מה העלאות הריבית של הפד אומרות על מחיר הזהב ב-2027, לפי גולדמן זאקס
רביעי, 09.09.2026 — HeartFlow (HTFL) השתמשה בכנס הבריאות השנתי ה-21 של Wells Fargo כדי להציג תוכנית צמיחה המבוססת על בינה מלאכותית, אבחון מחלת עורקים כליליים והרחבת בסיס ההחזרים. ההנהלה הצביעה על צמיחה מהירה בהכנסות, שיפור במרג’ינים והזדמנות שוק גדולה, תוך ציון כי אימוץ רחב יותר, אישורי משלמים וניסויים קליניים חדשים ייקחו זמן.
ראשי פרקים
- HeartFlow דיווחה כי הכנסות הרבעון השני של 2026 עלו ב-48% לעומת השנה הקודמת לכדי יותר מ-$64 מיליון, בעוד שהמרג’ין הגולמי הגיע לכ-82%.
- ניתוח פלאק הוא כעת מנוע הצמיחה העיקרי, כאשר תחזית ההכנסות לשנת 2026 עומדת על כ-$30 מיליון, לעומת $1.5 מיליון ב-2025.
- החברה רואה הזדמנות התרחבות ארוכת טווח בחולים א-סימפטומטיים בסיכון גבוה, שעשויה להגדיל את שוק היעד הכולל שלה מ-$5 מיליארד ל-$11 מיליארד.
- ההנהלה ציינה כי ל-HeartFlow יש כ-$250 מיליון במזומן וצופה להגיע לרווחיות באמצע 2028.
- מנהלים ציינו כי אימוץ CTA כלילי בארה"ב נותר נמוך, בכ-11% מבדיקות מחלת עורקים כליליים לא-פולשניות, מה שמותיר מקום לצמיחה.
אסטרטגיית החברה ומיצובה בשוק
המנכ"ל ג’ון פארקוהר אמר כי HeartFlow מתמקדת כולה במחלת עורקים כליליים ומשתמשת בבינה מלאכותית לסייע באבחונה. החברה, שנוסדה ב-2010 ונסחרת בבורסה כ-18 חודשים, פועלת בשוק מחלת עורקים כליליים סימפטומטית, אותו היא מעריכה ב-$5 מיליארד.
ההנהלה ציינה כי לעסק יש כעת שני מנועי צמיחה עיקריים:
- FFRCT, המוצר הוותיק של החברה לחולים סימפטומטיים.
- ניתוח פלאק, הצעה בעלת החזר נפרד שצומחת הרבה יותר מהר.
פארקוהר תיאר את ההזדמנות הרחבה יותר של החברה במילים ישירות: "אנחנו חברת AI. אנחנו משתמשים ב-AI לאבחון מחלת עורקים כליליים. אנחנו מתמקדים אך ורק במחלת עורקים כליליים."
הוא גם טען כי השוק נותר תת-מאובחן ותת-מטופל. "מחצית מכל התקפי הלב הם הפתעה. יותר מ-55% מהחולים מגיעים לחדר הצנתור לצורך התערבות שאינם זקוקים לה. באופן דומה, 30% מהחולים מקבלים אישור שהם בסדר, רק כדי לחזור הביתה ולסבול מאירוע," אמר.
תוצאות פיננסיות
HeartFlow ציינה כי תוצאות הרבעון השני של 2026 שיקפו מומנטום מסחרי חזק ושיפור בכלכלת העסק.
- ההכנסות עלו על $64 מיליון, גידול של 48% לעומת התקופה המקבילה אשתקד.
- המרג’ין הגולמי עמד על כ-82%, גבוה בכ-3 נקודות אחוז מהציפיות.
- כ-75% מהביצוע העודף במרג’ין נבע מהכנסות גבוהות מהצפוי.
- המרג’ין הגולמי התרחב בכ-30 נקודות אחוז במהלך חמש השנים האחרונות.
