Liquidia בכנס הבריאות השנתי של Wells Fargo: צמיחה וצנרת מוצרים

יום שלישי, 08.09.2026 — Liquidia Technologies, או Liquidia (LQDA), השתמשה בכנס הבריאות השנתי ה-21 של Wells Fargo כדי להדגיש את הצמיחה המהירה במכירות של מוצרה המסחרי הראשון, YUTREPIA, לצד הרחבת צנרת המוצרים ועלייה ברווחיות. ההנהלה תיארה ביקוש חזק ביתר לחץ דם ריאתי, אך גם הצביעה על פסיקת פטנט תלויה ועומדת ועל שוק תחרותי שעשויים עדיין לעצב את השלב הבא של החברה.

נקודות מפתח

• Liquidia אמרה כי YUTREPIA ייצרה הכנסות של $170 מיליון ברבעון השני של 2026, כאשר ההכנסות הרבעוניות עלו בכ-$40 מיליון בשלושת הרבעונות האחרונים.
• החברה אמרה כי כ-75% מהמרשמים מגיעים מחולים שטרם קיבלו טיפול, מה שמצביע על הרחבת השוק ולא רק על החלפה ממתחרים.
• ההנהלה אמרה כי החברה הוסיפה $60 מיליון למזומן ברבעון, תוך רישום של כ-$100 מיליון ב-EBITDA וכ-$80 מיליון ברווח נקי.
• Liquidia מרחיבה את כוח המכירות ואת התוכנית הקלינית בו-זמנית, עם תוכניות ל-8 עד 10 ניסויים שיפעלו תוך 12 חודשים.
• פסיקה בתביעת פטנט עדיין תלויה ועומדת, ויוצרת עומס משפטי גם כאשר החברה ממשיכה להתקדם מסחרית.

תוצאות פיננסיות

סמנכ"ל הכספים מייקל קסטה אמר כי הרבעון השני של החברה הוכיח ש-Liquidia יכולה להגדיל הכנסות ורווחיות בו-זמנית.

• הכנסות YUTREPIA ברבעון השני של 2026: $170 מיליון
• EBITDA ברבעון השני של 2026: כ-$100 מיליון
• רווח נקי ברבעון השני של 2026: כ-$80 מיליון
• מזומן שנוסף ליתרה ברבעון השני של 2026: $60 מיליון
• שיעור גידול רבעוני בהכנסות: כ-$40 מיליון לרבעון בשלושת הרבעונות האחרונים

קסטה אמר כי החברה השיקה את YUTREPIA במאי 2025 ומאז חוותה "אימוץ מהיר" ו"עקומה ליניארית של תוספת מטופלים." הוא אמר כי Liquidia תופסת נתח לא פרופורציונלי של מטופלים חדשים הן ביתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH) והן ביתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלת ריאות אינטרסטיציאלית (PH-ILD).

החברה אמרה כי היא צופה המשך צמיחה וקבעה יעד של קצב פעילות שנתי של $1 מיליארד, השווה ל-$250 מיליון בהכנסות רבעוניות, עד הרבעון הרביעי של 2025. כמו כן נאמר כי המכירות ב-2027 צפויות לעלות על $1 מיליארד, כאשר יותר מ-50% מההכנסות הנוספות צפויות להפוך למזומן נוסף ביתרה.

ההנהלה אמרה כי התמחור נשאר בשווי מתואם עם המתחרים ואינו מעמיד את Liquidia בעמדת נחיתות מול חייבים. החברה צופה שחיקה מוגבלת בלבד בתמחור לאורך זמן.

עדכונים תפעוליים

Liquidia אמרה כי YUTREPIA צוברת נתח בשני שווקי יתר לחץ הדם הריאתי העיקריים שלה, ועושה זאת עם תמהיל מטופלים המצביע על צמיחת שוק חדשה.

