מניות אירופה סובלות מהיום הגרוע ביותר בחודש; ממתינים ללגארד ולפרוטוקול הפד
יום שלישי, 11.08.2026 — TransMedics (TMDX) השתמשה בכנס הצמיחה השנתי ה-46 של Canaccord Genuity כדי להציג תוכנית צמיחה רחבה המבוססת על טכנולוגיית הובלת איברים שלה, רשת לוגיסטיקה לאומית ותוכנית כליות חדשה. ההנהלה הציגה טון אופטימי לגבי הביקוש לטווח הארוך והרווחיות, תוך הודאה כי 2026 תהיה שנת השקעה כבדה יותר, עם מרג’ין תחת לחץ בעוד החברה ממנת את ההתרחבות.
נקודות מפתח
- TransMedics אמרה כי היא נמצאת במסלול לקראת מרג’ין תפעולי לטווח ארוך של כ-30% עד 2028, גם כאשר ההוצאות ב-2026 עולות.
- ההנהלה נתנה תחזית פיננסית להכנסות של $737 מיליון עד $757 מיליון ב-2026, עלייה של 22% עד 25%, עם מרג’ין תפעולי מתואם של 12.5% עד 14%.
- החברה הדגישה ארבעה מנועי צמיחה: אימוץ לב וריאות, תוכנית OCS לכליות, התרחבות לאירופה ו-OCS 3.0.
- בכירים אמרו כי תוכנית הכליות עשויה לפתוח גישה לכ-30,000 פרוצדורות שנתיות שאינן מקבלות מענה כיום, ועשויה להפוך למאמץ הפיתוח הגדול ביותר של החברה.
- TransMedics אמרה כי עסקיה נותרים בני-קיימא גם אם הרגולטורים ידחו את בקשת רישיון ארגון רכישת האיברים שלה.
סקירת הכנס
הנשיא, המנכ"ל והמייסד Waleed Hassanein וסמנכ"ל הכספים Gerardo Hernandez אמרו כי TransMedics בנתה עסק סביב רעיון פשוט: שמירה על תפקוד האיברים מחוץ לגוף לזמן מספיק כדי לשפר את תוצאות ההשתלה ולהעלות את שיעורי הניצולת. Hassanein אמר כי החברה "שינתה את פני התעשייה" ותיאר את פלטפורמת OCS כמערכת היחידה המשכפלת את הפיזיולוגיה האנושית כדי לשמור על חיות האיברים מחוץ לגוף.
החברה אמרה כי המודל שלה נשען כעת על חמש שכבות של יתרון תחרותי:
- מערכת Organ Care System, עם אישורי FDA ללב, ריאות וכבד, ואינדיקציה לכליות בפיתוח.
- התוכנית הלאומית OCS, שירות רכישת איברים מדלת לדלת.
- רשת לוגיסטיקה אווירית וקרקעית משולבת אנכית ברחבי ארה"ב.
- פלטפורמת NOP Connect הדיגיטלית, המעניקה לבעלי העניין נראות בזמן אמת ותקשורת מאובטחת.
- יכולות סינון תורמים ומקבלים, שההנהלה אמרה כי הפכו לחלק מהחפיר התחרותי ב-01.07.
ההנהלה אמרה כי סטרקצ’ר זה יהיה קשה לשכפל ועשוי לקחת לפחות עשור ומאות מיליוני דולרים לשחזר.
תוצאות פיננסיות
TransMedics אמרה כי השיגה שיעור גידול שנתי מצרפי של 86% במהלך שלוש השנים האחרונות תוך שמירה על רווחיות ויצירת תזרים מזומנים חופשי חיובי. החברה אמרה כי יתרת המזומנים שלה עמדה על יותר מ-$472 מיליון בסוף הרבעון האחרון.
לשנת 2026, ההנהלה נתנה את התחזית הפיננסית הבאה:
- הכנסות של $737 מיליון עד $757 מיליון.
- צמיחה שנה-על-שנה של 22% עד 25%.
- מרג’ין תפעולי מתואם של 12.5% עד 14%.
Hassanein אמר כי תחזית המרג’ין הנמוכה משקפת השקעה אסטרטגית, ולא שינוי בכלכלת החברה לטווח הארוך. הוא אמר כי TransMedics נשארת מחויבת למרג’ין תפעולי "ב-30% או בסמוך לכך" עד 2028 או בהגעה ל-10,000 השתלות שנתיות. הוא גם אמר כי החברה מצפה שצמיחת הוצאות התפעול תאט לעליות של אחוזים בספרות נמוכה-בינונית ב-2027, מה שאמור לאפשר שיפור במרג’ין.
ההנהלה אמרה כי 2026 היא שנת השקעה מוגברת, כאשר רוב ההוצאות הנוספות קשורות לתוכנית OCS לכליות. החברה אמרה כי לא צפויות הוצאות נוספות מעבר למה שכבר כלול בתחזית הפיננסית ל-2026.
