Trisalus Life Sciences בכנס Canaccord Genuity: הימורים על צמיחה

ביום רביעי, 12.08.2026, השתמשה Trisalus Life Sciences (TLSI) בכנס הצמיחה השנתי ה-46 של Canaccord Genuity כדי להציג עסק שצובר תאוצה מסחרית, אך עדיין מתמודד עם אתגרי ביצוע ורגולציה. ההנהלה אמרה כי טכנולוגיית מסירת התרופות לגידולים של החברה מציגה אימוץ חזק יותר ומרג’ין טוב יותר, גם כאשר הצמיחה ברבעון השני נותרה צנועה ואישור ה-FDA לעדכון מוצר מרכזי עדיין ממתין.

נקודות מפתח

• Trisalus אמרה כי הפלטפורמה שלה המבוססת על צנתר יכולה לשפר את מסירת התרופות לגידולים מוצקים ב-50% עד 500% תוך הגבלת מסירה לאזורים לא רצויים.
• החברה הכפילה את כוח המכירות שלה במחצית הראשונה של השנה וצופה שהעובדים החדשים יהפכו לפרודוקטיביים יותר לאחר תקופת הרצה של 6 עד 9 חודשים.
• מרג’ין הגולמי נמצא בטווח הגבוה של 80%, עם פוטנציאל ארוך טווח להגיע לכ-93% בהיקף גדול.
• קוד G קבוע חדש של CMS עבור מסגרות מעבדה מבוססות מרפאות חוץ עשוי להוסיף כ-8% לשוק הפוטנציאלי החל מ-01.01.
• סקירת ה-FDA של TriNav ADVANCE התארכה ל-10 חודשים, אם כי ההנהלה אמרה כי הבקשה נמצאת בשלבה הסופי.

אסטרטגיית החברה ומיצובה בשוק

המנכ"לית Mary Szela אמרה כי Trisalus בנויה סביב פלטפורמת צנתר מווסת לחץ שנועדה לסייע לתרופות להגיע לגידולים מוצקים ביתר יעילות. היא אמרה כי טכנולוגיית השסתום החכם של החברה יכולה לשפר את המסירה לגידולים במידה רחבה תוך סיוע במניעת הגעת הטיפול למקומות הלא נכונים.

• Szela אמרה כי לגידולים מוצקים יכול להיות לחץ פנימי של 110 עד 200 מילימטר כספית, גבוה מלחץ ה-70 עד 90 מ"מ כספית שהלב יכול לשאוב.
• הפרש לחץ זה יכול לחסום חדירת תרופות כאשר נעשה שימוש במיקרו-צנתרים סטנדרטיים.
• החברה אומרת כי הטכנולוגיה שלה נועדה לטפל בבעיה זו בסרטן הכבד וגידולים מוצקים אחרים.

ההנהלה אמרה כי הטכנולוגיה המאושרת של החברה יכולה לשמש בכל הגוף למעט בכלי הדם המוחיים והכליליים. תווית רחבה זו מותירה מקום להתרחבות לשימושים מרובים של תסחיף מבלי לזדקק לאישורים חדשים לכל בקשה.

תוצאות פיננסיות

Trisalus אמרה כי המרג’ין שלה ממשיך להשתפר ככל שהייצור הופך ליעיל יותר וההיקף גדל. החברה גם אמרה כי היא רואה נתיב ברור למינוף תפעולי ככל שההכנסות גדלות.

• מרג’ין הגולמי נמצא כיום בטווח הגבוה של 80%.
• ההנהלה אמרה כי המרג’ין יכול להגיע לכ-93% בהיקף גדול.
• החברה אמרה כי היא יכולה להפוך לחיובית מבחינת תזרים מזומנים בהכנסות רבעוניות של כ-$18 מיליון עד $20 מיליון, או קצב שנתי של כ-$80 מיליון.
• ההנהלה אמרה כי לא יידרשו השקעות חדשות משמעותיות כדי לתמוך ברמת הכנסות זו.
• עלויות המכירות והשיווק צפויות להיות קלות יותר ביחס להכנסות ככל שהעסק גדל.

David Patience, סמנכ"ל הכספים, אמר כי האינטגרציה האנכית ומערך הייצור של החברה מעניקים לה מרחב להמשיך ולהוריד עלויות לאורך זמן. Trisalus גם הקימה קו ייצור ייעודי עבור TriNav ADVANCE ומתכננת יתירות חיצונית לתמיכה באספקה ולהפחתת עלויות מבניות.

עדכונים תפעוליים

ההנהלה אמרה כי החברה ביצעה דחיפה מסחרית מרכזית במחצית הראשונה של השנה על ידי הכפלת כוח המכירות. הצוות המורחב היה במקומו ברובו באפריל 2024, ונציגים חדשים עדיין עוברים תקופת הרצה של 6 עד 9 חודשים לפרודוקטיביות מלאה.