- החברה ציינה כי הוצאות התפעול נשמרות ממושמעות ביחס לצמיחה בהכנסות.
- ההנהלה ממשיכה לצמצם את הפסדי ה-EBIT משנה לשנה.
החברה ציינה כי התחזית הפיננסית לשנת 2026 כולה מרמזת על כ-$1 מיליון בהכנסות רבעוניות נוספות במחצית השנייה, המשקפות דפוסי עונתיות בשוק CT הכלילי וצמיחה מתמשכת בניתוח פלאק.
HeartFlow ציינה גם כי ברשותה כ-$250 מיליון במזומן במאזן, שלדעתה יספיקו למימון הפעילות והגעה לרווחיות באמצע 2028.
מומנטום ניתוח פלאק
ניתוח פלאק היה המוקד הברור ביותר של הדיון. ההנהלה ציינה כי המוצר הופך למנוע הצמיחה העיקרי של החברה בתקופה הקרובה ועשוי בסופו של דבר להיות גדול יותר מ-FFRCT.
- תחזית ההכנסות לשנת 2026 עומדת על כ-$30 מיליון בנקודת האמצע.
- זאת לעומת כ-$1.5 מיליון ב-2025.
- מספר החשבונות עלה מכ-500 בתחילת 2026 לכ-1,200 באמצע השנה.
- כיסוי ביטוח מסחרי הגיע ל-78% מהחיים המכוסים ברבעון השני.
- Anthem נותרת המשלם הגדול ביותר שאינו מכוסה, המייצגת כ-8% עד 9% מהחיים המכוסים.
ההנהלה ציינה כי מחיר המכירה הממוצע של המוצר עלה ברבעון השני עם הרחבת הכיסוי המסחרי מעבר להחזר ממוקד Medicare. עליות מחיר נוספות צפויות בתחילת הרבעון הראשון של 2027.
פארקוהר אמר כי ניתוח פלאק אמור להפוך לעסק הגדול יותר תוך חמש שנים. "אני חושב שבטווח הבינוני, ניתוח פלאק הולך להיות עסק גדול יותר מ-FFRCT, ואני חושב שזה יהיה נכון כבר בשוק הסימפטומטי בלבד, ואני חושב שכאשר מוסיפים את הא-סימפטומטי, הוא גדול יותר בסדרי גודל," אמר.
החברה ציינה כי ניתוח פלאק רחב יותר מ-FFRCT מכיוון שניתן להשתמש בו לחולים עם פלאק גלוי של עד 60% היצרות, בעוד ש-FFRCT משמש להיצרות שבין 40% ל-90%.
עדכונים תפעוליים
HeartFlow תיארה את הפלטפורמה שלה כמערכת מקצה לקצה לטיפול במחלת עורקים כליליים. היא כוללת תמיכה בקריאת CCTA, מוצרי FFRCT וניתוח פלאק עם החזר נפרד, פלטפורמת מדרגה לניהול סיכונים וכלי HeartFlow PCI Navigator החדש.
- מערכת המדרגה של ניתוח פלאק משתמשת בנתוני מעקב פרוספקטיבי מ-23,000 חולים שנעקבו עד 16 שנים.
- המערכת מסייעת לרופאים להקצות פרופילי סיכון מדויקים יותר לחולים.
- רישום DECIDE כולל 23,000 חולים פרוספקטיביים, עם נתוני תוצאות לשנה הצפויים בסוף 2026.
- החברה ציינה כי הרישום מודד שינויים ב-LDL ואירועים קרדיווסקולריים מרכזיים.
- כלי המדרגה של ניתוח פלאק הושק ביולי 2026.
- קוד החזר קטגוריה I לניתוח פלאק נכנס לתוקף בתחילת 2025.