עדכונים תפעוליים
הבכירים סיפקו תמונה מפורטת של טביעת הרגל התפעולית של החברה בארה"ב ובחו"ל.
- התוכנית הלאומית OCS פועלת מ-20 מרכזים ברחבי ארצות הברית.
- TransMedics מחזיקה ומפעילה 22 כלי טיס המוקדשים כולם למשימות השתלה.
- החברה מעסיקה כ-50 מנתחי רכישה וצוות בתחומי לב, ריאות, כבד וכליות.
- יש לה יותר מ-250 רכזים ומומחים קליניים.
- מרכז הפיקוד ממוקם ב-Andover, מסצ’וסטס.
ההנהלה אמרה כי פלטפורמת NOP Connect מעניקה נראות מלאה לבעלי העניין בתחום ההשתלות ומסייעת לעקוב אחר מיקום האיבר וסטטוסו בזמן אמת. כמו כן נאמר כי כל מוסד השתלה מרכזי בארץ מתקשר כעת עם TransMedics לצורך תיאום תורמים ומקבלים.
Hassanein התייחס גם לחששות משקיעים לגבי מה שמכונה "ריצות יבשות" — מקרים שאינם הופכים לתרומות איברים בפועל. הוא אמר כי לא חל גידול בשיעורי הריצות היבשות ברבעון השני וכי הבעיה מתרחשת לפני מעורבות OCS. הוא כינה את העניין "סערה בכוס מים" ואמר כי לא הייתה לה כל השפעה על הכנסות הרבעון השני או על הביצוע.
תחזית עתידית
ההנהלה פירטה ארבע יוזמות צמיחה עיקריות שלדבריה יכולות להרחיב את השוק הפוטנציאלי של החברה ולתמוך במסלול להכנסות של יותר מ-$2 מיליארד לאורך זמן, עם יעד ארוך טווח של $2.5 מיליארד עד $3 מיליארד.
אימוץ לב וריאות
- TransMedics מטווחת 5,200 עד 5,400 מקרים שנתיים נוספים של לב וריאות שאינה משרתת כיום.
- החברה מתכננת להשתמש גם ב-OCS וגם ב-CHOPS, חלופת הטכנולוגיה הקרה שלה, כדי להגיע ליותר לקוחות.
- ההנהלה תיארה זאת כאסטרטגיית "שתי יריות על השער".
תוכנית OCS לכליות
- ההנהלה אמרה כי תוכנית הכליות עשויה להיות מאמץ הפיתוח הגדול ביותר בתולדות החברה.
- בארה"ב מבוצעות כ-21,000 השתלות כליה ממוות בשנה, אך TransMedics אמרה כי תוכל גם לסייע בשחזור כמעט 10,000 כליות שנזרקות כיום בשל מגבלות שימור.
- כך ייווצר גישה לכ-30,000 פרוצדורות שנתיות שאינן מקבלות מענה כיום.
- Hassanein אמר כי התוכנית עשויה להפחית תפקוד שתל מושהה, סיבוך שלעתים קרובות שולח 35% עד 50% מהמקבלים בחזרה לדיאליזה.
- הוא אמר כי החברה מצפה להשקה קלינית במחצית השנייה של 2027.
- ההנהלה אמרה כי המחיר הצפוי הוא $40,000 עד $45,000 בתוספת עלויות לוגיסטיקה, עם החזר כספי באמצעות כללי רכישת CMS הסטנדרטיים.
Hassanein אמר כי החברה רואה בהזדמנות הכליות כלי לחיסכון בעלויות עבור Medicare, תוך הצבעה על $10.5 מיליארד בשנה המושקעים בחולים הממתינים להשתלות ועוד $150 מיליון עד $250 מיליון בשנה על סיבוכי תפקוד שתל מושהה.
התרחבות לאירופה
- ההנהלה אמרה כי אירופה היא שוק ההשתלות השני בגודלו בעולם.
- החברה רואה את מבנה השוק כדומה להזדמנות בארה"ב.
- TransMedics אמרה כי ברצונה לנוע לפני שהשוק יתמלא בטכנולוגיות מתחרות נחותות.
- רכישת PAD Aviation מעניקה לה רישיון תעופה אירופי הנדרש כדי להגיש הצעות קנייה על מכרזי לוגיסטיקת השתלות.
ההנהלה אמרה כי PAD Aviation היא עסק קטן, מתחת לגודל של $10 מיליון עד $15 מיליון של רכישת Summit Aviation הקודמת. החברה אמרה כי אינה מתכננת לרכוש כלי טיס חדשים עד שהביקוש יצדיק זאת, ומצפה להמיר את העסק ל-TransMedics Aviation Europe במהלך מספר רבעונות הבאים.
OCS 3.0
- הפלטפורמה מהדור הבא מתוכננת להתרחב לעשרות אלפי השתלות שנתיות ברחבי העולם.
