טנדם דיאבטיס בכנס הצמיחה של Canaccord: צמיחה באמצעות נגישות

Tandem Diabetes Care (TNDM) השתמשה ביום שלישי, 11.08.2026, בכנס הצמיחה השנתי ה-46 של Canaccord Genuity כדי להציג תוכנית ארוכת טווח המבוססת על הרחבת הנגישות, מוצרים חדשים ושליטה ישירה יותר בשווקיה. ההנהלה ציינה כי החברה ניצבת מול שוק סוכרת גדול שטרם נחדר במלואו, אך הצביעה גם על מכשולי אימוץ בטווח הקרוב, לחץ תחרותי וסיכוני תזמון רגולטוריים.

ראשי פרקים

• Tandem ציינה כי שוקי המשאבות בארה"ב ובחו"ל טרם נחדרו במלואם, עם מאגרים גדולים של משתמשים פוטנציאליים הן בסוכרת סוג 1 והן בסוכרת סוג 2.
• החברה עוברת בארה"ב למודל תשלום לפי שימוש בבית מרקחת, המסיר את מחסום עלות המשאבה מראש עבור המטופלים.
• Mobi tubeless, גרסת מדבקה-משאבה עם חבישה של עד 7 ימים, צפויה להתרחב במחצית השנייה של 2026, כאשר 2027 תהיה שנתה המלאה הראשונה של תרומה מהותית.
• בינלאומית, Tandem עוברת ממכירות בהובלת מפיץ לפעולות ישירות בשווקים נבחרים, מה שלדבריה אמור לשפר את התמחור ואת מערכות היחסים עם הלקוחות.
• ההנהלה ציינה כי התחלות משאבה חדשות היו פלט ברבעון השני, אך היא עדיין מצפה לצמיחה במחצית השנייה שתתמוך ביעדים לשנה המלאה.

הזדמנות שוק ועמדה תחרותית

סמנכ"ל הכספים Leigh Vosseller אמרה כי Tandem רואה הזדמנות רחבה מאחר שטיפול במשאבות עדיין מגיע רק לחלק קטן מהאנשים שיכולים להשתמש בה.

• בארה"ב, כ-2 מיליון אנשים חיים עם סוכרת סוג 1, ורק 40% משתמשים בטיפול במשאבה.
• כ-60% משוק סוג 1 עדיין ניתנים לפנייה, לפי החברה.
• אוכלוסיית סוכרת סוג 2 בארה"ב עולה על 2 מיליון, עם חדירת משאבות של 5% בלבד.
• ב-25 שווקים בינלאומיים, Tandem מעריכה כי כ-3 מיליון אנשים חיים עם סוכרת סוג 1, עם חדירת משאבות של כ-20%.
• החברה ציינה כי כ-500,000 מטופלים ברחבי העולם משתמשים כיום בטכנולוגיה שלה.

ההנהלה אמרה כי האסטרטגיה התחרותית שלה נשענת על שלושה עמודים: תוצאות קליניות מיטביות, נוחות לבישה באמצעות תיק מוצרים רחב יותר, והמחיר. Tandem ציינה כי השוק עובר מסטרקצ’ר של שלושה שחקנים לאחד של חמישה שחקנים, עם מתחרים נוספים בפיתוח, מה שהופך את הבידול לחשוב יותר.

החברה ציינה גם פרסום ב-New England Journal of Medicine המראה תוצאות חזקות כאשר מתן אינסולין אוטומטי משולב עם טיפול GLP-1. ההנהלה אמרה כי תרופות GLP-1 עשויות להאט את זרימת מטופלי סוג 2 תלויי אינסולין חדשים, אך אינן מבטלות את ההזדמנות מאחר שאוכלוסיית תלויי האינסולין הקיימת נותרת גדולה.

עדכון פיננסי ותפעולי

Tandem ציינה כי התחלות משאבה חדשות היו פלט משנה לשנה ברבעון השני, ונמצאו כמה מאות יחידות מתחת לתוכניות הפנימיות. אף על פי כן, ההנהלה אמרה כי היא עדיין מצפה לצמיחה של 12% עד 13% משנה לשנה בהתחלות משאבה חדשות במחצית השנייה של השנה, כדי לעמוד בתחזית הפיננסית לשנה המלאה.

