה לכ-10 שנים של תשלומי תמלוגים צפויים בקצב הנוכחי.
• OPKO שמרה על השתתפות בצד החיובי אם תשלומי התמלוגים יעלו מעל הציפיות הנוכחיות.

החברה אמרה כי מכירת התמלוגים, יחד עם פילוג נכסים, תומכת במימון צינור הפיתוח והחזרים לבעלי המניות מבלי להסתמך רבות על הנפקת מניות חדשות.

ModeX הופכת למנוע הצמיחה המרכזי

אבן הדרך של האסטרטגיה החדשה של OPKO היא ModeX Therapeutics, חברה בת מבוססת בוסטון שנרכשה ב-2022. ההנהלה אמרה כי ModeX בנתה פלטפורמה לעיצוב מולקולות רב-ספציפיות המסוגלות למקד מספר מסלולי מחלה בו-זמנית.

מר זרהוני אמר כי החברה היא הראשונה והיחידה שהעבירה מולקולות רב-ספציפיות ממדרגה גבוהה לפיתוח קליני. הוא אמר: "אנחנו החברה היחידה שהכניסה חמישה מולקולות לקליניקה בכ-4 שנים עם quadri specifics. דבר כזה לא קיים בשוק."

• הפלטפורמה יכולה ליצור מולקולות דו-ספציפיות, תלת-ספציפיות, רביעי-ספציפיות ואפילו שש-ספציפיות.
• OPKO אמרה כי הטכנולוגיה מוגנת על ידי כ-150 פטנטים.
• החברה אמרה כי כלי עיצוב in silico ובינה מלאכותית הפחיתו את מספר הניסויים הנדרשים מכ-1,000 לכ-250.
• ההנהלה אמרה כי הפלטפורמה כבר הוכיחה שביכולתה לייצר מולקולות בתשואה גבוהה העומדות בתקני BARDA לייצור זרימה רציפה.

מר זרהוני אמר כי עיצוב הפלטפורמה מאפשר לחוקרים "לחבר ולנגן כל נוגדן שרוצים לתוך מעין רשת", מה שלדבריו הופך את הטכנולוגיה לקשה לחיקוי.

צינור קליני וזרזים לטווח הקרוב

OPKO אמרה כי חמישה מולקולות נמצאים כעת בפיתוח קליני דרך ModeX, עם תוצאות צפויות במהלך 12 עד 18 החודשים הקרובים. החברה גם הדגישה מספר תוכניות שאינן של ModeX בתיק התרפויטי הרחב שלה.

• MDX-2001, מעורר תאי T מסוג c-Met/Trop-2/CD3/CD28 לגידולים מוצקים, השלים הסלמת מינון וצפוי למסור תוצאות שלב 1 בתחילת 2024.
• MDX-2003, תוכנית CD19/20/CD3/CD28 לגידולים נוזליים, נמצאת בשלב 1 והראתה איתותים חיוביים מוקדמים.
• MDX-2004, המתואר כ"מחדש חיסוני", כולל נתוני אדם והראה התאוששות של תאי זיכרון באוכלוסיות חיסוניות מותשות.
• תוכנית CAR-T ממוקדת in vivo נמצאת בעבודת CMC, עם התחלה קלינית צפויה עד סוף 2023 או תחילת 2024.
• תוכנית נוגדנים לקוביד עם ארבעה יעדי אפיטופ מתקרבת להשלמת שלב 1 והראתה פעילות נגד כל הווריאנטים שנבדקו.

ההנהלה אמרה כי נוגדן הקוביד עוצב במשך שנתיים ועשוי לסייע גם נגד ווריאנטים עתידיים לא ידועים. החברה גם אמרה כי ניתן לתת את המולקולה תת-עורית והיא נבנתה לייצור זרימה רציפה בקנה מידה גדול.

שותפויות עם Merck, Regeneron ו-BARDA

OPKO אמרה כי שיתופי פעולה חיצוניים הם חלק חשוב ממודל המימון שלה. עסקאות אלה מספקות הון שאינו מדלל תוך מתן אפשרות לחברה להמשיך לקדם את הפלטפורמה שלה.

• Merck עובדת עם OPKO על חיסון לנגיף אפשטיין-בר.
• ההנהלה אמרה כי Merck רשמה כ-200 עד 300 חולים ובוחנת נתונים לפי קבוצות גיל.
• החיסון מכוון לארבעה אנטיגנים על הנגיף, אשר OPKO אמרה עשויים להפחית את יכולת הנגיף לחדור לתאים.
• OPKO אמרה כי נתוני בעלי חיים מצביעים על כך שהגישה עשויה למנוע כניסת תאים הן ב-B cells והן בתאי אפיתל.
• ל-Regeneron יש שותפות רחבה עם OPKO הכוללת מטבוליזם, אימונולוגיה ואונקולוגיה.
• BARDA סיפקה $200 מיליון מימון לתוכנית נוגדני הקוביד.

