תוצאות מעורבות לאקביה תרפיוטיקס ברבעון השני של 2026; המניה צונחת

Akebia Therapeutics דיווחה על תוצאות מעורבות לרבעון השני של 2026, כשהחברה עקפה את תחזית ההפסד של וול-סטריט אך פספסה את ציפיות ההכנסות, כאשר סך המכירות ירד ב-21.5% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. החברה רשמה רווח מתואם של מינוס $0.03 למניה, טוב יותר מהצפי של מינוס $0.04, בעוד ההכנסות הגיעו ל-$49 מיליון לעומת תחזיות של $50.93 מיליון. המניה ירדה ב-2.65% במסחר הרגיל ל-$1.285, ולאחר מכן צנחה ב-24.04% במסחר לאחר שעות ל-$0.98, מה שמרמז כי המשקיעים התמקדו יותר בפספוס ההכנסות, בירידה לעומת השנה הקודמת ובתחזית ההנהלה להכנסות נמוכות יותר ב-2027.

נקודות מפתח

- Akebia עקפה את תחזית ה-EPS אך פספסה את ציפיות ההכנסות, מה שהניב רבעון מעורב.

- סך ההכנסות ירד ל-$49.1 מיליון מ-$62.5 מיליון בשנה הקודמת.

- מכירות Vafseo עלו ב-60% לעומת השנה הקודמת ל-$21.3 מיליון, ומשקפות מומנטום מסחרי חזק.

- הכנסות Auryxia ירדו ב-46% ל-$25.5 מיליון על רקע תחרות גנרית ולחץ תמחורי מתמשכים.

- ניסוי VOICE עמד ביעדיו, והעניק ל-Vafseo הצלחה קלינית שלדברי ההנהלה מחזקת את מעמדה לטווח הארוך.

- המניה ירדה בחדות לאחר שעות המסחר, מה שמצביע על חשש המשקיעים בנוגע לתמונה הפיננסית בתקופה הקרובה וללחץ תמחורי עתידי.

ביצועי החברה

הרבעון השני של Akebia הציג תמונה מפוצלת. תרופת האנמיה החדשה יותר של החברה, Vafseo, המשיכה לצבור תאוצה, בעוד Auryxia המשיכה לאבד קרקע. כתוצאה מכך, סך ההכנסות היה נמוך מאשתקד, ודחף את החברה חזרה להפסד נקי.

הכנסות מ-Vafseo טיפסו ל-$21.3 מיליון, עלייה מ-$13.3 מיליון בשנה הקודמת, כאשר אימוץ המטופלים ומספר הרופאים המרשמים גדלו. ההנהלה ציינה כי יותר מ-10,500 מטופלים היו פעילים על התרופה במהלך הרבעון, ובסיס הרופאים המרשמים עלה ב-17% לעומת הרבעון הקודם.

במקביל, הכנסות Auryxia ירדו ל-$25.5 מיליון מ-$47.2 מיליון בשנה הקודמת. החברה ציינה כי תחרות גנרית ולחץ תמחורי המשיכו להכביד על המוצר. ירידה זו קיזזה את הצמיחה של Vafseo ומעבר לכך.

החברה גם הגדילה את ההוצאות על מחקר ופיתוח במסגרת קידום צנרת מחלות הכליה הנדירות שלה. הוצאות המחקר והפיתוח עלו ב-28.2% ל-$14.1 מיליון, בעוד הוצאות המכירה, הכלליות והמנהליות עלו ב-6% ל-$28.2 מיליון. עלויות גבוהות יותר אלו, בשילוב עם הכנסות נמוכות יותר, סייעו להוביל את החברה מרווח קטן ברבעון המקביל אשתקד להפסד נקי של $8.9 מיליון.

עיקרי הנתונים הפיננסיים

- הכנסות: $49.1 מיליון, ירידה של 21.5% מ-$62.5 מיליון בשנה הקודמת.

- הכנסות נטו ממוצר Vafseo: $21.3 מיליון, עלייה של 60% מ-$13.3 מיליון.

- הכנסות נטו ממוצר Auryxia: $25.5 מיליון, ירידה של 46% מ-$47.2 מיליון.

- הכנסות מרישיון, שיתוף פעולה ואחרות: $2.4 מיליון, עלייה של 20% מ-$2.0 מיליון.

- עלות המכר: $10.4 מיליון, עלייה מ-$9.9 מיליון.

- הוצאות מחקר ופיתוח: $14.1 מיליון, עלייה של 28.2% מ-$11.0 מיליון.