• Mobi ייצגה יותר מ-50% מהתחלות משאבה חדשות ברבעון השני, בסיוע פונקציונליות Android.
• צמיחה של ספרה בודדת בינונית בהמרות הזרקות יומיות מרובות נמשכה ברבעון.
• החברה ציינה כי דפוסי קנייה עונתיים חשובים, כאשר כ-80% מרכישות ערוץ DME בארה"ב מתרחשות בדרך כלל ברבעון הרביעי.
• Tandem מצפה כי ערוץ DME יייצג כ-80% ממשלוחי המשאבות בארה"ב ב-2024, גם כאשר מודל בית המרקחת מתרחב.

ההנהלה אמרה כי תוכנית הצמיחה במחצית השנייה תלויה בביקוש עונתי, המשך מומנטום המוצר ואימוץ מהיר יותר של בית המרקחת. החברה ציינה גם כי בנתה כיסוי PBM של 80% והגיעה לכיסוי רשימת תרופות של כ-45% בערוץ בית המרקחת נכון למועד הכנס.

עדכונים תפעוליים

מעבר בית המרקחת בארה"ב

Tandem תיארה את המעבר שלה מערוץ ציוד רפואי מתמשך המסורתי למודל תשלום לפי שימוש מבוסס בית מרקחת כשינוי עסקי מרכזי. החברה ציינה כי המודל הישן דרש לעיתים קרובות ממטופלים לשלם $800 עד $1,000 מראש, ולעיתים יותר אם לא עמדו בהשתתפות העצמית שלהם.

• תחת המודל החדש, המשאבה מסופקת ללא עלות מראש.
• המטופלים משלמים רק עבור ציוד מתכלה לאורך זמן.
• המודל הושק במרץ 2024.
• הכיסוי הושג מחוץ למחזורי סקירת PBM ומשלם שנתיים רגילים.
• Tandem ציינה כי היא רוצה שכ-80% ממכירות המשאבות בארה"ב יזרמו דרך בית המרקחת תוך שנתיים עד שלוש שנים.

ההנהלה אמרה כי האימוץ דורש ניהול שינויים עם רופאים, שצריכים ללמוד תהליכי מרשם חדשים, ועם מטופלים, שצריכים להבין את תגמול ההמחרה. החברה ציינה כי חלק מהמטופלים כבר נהנים מעלויות נמוכות או ללא עלות מכיס תחת הסדרי DME, מה שיכול להפחית את התמריץ לבצע החלפה.

צנרת מוצרים

Tandem הדגישה סדרה של מהלכי מוצר שנועדו להרחיב את טווח הגעתה ולשפר את הנוחות.

• אינטגרציית FreeStyle Libre 3 הושקה בסוף 2023.
• משאבת Tandem Mobi הושקה ב-2024 עם פונקציונליות Android.
• החברה הגישה ל-FDA ברבעון השני בקשה עבור Mobi tubeless, גרסת מדבקה-משאבה עם חבישה של עד 7 ימים.
• השקה מורחבת של Mobi tubeless צפויה במחצית השנייה של 2026.
• 2027 צפויה להיות השנה המלאה הראשונה של תרומה מהותית מהגרסה ללא צינורית.

Vosseller אמרה כי הגרסה ללא צינורית אמורה לפתוח פלח שוק ש-Tandem לא שירתה בו קודם לכן. היא אמרה כי החברה רואה בהגשה ל-FDA סיכון נמוך יותר מתיוק טיפוסי מאחר שהיא מתבססת על מכשירי קודמן מאושרים ואישורי אלגוריתם וחבישה מורחבת קיימים.

ההנהלה ציינה גם כי המערכת תאפשר למשתמשים לענוד את המשאבה בצורה מצינורת או ללא צינורית. Susan Morrison, מנהלת הניהול הראשית של Tandem, אמרה כי העיצוב מאפשר למשתמשים להחליף את מחסנית האינסולין בנפרד מאתר העירוי, ומפחית את הצורך בהכנסות חוזרות.

אוטומציה ופיתוח לולאה סגורה

Tandem דנה גם בצעד הבא שלה באוטומציית אינסולין. החברה ציינה כי Control-IQ+ כבר תומך בטיפול אינסולין במינון קבוע ללא ספירת פחמימות עבור מטופלי סוג 2. כעת היא עובדת על אלגוריתם לולאה סגורה מלאה שיסיר הכרזות ארוחה.

• החברה קיבלה אישור IDE ברבעון השני.
• ניסויים מרכזיים צפויים להתחיל בהמשך 2024.
• ההנהלה מעריכה כ-18 חודשים מתחילת הניסוי ועד השוק.
• היעד הוא יותר מ-70% זמן בטווח.
• המערכת מתוכננת עבור מטופלים נאיביים למשאבה, משתמשי הזרקות יומיות מרובות ומשתמשי משאבות מתחרות.