• Trisalus אמרה כי הרחבת כוח המכירות נועדה לתמוך בצמיחה מהירה יותר ובהגעה רחבה יותר לשוק.
• נציגי מכירות ותיקים ממשיכים לצמוח, בעוד שהעובדים החדשים צפויים להוסיף היקף גדול יותר ככל שיבשילו.
• החברה אמרה כי מעורבות רופאים עמית-לעמית גדלה פי 2 עד 3 ברבעון השני לעומת כל שנת 2023.
• ההנהלה אמרה כי מחזור המכירות מתקצר ככל שיותר רדיולוגים אינטרוונציוניים מתוודעים לטכנולוגיה.

Patience אמר כי החברה עוברת מעבר לשלב המאמצים הראשוניים לשימוש מיינסטרים. הוא אמר כי אירועי עמית-לעמית הם כיום אחת הדרכים היעילות ביותר להניע אימוץ, מכיוון שמשתמשים נוכחיים עוזרים לשכנע רופאים אחרים.

ההנהלה גם אמרה כי תהליך העבודה פשוט יחסית לרופאים. במקרים רבים, נדרשות רק שתיים עד שלוש פרוצדורות עם תמיכת מכירות לפני שרופא יכול להשתמש במוצר באופן עצמאי. חלק מהחשבונות עדיין דורשים אישור ועדת אישור ספקים, בעוד שאחרים מאפשרים שימוש מיידי.

ראיות קליניות והחזר עלויות

Trisalus אמרה כי האסטרטגיה המסחרית שלה קשורה קשר הדוק לנתונים קליניים. Szela אמרה כי החברה בונה ראיה באמצעות השוואות ישירות, מחקר כלכלת בריאות ורישומים פרוספקטיביים.

• החברה אמרה כי ניתוח כלכלת בריאות ותוצאות השתמש ביותר מ-300 מיליון תביעות ובמאגר נתונים של 1,200 מטופלים.
• ניתוח זה הראה הפחתה של 50% באשפוזים, הפחתה של 30% בסיבוכים ואפס אחוז שכיחות נויטרופניה.
• מחקר PEDIR נועד להראות יחס טוב יותר של גידול לרקמה תקינה באמצעות מדדי הדמיה ודוזימטריה.
• מחקר TRI-Y90 מעריך את הטכנולוגיה בגידולים גדולים עם זרימת דם נמוכה שבהם חדירת התרופות מוגבלת.
• רישום בלוטת התריס רשם יותר מ-60 מטופלים במחקר של 100 מטופלים, עם מעקב של שישה חודשים ופרסום מתוכנן לאחר השלמתו.
• רישומים נוספים מתוכננים לתסחיף עורק הרחם, תסחיף עורק הקיבה ותסחיף עורק הערמונית.
• החברה אמרה כי היא מתכננת לפרסם נתוני כלכלת בריאות מדי שנה ולהגיש נתונים לשיקול בהנחיות הרשת הלאומית המקיפה לסרטן.

Szela אמרה כי הגישה המדעית-ראשונה של החברה סייעה לה לזכות בקודי החזר עלויות משלה. היא אמרה כי Trisalus פחות חשופה לשינויי ביטוח מאשר חלק מחברות הטכנולוגיה הרפואית האחרות מכיוון שהיא מתמודדת עם בעיה קלינית ברורה.

עדכון החזר עלויות מרכזי הגיע ממרכזי Medicare ו-Medicaid Services, שהנפיק קוד G קבוע חדש עבור מסגרות מעבדה מבוססות מרפאות חוץ. ההנהלה אמרה כי הקוד לא היה חלק מהתחזית הפיננסית הקודמת ועשוי לפתוח כ-8% מהשוק הכולל. הקוד נכנס לתוקף ב-01.01, ופגישת גיבוש החזר עלויות עם CMS מתוכננת מאוחר יותר ברבעון זה.

TriNav ADVANCE וצנרת המוצרים

משקיעים גם התמקדו ב-TriNav ADVANCE, גרסה מעודכנת של מוצר החברה שעדיין נמצאת בסקירת ה-FDA. Trisalus אמרה כי הבקשה נמצאת בסקירה במשך 10 חודשים לאחר הגשתה בנובמבר 2023 וכעת נמצאת בשלבה הסופי בהמתנה לאישור מנהלים.

• ADVANCE מכוונת לכ-20% מהשוק הפוטנציאלי הקשור לפרוצדורות סופר-סלקטיביות בכלי דם קטנים ומפותלים.
• המוצר נועד לאפשר לרופאים להשתמש במיקרו-צנתרים סטנדרטיים תוך שמירה על יתרונות ויסות הלחץ של החברה.
• ההנהלה אמרה כי זה מאפשר לרופאים לשמור על הכלים המועדפים עליהם תוך שימוש בטכנולוגיית Trisalus.
• תצורת ADVANCE קטנה יותר נמצאת בפיתוח וצפויה להושק תוך 12 עד 24 חודשים.
• החברה אמרה כי היא מתכננת חמש תצורות כלי דם בסך הכל לכיסוי מגוון רחב יותר של אנטומיות.