- הוצאות מכירה, כלליות ומנהליות: $28.2 מיליון, עלייה של 6% מ-$26.6 מיליון.

- הפסד נקי: $8.9 מיליון, לעומת רווח נקי של $0.2 מיליון בשנה הקודמת.

- מזומן ותחליפי מזומן: $155.5 מיליון ליום 30.06.2026, ירידה מ-$162.6 מיליון ליום 31.03.2026.

- מטופלי Vafseo פעילים: יותר מ-10,500, על פי ההנהלה.

- מרג’ין רווח גולמי: 82% ב-12 החודשים האחרונים, המשקף כלכלת מוצר חזקה למרות לחצי תמחור.

- שווי שוק: $347 מיליון במחיר המניה הנוכחי.

תוצאות בפועל מול תחזיות

ההפסד המתואם של Akebia בסך $0.03 למניה עקף את תחזית הקונצנזוס להפסד של $0.04 למניה ב-$0.01, או 25%. מדובר בהפתעה צנועה במונחים מוחלטים, שכן שתי הנתונים היו שליליים.

ההכנסות היוו את הנקודה החלשה יותר. מכירות של $49 מיליון פספסו את תחזית $50.93 מיליון בכ-$1.93 מיליון, או 3.79%. ברבעון שבו החברה עדיין מנסה להוכיח ש-Vafseo יכולה לקזז את הירידה של Auryxia, פספוס ההכנסות כנראה חשוב יותר מהפתעת ה-EPS.

התוצאה הייתה מעורבת, לא טרנספורמטיבית. ביצועי הרווחיות של החברה השתפרו מעט לעומת הציפיות, אך שורת ההכנסות נותרה תחת לחץ וסך ההכנסות ירד בחדות לעומת השנה הקודמת. שילוב כזה לרוב גורם למשקיעים להתמקד בעמידות הצמיחה העתידית ולא בהפתעת ה-EPS הרבעונית.

תגובת השוק

תגובת המניה הייתה שלילית. מניות Akebia סגרו את מושב הבורסה הרגיל ב-$1.285, ירידה של 2.65% מהסגירה הקודמת של $1.32. במסחר לאחר שעות, המניה ירדה ל-$0.98, ירידה של 24.04% מהסיום וכ-25.8% מתחת לסגירה של היום הקודם בסך הכל.

המהלך דחף את המניות קרוב יותר לקצה התחתון של טווח 52 השבועות שלהן, $0.823 עד $3.79. המניה נותרה מעל השפל, אך הירידה לאחר שעות הראתה כי המשקיעים לא הורגעו מהפתעת ה-EPS.

הצניחה החדה לאחר הסגירה מרמזת כי השוק אולי הגיב לפספוס ההכנסות, לירידה במכירות לעומת השנה הקודמת, להפסד הנקי ולהתראת ההנהלה כי הכנסות 2027 עלולות לרדת מכיוון ש-Vafseo תתומחר נמוך יותר לאחר סיום תקופת TDAPA. לא סופקו נתוני נפח מסחר.

תחזיות והנחיות

ההנהלה אמרה כי Vafseo צפויה להמשיך לצמוח ברצף בתקופה הקרובה, עם צפי לרווחי מטופלים והכנסות במחצית השנייה של 2026. עם זאת, החברה ציינה כי אינה צופה עלייה משמעותית באימוץ DaVita ברבעון השלישי, אף שהיא רואה התקדמות בדיונים עם מפעיל הדיאליזה הגדול.

Akebia גם ציינה כי היא צופה שנפחי היחידות של Vafseo יעלו ב-2027, אך סך ההכנסות עלול לרדת מכיוון שהתרופה תתומחר בטווח ה-ESA לאחר שתסתיים תקופת TDAPA ב-31.12.2026. שינוי תמחורי זה חשוב מכיוון שהוא מפחית את ההכנסה ליחידה גם אם השימוש של המטופלים עולה.

החברה ציינה כי יתרת המזומן שלה של $155.5 מיליון, יחד עם הכנסות ממוצרים, תמלוגים, אספקה ורישיון ומימון מחדש מתוכנן של הלוואה לתקופה הבכירה המובטחת שלה, אמורים לממן את הפעולות לפחות לשנתיים.

עדכוני צנרת כללו:

- Ebribafusp: ניסוי סל שלב II החל ב-IgA nephropathy, lupus nephritis ו-C3 glomerulopathy, עם נתונים צפויים ב-2027.

- Praliciguat: ההרשמה נמשכת בניסוי שלב II ב-focal segmental glomerulosclerosis.

- AKB-9090: מחקר שלב I במתנדבים בריאים מתקדם, עם נתונים צפויים בתחילת 2027.