ההנהלה אמרה כי מערכת הלולאה הסגורה המלאה אמורה למשוך הן מטופלי סוג 1 והן מטופלי סוג 2, ועשויה להפחית את כמות האינטראקציה היומיומית הנדרשת ממטופלים וספקים.

התרחבות בינלאומית

מחוץ לארה"ב, Tandem עוברת ממכירות מבוססות מפיץ לפעולות שוק ישירות. המעבר החל בבריטניה, שווייץ ואוסטריה בתחילת 2024, כאשר צרפת מתוכננת להמשך השנה ושווקים נוספים בתור ל-2025.

• שווקים ישירים כבר מהווים 13% ממכירות מחוץ לארה"ב, לפי עדכון הרבעון האחרון של החברה.
• פעולות ישירות נושאות מחיר מכירה גבוה ב-30% לפחות ממודלי מפיץ.
• החברה ציינה כי קשרים ישירים יכולים לשפר חידושים ולהעמיק את חדירת השוק.
• היישום דורש מערכות CRM ו-ERP חדשות, פונקציות תמיכת לקוחות וצוותי מכירות מקומיים.
• Tandem ציינה כי היא משתמשת בלקחים משוק אחד כדי להאיץ את הכניסה לשוק הבא, במקום לבנות כל מדינה בנפרד.

ההנהלה אמרה כי המעבר הביא למידה תפעולית רגילה, בעיקר בחיוב ותמיכת לקוחות, אך ללא הפתעות מרכזיות.

אסטרטגיית סוכרת סוג 2

Tandem ציינה כי סוכרת סוג 2 נותרת הזדמנות עתידית משמעותית, במיוחד אם שינויי מדיניות יקלו על הנגישות. החברה ציינה כי הפורמט ללא צינורית והאלגוריתמים הפשוטים שלה יכולים להתאים למטופלים המשתמשים בטיפול אינסולין במינון קבוע ואינם רוצים לספור פחמימות.

• מחסנית 200 יחידות ניתנת להחלפה ללא החלפת אתר העירוי.
• גמישות זו עשויה לסייע למטופלים הזקוקים לנפח אינסולין גדול יותר.
• רופאים עשויים להעדיף מערכות שקל יותר להשתמש בהן ודורשות פחות הכשרה.
• החברה ציינה כי דרישות C-peptide של CMS הנוכחיות מהוות מחסום לחדירה רחבה יותר של סוג 2.
• ביטול דרישה זו יאיץ את האימוץ באופן מהותי, אמרה ההנהלה.

ראשי פרקים מהשאלות והתשובות

במהלך השאלות, ההנהלה התייחסה להשפעת תרופות GLP-1, תחרות, שוק סוג 2 והשקה בינלאומית.

• לגבי GLP-1, Tandem אמרה כי התרופות עשויות להפחית את מספר מטופלי סוג 2 תלויי אינסולין החדשים, אך אינן מסירות את ההזדמנות מאחר שאוכלוסיית סוג 2 תלויי האינסולין הקיימת עדיין גדולה.
• ההנהלה אמרה כי טיפול GLP-1 ומתן אינסולין אוטומטי הם גישות משלימות, לא מתחרות.
• לגבי תחרות, Tandem אמרה כי השוק הופך צפוף יותר, אך היא מאמינה כי התחרות עדיין תתמקד בהמחרה, תוצאות קליניות ונוחות לבישה.
• לגבי שימוש בסוג 2, החברה ציינה כי מערכת הלולאה הסגורה המלאה יכולה לסייע מאחר שהיא מסירה הכרזות ארוחה ומפחיתה את הנטל על המטופלים.
• לגבי שווקים בינלאומיים, ההנהלה אמרה כי פעולות ישירות אמורות לשפר הן מרג’ינים והן נפח לאורך זמן.

Vosseller אמרה כי Tandem חיזקה את עמדתה התחרותית במהלך השנה האחרונה ומביטה קדימה עם שיפור נוסף בראש. Morrison אמרה כי החברה מחוללת שינוי במודל העסקי שלה בארה"ב ובחו"ל ומצפה כי שינוי זה יתמוך בצמיחה רווחית.

סיכום

Tandem ציינה כי היא עדיין בשלבים מוקדמים של מספר שינויים אסטרטגיים, אך היא מאמינה כי שילוב שינויי ההחזר, השקות המוצרים וההתרחבות הבינלאומית יכול להרחיב את טווח הגעתה לאורך זמן.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.