ההנהלה אמרה כי התיק הרחב יותר אמור להפוך את המוצר לשימושי יותר בפרוצדורות ועשוי להגדיל את תדירות השימוש בו על ידי רופאים. החברה גם אמרה כי הטכנולוגיה עשויה בסופו של דבר לתמוך בהתרחבות לתחומים הקשורים לנוירולוגיה ולב אם יידרש, אם כי כרגע אין אישורים כאלה.

תחזית עתידית

Trisalus אמרה כי היא צופה שהצמיחה תואץ ככל שהשנה מתקדמת, בסיוע האצת כוח המכירות, מעורבות רופאים חזקה יותר וקוד החזר העלויות החדש. ההנהלה אמרה כי היא עוקבת אחר מספר מדדים מובילים, כולל שיעורי אישור בוועדות ספקים ושימוש חוזר על ידי רופאים.

• ההנהלה צופה שהצמיחה תואץ ככל שהיא יוצאת מ-2024.
• שוק ה-OBL עשוי להוסיף הכנסות נוספות החל מ-2025.
• TriNav ADVANCE עשוי לפתוח 20% נוספים מהשוק אם יאושר ויאומץ באופן רחב.
• החברה אמרה כי המבנה הנוכחי שלה יכול לתמוך בקצב הכנסות שנתי של $80 מיליון ללא הוצאות חדשות משמעותיות.
• התרחבות המרג’ין והמינוף התפעולי צפויים להשתפר ככל שההכנסות עולות מהר יותר מהוצאות.

החברה גם הצביעה על שינוי שוק רחב יותר. ההנהלה אמרה כי נתונים חדשים מ-אסטרהזניקה המראים שיפור של ארבעה חודשים בהישרדות כוללת עם אימונותרפיה בשילוב TACE עשויים לסייע בחידוש העניין ב-TACE, מה שעשוי להסיט את הביקוש מרדיואמבוליזציה טרנסארטריאלית בחלק מהמסגרות. Trisalus אמרה כי הטכנולוגיה שלה אגנוסטית לתרופה או לסוכן האמבולי המשמש, כך שהיא יכולה להתאים לגישות טיפול שונות.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך השאלות, נשאלה ההנהלה האם הכפלת כוח המכירות הייתה הצעד הנכון והאם ניתן היה לטפל בהשקה טוב יותר.

• Szela אמרה כי ההתרחבות המהירה הייתה הבחירה האסטרטגית הנכונה מכיוון שהיא נמנעה מהפרעה ואי-ודאות ממושכות.
• היא אמרה כי החברה הייתה נהנית מתוכנית הכשרה חזקה יותר לפני ההתרחבות.
• Patience אמר כי החברה יכלה לתקשר בצורה ברורה יותר לגבי שינויי הכיסוי של מרץ 2024 והמעבר הארגוני.
• ההנהלה אמרה כי היה חשוב לנוע במהירות כדי שצוות המכירות לא יאבד מומנטום או מורל.

השאלות גם התמקדו בגודל ההזדמנות עבור TriNav ADVANCE וקוד החזר העלויות החדש של מעבדת מרפאות החוץ.

• ההנהלה אמרה כי ADVANCE יכולה להרחיב את השימוש באזורי כלי דם קטנים כגון פרוצדורות עורק הברך ועורק הערמונית.
• הם אמרו כי הקוד החדש מכסה מגזר שוק שלא היה זמין בעבר בשל פערים בהחזר עלויות.
• החברה אמרה כי היא מתכננת למפות אתרי מעבדות מרפאות חוץ בנפח גבוה במהלך ששת החודשים הבאים להכנה להשקת 01.01.
• ההנהלה ציינה כי ההערכה של שוק מעבדת מרפאות החוץ מבוססת על נתוני תביעות Clarivate, אך אמרה כי הנתונים עשויים שלא ללכוד במלואם את המגזר מכיוון שהדיווח פחות שלם מאשר בבתי חולים ומתקנים חוץ-אשפוזיים.

כשנשאלו על השוק הרחב יותר, ההנהלה אמרה כי סך השוק הפוטנציאלי של החברה הוא כ-$2.5 מיליארד, המכסה תסחיף כבד ומספר יישומים אחרים. הם אמרו כי אותם רדיולוגים אינטרוונציוניים מבצעים לעתים קרובות פרוצדורות מרובות, מה שמעניק ל-Trisalus דרך למכור על פני אינדיקציות עם צוות מסחרי ממוקד.

Szela אמרה כי החברה נמצאת כעת בשלב שבו נדרשות ראיות חזקות יותר כדי לעבור מעבר למאמצים הראשוניים. היא אמרה כי Trisalus מתכננת מחקרים ישירים ראש-בראש, פרסומים שנתיים של כלכלת בריאות ורישומים נוספים לתמיכה בשימוש רחב יותר ואפשרות הכללה בהנחיות.

לפרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא למטה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.