• פיצול הכנסות: כ-50% PAH וכ-50% PH-ILD
• תמהיל מטופלים: כ-75% מטופלים שטרם קיבלו טיפול וכ-25% מטופלים שעברו החלפה
• כוח מכירות: הורחב ב-33% ברבעון האחרון
• חדירה לשוק PH-ILD: מוערכת מתחת ל-20%
• שוק PH-ILD הניתן לטיפול: יותר מ-60,000 מטופלים
• הזדמנות PH-ILD לתקופה ארוכה: מוערכת ב-$3 מיליארד עד $5 מיליארד
• הזדמנות PAH: יותר מ-$2 מיליארד בטווח הקצר עד הבינוני, כאשר שוק ה-PAH הרחב יותר עולה על $3 מיליארד

ההנהלה אמרה כי הרחבת צוות המכירות מכוונת להגדרות קהילתיות, שבהן החברה רואה מקום להגיע לרופאים ומטופלים נוספים. כמו כן נאמר כי תמהיל המרשמים הנוכחי נשאר בערך שווה בין PAH ל-PH-ILD מאז ההשקה.

בשאלות ותשובות, מנהלים אמרו כי כל מדדי ההשקה היו "מוצלחים ביותר" וכי הם צופים כי הפיצול של 75% ו-25% בין מטופלים חדשים למטופלים שעברו החלפה יימשך.

אימות קליני ובידול מוצר

Liquidia הקדישה חלק ניכר מהכנס להסביר מדוע רופאים בוחרים ב-YUTREPIA וכיצד המוצר שונה מהטיפולים הנשאפים הקיימים.

קסטה אמר כי מחקר ASCENT של החברה הראה כי מטופלים יכולים להגיע למינונים גבוהים יותר מהר יותר בהשוואה ל-Tyvaso, מוצר פרוסטציקלין נשאף מתחרה. הוא אמר כי מינון היעד של Tyvaso היה היסטורית בין 9 ל-12 נשימות, בעוד ASCENT הראה מינונים שווי ערך גבוהים יותר לאורך זמן.

• בשבוע 8: שווה ערך ל-15 נשימות של Tyvaso ושיפור של 21 מטר במבחן ההליכה של 6 דקות
• בשבוע 16: שווה ערך ל-18 נשימות ושיפור של 31 מטר
• בשבוע 24: שווה ערך ל-21 נשימות ושיפור של 41 מטר
• השיעול נשאר מינימלי אפילו במינונים גבוהים יותר

ההנהלה אמרה כי טכנולוגיית PRINT של המוצר יוצרת חלקיקים אחידים שיכולים להגיע עמוק לתוך הריאות, ומסייעת למטופלים להגיע למינונים גבוהים יותר תוך שמירה על סבילות טובה. רופאים, כך אמרה החברה, מעריכים את פורמט האבקה היבשה הנשאפת הקל לשימוש ואת היכולת להגדיל מינון בתקופה קצרה יחסית.

צנרת מוצרים ותחזית עתידית

מעבר ל-YUTREPIA, Liquidia פירטה תוכנית פיתוח רחבה הבנויה סביב L606, תרכובת טרפרוסטיניל מוכמסת בליפוזום, ומספר מחקרים נוספים במחלות ריאה וכלי דם.

מנהל העסקים הראשי ג’ייסון אדייר אמר כי L606 מתוכנן לשפר את הסבילות תוך שמירה על חשיפה. הוא אמר כי הליפוזום מגן על טרפרוסטיניל בדרכי הנשימה העליונות ומאפשר מינון פעמיים ביום עם נבולייזר המסופק דרך שותפות עם Vectura.

• ניסוי שלב III מבוקר פלצבו של L606 ב-PH-ILD: המטופל הראשון נרשם ברבעון השני של 2026
• עיצוב גלובלי: כ-350 מטופלים ביותר מ-20 מדינות
• אקראיות: אחד לאחד מול פלצבו
• נתוני שורת עליון צפויים: 2029
• שותף התקן: Vectura

אדייר אמר כי החברה רואה ב-L606 מוצר המשך שיכול להרחיב את אסטרטגיית הפרוסטציקלין הנשאף של Liquidia. הוא אמר כי התרופה הראתה שיעור של 14% של שיעול הקשור לתרופה בשבוע 48 במחקר פתוח בארה"ב, במינון חציוני השווה ליותר מ-19 נשימות למושב בורסה של Tyvaso. הוא גם אמר כי 21% מהמטופלים הגיעו למינונים השווים ל-30 נשימות או יותר למושב בורסה.