מר זרהוני אמר כי חיסון Merck עשוי להפוך למוצר מרכזי אם יצליח, והשווה את חשיבות השוק הפוטנציאלית שלו ל-Gardasil. הוא אמר כי גישת החיסון החד-אנטיגני הקודמת של החברה השיגה יעילות של 75%, בעוד שהעיצוב החדש מכוון לרמה גבוהה בהרבה.

לגבי Regeneron, ההנהלה אמרה כי שיתוף הפעולה עשוי בסופו של דבר לייצר חמישה מוצרים אם הפיתוח יתקדם היטב. OPKO אמרה כי השותף הכיר בקושי לייצר מולקולות תלת-ספציפיות ורביעי-ספציפיות, מה שמדגיש את האתגר הטכני של הפלטפורמה.

תוכניות תרפויטיות נוספות

מעבר ל-ModeX, OPKO דנה במספר תוכניות תרופות פנימיות הנמצאות בפיתוח.

• OPK-88006 הוא אגוניסט כפול GLP-1/גלוקגון להשמנת יתר ו-MASH ונמצא בהסלמת מינון בשלב 1.
• עבודה פרה-קלינית הצביעה על פעילות אנטי-פיברוטית בכבד, אך ההנהלה אמרה כי היא עדיין מעריכה האם התוכנית מובחנת באופן משמעותי.
• OPK-8801001, טיפול נגד הורמון גדילה לאקרומגליה, השלים את שלב ה-IND וצפוי להיכנס לבדיקה קלינית תוך החודש הקרוב.
• OPKO Biologics בישראל מפתחת מועמדי PTH פומי ו-GLP-2 עם Entera Bio.

ההנהלה אמרה כי תוכנית נגד הורמון הגדילה מרחיבה את ניסיון OPKO בטיפולים הקשורים להורמונים, בעוד שמועמד ההשמנה ו-MASH עדיין נמצא בהערכה לגבי זמן מחצית חיים ופעילות ביולוגית.

שיקום BioReference Health

OPKO גם עדכנה משקיעים על BioReference Health, יחידת האבחון שלה. העסק מעוצב מחדש מרשת מעבדות לאומית לפעולה אזורית יותר המתמקדת בניו יורק וניו ג’רזי.

• החברה שמרה על נוכחות לאומית באמצעות בדיקת 4Kscore לאיתור סרטן ערמונית אגרסיבי.
• ההנהלה אמרה כי שאר העסק מפושט לאחר מכירות הנכסים.
• BioReference צפויה להגיע לאיזון במהלך השנה הנוכחית.
• לאחר מכן, המיקוד יעבור לצמיחה רווחית ולא להוצאות הון גדולות.

ההנהלה אמרה כי השיקום אמור לאפשר לעסק הנותר לשמור על ערכו או להגדילו כאשר החברה קוצרת החזרים מהנכסים שמכרה.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך מושב השאלות והתשובות, הבכירים סיפקו פרטים נוספים על הטכנולוגיה והשותפויות של החברה.

• לגבי CAR-T, OPKO אמרה כי הפלטפורמה שלה יכולה למקד תאי CAR-T, CAR-B, CAR-NK ותאי CAR-שריר, תוך הפעלתם.
• ההנהלה אמרה כי העבודה הפרה-קלינית הושלמה והתחלה קלינית צפויה בקרוב.
• לגבי חיסון EBV, OPKO אמרה כי Merck בחרה בטכנולוגיה לאחר סקירת הנתונים וכעת מחליטה על התקדמות לשלב 2 ותקני ייצור.
• לגבי Regeneron, ההנהלה אמרה כי שיתוף הפעולה משקף את הצורך בגישות משולבות בהשמנת יתר ומחלות אחרות, מכיוון ש-GLP-1 לבדו עשוי שלא להספיק.
• לגבי תמלוגי Mounjaro, OPKO אמרה כי זרם התמלוגים נבע מרכישת Transition Therapeutics ב-2016 והמסחור המאוחר יותר של התרכובת בסין על ידי Innovent.

מר זרהוני אמר כי החברה מכרה את זרם התמלוגים עבור מזומן מיידי מכיוון שהמחיר היה אטרקטיבי ומכיוון שהכספים יכולים כעת לתמוך בתוכניות חדשות והחזרים לבעלי המניות.

סיכום

המצגת של OPKO הציגה את החברה כסיפור פיתוח קטן יותר אך ממומן טוב יותר, עם דגש רב יותר על תרפויטיקה, שותפויות והחזרי הון. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.