גארדנט הלת’ בכנס הצמיחה של קנאקורד: Shield מוביל את הצמיחה

רביעי, 12.08.2026 — גארדנט הלת’ (GH) השתמשה בכנס הצמיחה השנתי ה-46 של Canaccord Genuity כדי להציג עסק הצומח במהירות בתחומי הסקרינינג, בחירת הטיפול ומחלה שיורית מינימלית (MRD), תוך המתנה למספר אבני דרך בתחום ההחזרים הכספיים וההנחיות הרפואיות. המנכ"לים המשותפים הלמי אלתוכי ואמיר טלאסז אמרו כי החברה רואה מומנטום מסחרי חזק, אך ציינו גם כי כיסוי רחב יותר של משלמים עבור חלק מהמוצרים עדיין לפניהם.

נקודות מפתח

• גארדנט אמרה כי שלושת עסקיה העיקריים מתרחבים בו-זמנית, כאשר האונקולוגיה, MRD ו-Shield רושמים כולם צמיחה חזקה.
• Shield הופך למנוע הצמיחה הגדול ביותר של החברה, בסיוע כיסוי של יונייטד-הלת’ גרופ, תמיכת הנחיות האגודה האמריקאית לסרטן ואימוץ גובר של רופאים.
• החברה מצפה ש-Guardant360 Liquid CDx יצבור תאוצה נוספת לאחר קבלת ייעוד ADLT במחצית הראשונה של 2027, מה שעשוי להעלות את התמחור לאורך זמן.
• Reveal נע לעבר תיק MRD רחב יותר, כאשר Reveal Ultra צפוי ב-2026 ומאמצי כיסוי נוספים מתקדמים.
• ההנהלה הצביעה גם על מהלך ארוך טווח מעבר לאונקולוגיה, כולל בריאות איברים, מחלת כבד שומני ומצבים ניווניים עצביים.

תוצאות פיננסיות

גארדנט תיארה את הרבעון השני של 2026 כתקופה חזקה לאורך כל העסק, עם צמיחה המאיצה בכל מגזר מרכזי.

• נפחי האונקולוגיה עלו ב-60% לעומת השנה הקודמת.
• בחירת הטיפול הנוזלי Guardant360 צמחה ב-30% משנה לשנה.
• הבדיקות המבוססות על רקמה צמחו בשיעור מעל 30% משנה לשנה.
• עסק ה-MRD, בהובלת Guardant Reveal, צמח ביותר מ-100% משנה לשנה.
• בדיקות Shield עלו ב-50% מהרבעון הקודם וביותר מ-100% משנה לשנה.

ההנהלה אמרה כי החברה בונה מה שהיא כינתה עקומות S חופפות על פני שווקים גדולים, כאשר אלתוכי אמר: "יש לנו שלוש עקומות S חופפות, הזדמנויות שוק גדולות מאוד שכולן צומחות מאוד במהירות."

הכלכלה של Shield השתפרה גם היא ברבעון:

• מחיר המכירה הממוצע של Shield היה מעל $700.
• עלות הסחורות שנמכרו של Shield עמדה על כ-$400.
• החברה תיארה את פרופיל מרג’ין הברוטו כבריא למדי.

גארדנט אמרה כי תהליך העבודה המשופר של Shield כבר קיבל אישור FDA וצפוי להפחית את עלות הסחורות שנמכרו ב-15% עד סוף 2026. בהיקף מלא ב-2028, החברה מצפה שעלות הסחורות שנמכרו של Shield תרד לכ-$200 בעוד שמחיר המכירה הממוצע יישאר מעל $700, מה שלפי ההנהלה ייצור פרופיל מרג’ין אטרקטיבי מאוד.

עדכונים תפעוליים

החברה הדגישה מספר התפתחויות במוצרים ובתחום הרגולציה שעשויות לעצב את שלב הצמיחה הבא.

Guardant360 Liquid CDx

• המוצר קיבל לאחרונה אישור FDA, אך האישור הגיע בסוף הרבעון, ולכן השפעתו על תוצאות הרבעון השני הייתה מועטה.
• גארדנט מתכננת לבצע את ההשקה בשלבים ומצפה שרוב ההשפעה המסחרית תגיע לאחר קבלת ייעוד ADLT.
• החברה שואפת תחילה לקבל החזר כספי מ-Medicare Part B, ולאחר מכן כיסוי של Medicare Advantage ומשלמים מסחריים.
• גארדנט מטווחת לקבל ייעוד ADLT במחצית הראשונה של 2027.
• ההנהלה אמרה כי מחיר המכירה הממוצע עשוי לנוע לעבר $5,000 במהלך השנה עד שנתיים הקרובות, ובסופו של דבר לעבר $8,500 לאחר שהחזר כספי רחב יותר ייכנס לתוקף.