ההנהלה אמרה כי הצנרת הרחבה יותר עשויה לכלול 8 עד 10 ניסויים קליניים בתוך 12 החודשים הבאים. המחקרים המתוכננים כוללים:

• מחקר INSPIRE שלב III של PH-ILD עבור L606
• מחקר פתוח בפיברוזיס ריאתי אידיופתי ופיברוזיס ריאתי מתקדם
• מחקר רישומי PH-COPD המתוכנן לסוף 2027
• מחקר שלב II למציאת מינון בסקלרודרמה מערכתית עם תופעת ריינו המתחיל השנה
• מחקרי החלפה מפה לנשאף עבור מטופלי פרוסטציקלין
• מחקרי מעבר מ-IV לנשאף
• מחקרי המודינמיקה בזמן אמת לבדיקת טיטרציה במינון גבוה יותר

עבור PH-COPD, החברה אמרה כי אוכלוסיית היעד עשויה להגיע ל-300,000 מטופלים בארה"ב אם הניסוי יוכל לבודד את אות יתר לחץ הדם הריאתי בצורה נקייה. עבור סקלרודרמה מערכתית, ההנהלה אמרה כי 90% מהמטופלים סובלים מתופעת ריינו משנית וכי המטרה היא להפחית את שיעורי ההתקפות על ידי שיפור זרימת הדם באצבעות.

לגבי IPF ו-PPF, Liquidia אמרה כי נתונים שפורסמו מצביעים על כך שלטרפרוסטיניל עשויה להיות תועלת וכי מחקר פתוח אמור לסייע לקבוע האם מינונים גבוהים יותר מניבים יעילות טובה יותר. ההנהלה אמרה כי התוצאות יכולות להנחות את פיתוח YUTREPIA או L606.

עומס משפטי

סוגיה אחת שטרם נפתרה היא תביעת הפטנט הקשורה לפעילות המסחרית של החברה. ההנהלה אמרה כי המשפט התקיים ביוני 2025 ופסיקה תלויה ועומדת כבר 14 חודשים.

• לא ניתן לוח זמנים צפוי לפסיקה
• ההנהלה אמרה כי היא מוכנה לכל תוצא
• החברה אמרה כי היא מאמינה שתזכה בתביעה, אך אין אחריות לכך
• Liquidia אמרה כי תמשיך לפעול אלא אם תינתן הוראה אחרת

הסוגיה המשפטית נותרת גורם סיכון גם כאשר החברה מתמקדת בהוצאה לפועל מסחרית ובצמיחת הצנרת.

ראשי פרקים מהשאלות ותשובות

• ההנהלה אמרה כי החברה רואה "נתח לא פרופורציונלי" בהתחלות מטופלים חדשים
• מנהלים אמרו כי שוק PH-ILD נותר עם חדירה נמוכה ומציע מקום לצמיחה
• הם אמרו כי רופאים הגיבו בחוזקה לנתוני טיטרציית המינון מ-ASCENT
• הם אמרו כי החברה מרוצה מהתמחור ומהגישה הנוכחיים
• הם אמרו כי הפרופיל המזומן מעניק ל-Liquidia גמישות להשקיע היכן שנדרש

אדייר אמר כי החברה מאמינה ש-L606 יכול לעקוב אחרי YUTREPIA לאינדיקציות שבהן פרוסטציקלין נשאף שימושי, בעוד קסטה אמר כי המודל הפיננסי של החברה תומך בהשקעה נוספת ללא הון חיצוני.

קסטה אמר: "אנו מאמינים שמכירות 2027 יעלו על $1 מיליארד. אנו מאמינים שנוכל להפיל יותר מ-50% מכך כמזומן נוסף ביתרה."

סיכום

ההצגה של Liquidia בכנס Wells Fargo הראתה חברה המנסה לשלב צמיחה מסחרית מהירה עם צנרת מוצרים רחבה בשלב מאוחר וייצור מזומן חזק.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים על הדיון.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.