HeartFlow הדגישה גם את בסיס הראיות הקליניות שלה. החברה ציינה כי ברשותה יותר מ-625 פרסומים שנבדקו על ידי עמיתים ומאגר נתונים קנייני של יותר מ-200 מיליון תמונות CT מסומנות המשמשות לאימון ושיפור האלגוריתמים שלה.
ההנהלה ציינה כי המודל המסחרי שלה כולל כ-300 עובדים בקו החזית בשלוש קבוצות:
- מנהלי מכירות טריטוריאליים, המתמקדים ברופאי הדמיה.
- מנהלי חשבון טריטוריאליים, העובדים עם קרדיולוגים מפנים וקרדיולוגים כלליים.
- צוותי הצלחת לקוח, המסייעים למערכות בריאות עם יישום, זרימת עבודה ואינטגרציה עם רשומות רפואיות אלקטרוניות ומערכות PACS.
החברה ציינה כי היא מוסיפה כוח אדם בכל שלושת הצוותים בציפייה לביקוש חזק יותר ב-2027.
PCI Navigator וזרימת עבודה של רופאים
HeartFlow ציינה כי כלי ה-PCI Navigator שלה נועד להביא תכנון מבוסס AI לחדר הצנתור. קמפבל רוג’רס, הרופא הראשי של החברה, אמר כי המוצר ממלא פער בקרדיולוגיה התערבותית.
"התערבות כלילית היא אחד התחומים הבודדים בטיפול הרפואי שבהם אין תכנון מקדים כיום בכל הרצף הרפואי. אנו מאמינים כי כלי ה-Navigator מספק, לראשונה, מידע לפני הפרוצדורה המאפשר לקרדיולוגים התערבותיים להיכנס לפרוצדורה כשהם יודעים מה הם הולכים לעשות, איזה ציוד הם יזדקקו לו, ואילו סיבוכים עשויים להתעורר במהלך הפרוצדורה," אמר.
ההנהלה ציינה כי Navigator מספק לרופאים פרטים לפני הפרוצדורה כגון מיקום הסטנט הצפוי, גודלו ואורכו, כמו גם מידע על מורכבות הפרוצדורה. הממשק מציג מפות צבע FFR, ויזואליזציה של פלאק עם זיהוי סידן ומדידות מדויקות למלאי ולתכנון.
הכלי הושק באופן מוגבל במהלך שנת הכספים 2026 כדי שהחברה תוכל להתמקד באימוץ ניתוח פלאק. השקה רחבה יותר מתוכננת ל-2027. HeartFlow ציינה כי היא מצפה שקרדיולוגים התערבותיים יבקשו יותר ויותר FFR ו-Navigator לפני פרוצדורות PCI.
תחזית עתידית
מעבר לשוק הסימפטומטי, HeartFlow מכוונת להזדמנות של $6 מיליארד בחולים א-סימפטומטיים בסיכון גבוה. זה יביא את שוק היעד הכולל של החברה ל-$11 מיליארד.
ההנהלה ציינה כי ההתרחבות הא-סימפטומטית תסתמך על שלושה ניסויים מבוקרים אקראיים:
- REWRITE CAD, לחולים עם אוטם שריר הלב קודם או התערבות כלילית מלעורית.
- REFINE CAC, לחולים עם ציוני סידן כלילי בין 1 ל-299, כאשר ציונים של 300 ומעלה נרשמים ברישום.
- מחקר פלאק סדרתי, לחולים עם הנחת סטנט קודמת.
החברה ציינה כי REWRITE CAD ו-REFINE CAC יתחילו גיוס משתתפים בסוף 2026, בעוד שמחקר הפלאק הסדרתי יתחיל בתחילת 2027. נקודות הסיום הראשיות צפויות בין 2027 ל-2028, בהתאם למחקר.
HeartFlow ציינה כי המחקרים נועדו לתמוך בהרחבת כיסוי המשלמים על ידי הצגת שינויים בקבלת ההחלטות של רופאים, ניהול LDL ותוצאות פלאק. ההנהלה ציינה כי הגישה יעילה יותר מבחינת הון מאסטרטגיית סקירה רחבה יותר ואינה מצריכה כניסה גדולה לרפואה ראשונית.