אלתוכי אמר כי המוצר מובחן מכיוון שהוא "המוצר הנוזלי היחיד שיש לו גנומיקה מקיפה מלאה ואפיגנומיקה מבחינת מתילציה," והוסיף כי החברה בנתה "גם פלטפורמה וגם חפיר תחרותי."

סקרינינג Shield

• Shield מאושר על ידי ה-FDA לסקרינינג סרטן המעי הגס.
• למוצר יש גם ייעוד Breakthrough Device עבור פאנל של 10 סוגי סרטן.
• אינדיקציה לסקרינינג סרטן ריאות נמצאת בפיתוח.
• הניסוי ארוך הטווח לסרטן ריאות השלים את הגיוס, וכל המטופלים סיימו או עוברים מעקב קליני.
• גארדנט מצפה שמסד הנתונים הקליני של אותו מחקר יסתיים לפני סוף 2026 או בתחילת 2027.
• החברה אמרה כי תוכנית ה-opt-in שלה לזיהוי ריבוי סרטנים רואה אימוץ חזק, כאשר רוב רופאי הרפואה הראשונית בוחרים להצטרף.

גארדנט אמרה כי היא משתמשת בנפח ה-Shield המסחרי לבניית מסד נתונים של מטופלים בארה"ב שיכול לתמוך בהרחבת FDA עתידית מסקרינינג המעי הגס לזיהוי ריבוי סרטנים. החברה אמרה כי מסד הנתונים הזה נועד לסייע בהצגת הביצועים והשימושיות הקלינית כאחד.

ההתקדמות של Shield אצל המשלמים השתפרה גם היא לאחר שיונייטד-הלת’ גרופ הסכימה לכיסוי רחב לכל המטופלים בתוכניתה. גארדנט אמרה כי ההחלטה סייעה לה על ידי הכללה בהנחיות האגודה האמריקאית לסרטן, שנות עבודת פיילוט בבסיס המעסיקים של יונייטד-הלת’ והקשרים הקיימים של החברה דרך עסק האונקולוגיה שלה.

ההנהלה אמרה כי אינה מצפה לכיסוי משמעותי של משלמים גדולים לפני סוף 2026, אך ציינה כי השיחות עם משלמים אחרים נותרות קונסטרוקטיביות. החברה גם שמרה על עמדתה כי שיקול USPSTF צפוי בתקופה שבין סוף 2027 ל-2028.

תיק MRD של Reveal

• Guardant Reveal, מוצר ה-MRD ללא רקמה, צומח ביותר מ-100% משנה לשנה.
• אינדיקציה חדשה לניטור טיפול הושקה בנובמבר 2025.
• Reveal Ultra, מוצר מבוסס גידול, צפוי להשקה ב-2026.
• החברה מבקשת כיסוי MolDX לאינדיקציות סרטן שד וניטור טיפול.
• גארדנט אמרה כי הביקוש כבר חזק לפני ההחזר הכספי, מה שהיא רואה כראיה למתאים מוצר-שוק.

טלאסז אמר כי שוק ה-MRD גדול ועדיין בשלב מוקדם, וכינה אותו הזדמנות של $20 מיליארד לזיהוי הישנות. הוא אמר כי החברה רוצה להציע מוצרים ללא רקמה ומבוססי גידול כאחד, בדומה לאופן שבו התפתחה בחירת הטיפול.

תחזית עתידית

התוכנית ארוכת הטווח של גארדנט היא להשתמש בעסקיה הנוכחיים להרחבת טווח השוק שלה ולהעמקת יתרון הנתונים שלה.

• התחזית הפיננסית של Shield ל-2026 היא 270,000 עד 285,000 בדיקות.
• החברה מצפה שכוח המכירות המסחרי של Shield יגדל מיותר מ-400 נציגים כיום ל-600 עד 700 במצב יציב.
• רוב ההשקעה מופנית לקידום בשטח, כאשר חלק משמעותי מופנה גם לקמפיינים ישירים לצרכן ולמשפיענים.
• החברה אמרה כי תוכניות ה-DTC הלאומיות ותוכניות המשפיענים שלה כבר פעילות.