- היא תשתמש בניטור ובקרה מבוססי ענן.
- ההנהלה אמרה כי העיצוב מחדש אמור להפחית את מספר החלקים, לאוטומט את ההרכבה ולהפחית את עלות הסחורות שנמכרו.
- הוא נועד גם להפחית את התלות בספקים קריטיים.
סוגיות רגולטוריות והחזר כספי
ההנהלה הקדישה זמן ניכר לבקשת רישיון ארגון רכישת האיברים הממתינה שלה ב-CMS וב-HRSA. Hassanein אמר כי הרישיון אינו נדרש לתוכנית הצמיחה הנוכחית של החברה וכי העסק ימשיך ללא הפרעה אם הרגולטורים ידחו את הבקשה.
אם יאושר, הוא אמר, הרישיון יכול לשפר את היעילות ולהגדיל את זמינות האיברים. הוא גם אמר כי TransMedics מאמינה כי מבנה החברה הציבורית שלה מציע יותר פיקוח מאשר מערכת ה-OPO הנוכחית. עם זאת, הוא הדגיש כי ההחלטה נתונה בידי הרגולטורים, לא החברה.
לגבי תוכנית הכליות, ההנהלה אמרה כי ההחזר הכספי אמור לעקוב אחר מודל עלות הרכישה הסטנדרטי המשמש ללב, ריאות וכבד. Hassanein אמר כי CMS תומכת ו"ממתינה בקוצר רוח" להשקת הכליות. הוא אמר כי החברה מצפה להחזר כספי של 100% במסגרת חוק השתלת האיברים הלאומי.
כשנשאל האם החברה תזדקק לתוכנית החזר כספי ניסיונית או נתונים קליניים נוספים, ההנהלה אמרה כי המסלול פשוט מכיוון ש-CMS הוא המשלם היחיד וכבר מכסה עלויות רכישת השתלות.
עיקרי שאלות ותשובות
יעד המרג’ין
כשנשאלה האם החברה עדיין מטווחת מרג’ין תפעולי מתואם של 30%, ההנהלה אמרה כן. Hassanein אמר כי היעד לא השתנה וכי החברה מצפה להיות ב-30% או בסמוך לכך עד 2028 או בהגעה ל-10,000 השתלות שנתיות.
הוצאות 2026
ההנהלה אמרה כי כל ההוצאות המתוכננות ל-2026 כבר כלולות בתחזית הפיננסית. היא אמרה כי הסיבה העיקרית לדחיסת המרג’ין היא השקעה מצטברת בתוכנית הכליות.
כלכלת PAD Aviation
כשנשאל האם PAD Aviation רווחית, מאוזנת או מפסידה, ההנהלה אמרה כי עסק השכרת המטוסים הנוכחי אינו הנקודה המרכזית. הערך טמון ברישיון התעופה האירופי וביכולת להגיש הצעות קנייה על עשרות מיליוני אירו של עבודות לוגיסטיקת השתלות. החברה אמרה כי הרכישה תהיה בעלת השפעה קטנה וזמנית על הרווחים, עם פרטים נוספים שיינתנו בשיחת הרבעון השלישי.
עיתוי מחקר CHOPS וריאות
ההנהלה אמרה כי לוח הזמנים למחקרי CHOPS ו-Part B המשופר לריאות הוארך מכיוון שמתחרה סירב להשוואה פנים אל פנים. המחקר עוצב מחדש כניסוי של 600 חולים, עם 400 מקרי OCS ו-200 מקרי CHOPS. Hassanein אמר כי ה-FDA היה "תומך ושיתופי ביותר" וכינה את פוטנציאל הרווח מ-CHOPS "עצום בצורה יוצאת דופן".
סיכון תחרות OPO
כשנשאל האם OPOs אחרים יכולים לאמץ טכנולוגיה מתחרה אם TransMedics תזכה במעמד OPO, ההנהלה אמרה כי אינה יכולה לשלוט בבחירות של מפעילים אחרים. היא אמרה כי המסר שלה ל-CMS הוא שהיא רוצה לתמוך ב-OPOs הקיימים בשיפור הניצולת, ולא רק לשרת את הרשת שלה.
חששות משקיעים
Hassanein אמר כי אי-ההבנה העיקרית בקרב משקיעים היא שהוצאות אסטרטגיות צריכות להיתפס כהתראה. הוא אמר כי החברה כבר הוכיחה שהמודל שלה יכול להיות רווחי וניתן להרחבה, וכי היא משקיעה מחדש כעת כדי להגיע לשוק גדול בהרבה.
סיכום
TransMedics עזבה את הכנס עם מסר ברור: החברה רואה את עצמה בשלבים מוקדמים של התרחבות גדולה בהרבה, גם אם המשמעות היא מרג’ין נמוך יותר ב-2026. הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