החברה ציינה גם כי היא מצפה שמחקר P4, שהיא נותנת לו חסות, יוצג כניסוי מאוחר בכנס TCT בחודשים הקרובים. מחקר זה נועד לתמוך ב-Navigator.
בהסתכלות קדימה, ההנהלה ציינה כי היא מצפה:
- ניתוח פלאק יהפוך לעסק גדול יותר מ-FFRCT תוך חמש שנים.
- המרג’ין הגולמי יתקדם לעבר יעד בינוני של 85%.
- רווחיות באמצע 2028.
- צמיחה שנתית מתמשכת בשימוש ב-CTA כלילי של כ-20%.
HeartFlow ציינה כי CTA כלילי בארה"ב מייצג כיום כ-11% מבדיקות מחלת עורקים כליליים לא-פולשניות. בחשבונות המבוססים ביותר שלה, החדירה מגיעה ל-40% עד 45%, מה שמצביע על מקום לאימוץ נוסף.
ההנהלה ציינה כי תמיכת הקווים המנחים נותרת חיובית. היא ציינה כי CCTA ממוקם כעת ברמה 1A, לפני חלופות אחרות, בארה"ב ובשווקים כמו אירופה, בריטניה ויפן.
ראשי פרקים מסשן שאלות ותשובות
בסשן שאלות ותשובות, מנהלים דנו בתמחור, כיסוי משלמים, עיצוב ניסויים ואימוץ שוק.
- ההנהלה ציינה כי תמחור ניתוח פלאק מתפתח כמתוכנן, כאשר התמחור הראשוני מכוון להחזר Medicare ומחירים גבוהים יותר צפויים עם הרחבת הכיסוי המסחרי.
- מנהלים ציינו כי מחירי המכירה הממוצעים של ניתוח פלאק עלו ברבעון השני וצפויים לעלות שוב בתחילת הרבעון הראשון של 2027.
- הם ציינו כי עיתוי אישור Anthem אינו ודאי, אך שאישור כזה יוסיף לאימוץ ללא יצירת גל פתאומי.
- הם ציינו כי הניסויים הא-סימפטומטיים לא ישתמשו בתוצאות קשות כנקודת הסיום העיקרית, אלא יתמקדו בקבלת החלטות ובמדדים משניים כגון הורדת LDL.
- ההנהלה ציינה כי אסטרטגיית הניסויים שלה שונה ממחקר תוצאות גדול של מתחרה, ומעדיפה מחקרים קטנים יותר עם הסתברות גבוהה יותר באוכלוסיות בסיכון גבוה.
- מנהלים ציינו כי החברה אינה מנסה להיכנס לשוק הסקירה הרחב יותר, שידרוש יותר הון וציר זמן ארוך יותר.
- הם ציינו כי אם הכנסות ניתוח פלאק יגיעו מעל התחזית הפיננסית, ההכנסות הנוספות אמורות לזרום לרווח הגולמי.
- הם ציינו כי התחזית הפיננסית להכנסות 2027 תינתן מאוחר יותר, אך ההכנה הן ל-FFRCT והן לניתוח פלאק נראית חזקה.
פארקוהר אמר כי ההזדמנות הפחות מוערכת ביותר של החברה עשויה להיות גודל השוק שלפניה. "לחשוב על כל ההצלחות שהיו לנו ב-TAM של $5 מיליארד, ואנחנו עדיין פחות מ-5% חדירה. עכשיו יש לנו TAM של $6 מיליארד שנמצא על סף הדלת שלנו ואנחנו מאמינים שנוכל לבצע ולמנף אותו לפני 2030, אני לא בטוח שזה עדיין הובן," אמר.
לקוראים המעוניינים בפרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