ההנהלה אמרה כי היקף ה-Shield עשוי לסייע בתמיכה בהרחבת FDA עתידית לזיהוי ריבוי סרטנים. היא ציינה גם כי הגשה מתחרה לזיהוי ריבוי סרטנים כללה יותר מ-175,000 מטופלים, מה שמרמז כי גארדנט יכולה לבנות מסד נתונים בהיקף דומה במהירות דרך בסיס הסקרינינג המסחרי שלה.

לגבי בחירת הטיפול, גארדנט מצפה שמוצר ה-Liquid CDx החדש יצבור תאוצה נוספת ברגע שההחזר הכספי יתרחב. החברה אמרה כי הנתיב צריך לעבור מ-Medicare Part B ל-Medicare Advantage ולאחר מכן למשלמים מסחריים על פני 12 עד 24 חודשים לאחר קבלת ייעוד ADLT.

ב-MRD, החברה רואה מקום גם למוצרים ללא רקמה וגם למוצרים מבוססי גידול. היא אמרה כי בדיקות ללא רקמה מציעות תוצאות מהירות יותר וזיהוי רחב יותר, בעוד שבדיקות מבוססות גידול מציעות רגישות גבוהה מאוד. גארדנט אמרה כי יש מקום בשוק לשניהם מכיוון שמאגר המטופלים הפוטנציאלי גדול.

מעבר לאונקולוגיה, החברה אמרה כי היא חוקרת הזדמנויות בניטור בריאות איברים, מחלת כבד שומני ומחלות ניווניות עצביות. טלאסז אמר כי החברה מוצאת "חריגות בגוף" שעשויות להצביע על שימושים מעבר לסרטן, כולל מחלת אלצהיימר ודמנציה. גארדנט אמרה כי אינה מוכנה לתת לוח זמנים ברור לתוכניות אלה.

החברה אמרה גם כי יש לה צוות פיתוח תאגידי פעיל המחפש רכישות. היא השלימה עסקת tuck-in קטנה של MetaSight בסוף 2025 ואמרה כי היא ממשיכה לבחון עסקאות שיכולות לחזק את צנרת המוצרים שלה.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך מושב השאלות והתשובות, ההנהלה הרחיבה על האופן שבו היא רואה את המיצוב התחרותי של החברה והזדמנות השוק.

• גארדנט אמרה כי Liquid CDx הוא המוצר הנוזלי היחיד עם גנומיקה ואפיגנומיקה מלאות, כולל מתילציה, וכי סט האימון שלו כולל מאות אלפי דגימות.
• החברה אמרה כי הבדיקה המאושרת על ידי ה-FDA יכולה לסייע בקביעת היסטולוגיה של המחלה ולזהות שינויים כגון מעבר של סרטן ריאות תאים לא קטנים לסרטן ריאות תאים קטנים בדם.
• ההנהלה אמרה כי זה יוצר יתרון פלטפורמה וחפיר תחרותי.
• לגבי Shield, החברה אמרה כי הייתה בשלב מוקדם של בניית הקטגוריה אך כעת עוברת להרחבת הקטגוריה, כאשר האימוץ מקדים את הציפיות שלה.
• גארדנט אמרה כי מאמצי זיהוי ריבוי סרטנים מתחרים עדיין מנסים להדביק פערים, בעוד ש-Shield כבר עמד ברף הביצועים הנדרש לשימוש בסקרינינג.

בנושא אסטרטגיית המשלמים, גארדנט אמרה כי ההחלטה של יונייטד-הלת’ לא הייתה צפויה בתקופה הקרובה, אך הגיעה לאחר קשר ארוך, תוכניות פיילוט ותמיכת הנחיות. החברה אמרה כי עדיין אינה מצפה לכיסוי רחב של משלמים גדולים לפני סוף 2026.

לגבי Reveal, ההנהלה אמרה כי השוק צפוי לתמוך גם במוצרי MRD נוזליים וגם במוצרים מבוססי רקמה לאורך זמן. היא אמרה כי מטרת החברה היא להיות חזקה משני צדי השוק הזה, כאשר Reveal Ultra ישלים את התיק.

סיכום

גארדנט נכנסה לכנס עם צמיחה חזקה, שיפור בכלכלת Shield ומספר זרזים רגולטוריים שעדיין לפניה. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.