דברי המנהלים

המנכ"ל ג’ון באטלר אמר כי צנרת החברה נותרת מוערכת בחסר והצביע על תוכניות מחלות נדירות כמקור עיקרי לערך עתידי. "אנו מאמינים שהצנרת שלנו אינה מוערכת כראוי, וההתקדמות הקלינית של צנרת מחלות הנדירות שלנו ספציפית מספקת את ההזדמנות הגדולה ביותר לבניית ערך", אמר.

בנוגע ל-Vafseo, באטלר אמר כי נתוני ניסוי VOICE חיזקו את אמון החברה בתפקיד התרופה בטיפול בדיאליזה. "נתוני VOICE נותנים לי ביטחון גדול יותר שנשיג את המטרה הזו", אמר, בהתייחסו לאיי-איי-אם להפוך את Vafseo לסטנדרט טיפולי.

הוא גם הדגיש את חשיבות הזדמנות שוק הדיאליזה. "כולנו מתמקדים ב-DaVita. עם 200,000 מטופלים, זה יכול לעשות הבדל עצום ולהפוך את האחוזים האלה על פיהם", אמר באטלר.

קצין המסחר הראשי ניק גרונד אמר כי הצמיחה מגיעה ממספר מקורות, כולל מטופלים חדשים, רופאים מרשמים חדשים וקליניקות נוספות שמתחילות טיפול. הוא ציין כי כשליש מהרופאים המרשמים נמצאים כעת מחוץ ל-U.S. Renal Care, מה שמראה כי בסיס הלקוחות מתרחב.

סיכונים ואתגרים

- שחיקת Auryxia: תחרות גנרית ממשיכה להפחית הכנסות מהמוצר הוותיק של החברה.

- לחץ תמחורי על Vafseo: הכנסות עלולות לרדת ב-2027 לאחר סיום תקופת תמחור TDAPA.

- תלות באימוץ דיאליזה: הצמיחה של Vafseo עדיין תלויה באימוץ רחב יותר על ידי ארגוני דיאליזה גדולים.

- הוצאה לפועל מסחרית: ההנהלה אמרה כי ההתקדמות עם DaVita אמיתית אך עדיין תפעולית והדרגתית.

- סיכון פיתוח קליני: הצנרת מבטיחה, אך נתוני שלבים מאוחרים יותר עדיין לפנינו ועלולים לשנות את התחזית.

- לחץ על הרווחיות: הוצאות מחקר ופיתוח ומכירה, כלליות ומנהליות גבוהות יותר מגדילות את הנטל על הרווחים.

שאלות ותשובות

האנליסטים התמקדו בשלושה נושאים עיקריים: מנועי הצמיחה של Vafseo, אימוץ בתוך ארגוני דיאליזה גדולים וקצב ההרשמה בצנרת.

בנוגע ל-Vafseo, ההנהלה אמרה כי הצמיחה בתקופה הקרובה מונעת בעיקר על ידי מטופלים חדשים, רופאים מרשמים חדשים וקליניקות חדשות ולא על ידי שימוש רחב יותר בקרב מטופלים קיימים. החברה גם ציינה כי כ-25% מהמטופלים שהפסיקו את הטיפול היומי חד-פעמי מתחילים מחדש בטיפול.

שאלות על DaVita התמקדו בשאלה האם החברה עברה מעניין קליני לאימוץ תפעולי. באטלר אמר כי השיחות הופכות ספציפיות יותר וכי נתוני VOICE האחרונים הפכו אותן לאיתנות יותר. גרונד הוסיף כי פריסת פרוטוקול מינון נצפה שלוש פעמים בשבוע ברחבי הכפר של DaVita בתחילת יוני אמורה לסייע בטיפול בחששות הציות.

האנליסטים גם שאלו על praliciguat והאם ניתן להשתמש בו לצד טיפולים אחרים. ההנהלה אמרה כי שוק ה-FSGS גדול והטרוגני, עם מקום למספר תרופות. החברה גם אמרה כי ebribafusp עשוי להתאים לטיפולים מכוונים לתאי B במחלה בתיווך קומפלמנט מכיוון שאינו מדכא את מערכת הקומפלמנט בדם.

בסך הכל, שאלות ותשובות חיזקו נושא מרכזי של השיחה: Akebia רואה התקדמות קלינית חזקה והזדמנות מסחרית, אך המשקיעים נותרים ממוקדים בשאלה האם זה יתורגם לצמיחת הכנסות בת-קיימא ולמסלול ברור יותר לרווחיות.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.