מדד ת"א 125 עלה במהלך המסחר; ת"א-ביטוח עלה ב־4.31%
Ultragenyx Pharmaceutical הודיעה כי הכנסות הרבעון השני טיפסו לשיא של $214 מיליון, עוקפות את תחזית וול-סטריט של $182.1 מיליון לחברת התרופות למחלות נדירות, ומסייעות לדחוף את המניה ב-4.18% במסחר לאחר שעות לרמה של $26.89. החברה ציינה כי מדובר ברבעון הטוב ביותר שלה אי פעם מבחינת הכנסות, בזכות צמיחה בתיק המוצרים המשווקים, תוך שהיא אישרה מחדש את תחזית פיננסית ההכנסות לשנה המלאה והצביעה על שתי החלטות טיפול גנטי הצפויות בשבועות הקרובים.
נקודות מפתח
- ההכנסות הגיעו לשיא חברתי של $214 מיליון, בהובלת Crysvita, DOJOLVI, Evkeeza ו-MEPSEVII.
- הרבעון עקף את תחזית ההכנסות של $182.1 מיליון בכ-17.5%.
- המניה עלתה 3.16% במסחר הרגיל ועוד 4.18% לאחר שעות.
- ההנהלה אישרה מחדש את תחזית פיננסית ההכנסות והוצאות לשנה המלאה.
- החברה הדגישה שני זרזים רגולטוריים קרובים: DTX-401 ב-23.08 ו-UX-111 ב-19.09.
ביצועי החברה
Ultragenyx ציינה כי הוצאה לפועל מסחרית נותרה חזקה בתיק מחלות הנדירות שלה. Crysvita ייצרה הכנסות של $156 מיליון, כלומר כמעט שלושה רבעונים מהסך הכולל, בעוד DOJOLVI הביאה $27 מיליון, Evkeeza $21 מיליון ו-MEPSEVII $10 מיליון.
החברה ציינה כי הכנסות Evkeeza עלו ב-50% לעומת השנה הקודמת, בעוד Crysvita המשיכה לצמוח בצפון אמריקה, אמריקה הלטינית ותורכיה. ההנהלה תיארה את הרבעון כחזק ביותר בתולדות החברה מבחינת הכנסות, תוצאה בולטת עבור עסק שהשקיע רבות במחקר, פיתוח והכנה לשיווק.
החברה עדיין אינה רווחית. Ultragenyx דיווחה על הפסד נקי של $92 מיליון, או $0.90 למניה, והוצאות תפעוליות של $289 מיליון. עם זאת, המזומן שנוצל בפעולות ירד ל-$97 מיליון, ירידה לעומת הרבעון הקודם, והחברה סיימה את יוני עם $436 מיליון במזומן, תחליפי מזומן וניירות ערך שוויק.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הכנסות: $214 מיליון, שיא רבעוני ועלייה לעומת תקופות קודמות, על פי ההנהלה.
- עקיפת תחזית הכנסות: $31.9 מיליון מעל תחזית $182.1 מיליון.
- הכנסות Crysvita: $156 מיליון, או 72.9% מסך ההכנסות.
- הכנסות DOJOLVI: $27 מיליון, או 12.6% מסך ההכנסות.
- הכנסות Evkeeza: $21 מיליון, עלייה של 50% לעומת הרבעון השני של 2025.
- הכנסות MEPSEVII: $10 מיליון.
- הוצאות תפעוליות: $289 מיליון, כולל $34 מיליון בפיצוי מבוסס מניות.
- הפסד נקי: $92 מיליון, או $0.90 למניה.
- מזומן וניירות ערך שוויק: $436 מיליון נכון ל-30.06.
- מזומן שנוצל בפעולות: $97 מיליון.
- צמיחת הכנסות (שנים עשר החודשים האחרונים): כ-14%
- יחס שוטף: 2.02, המצביע על נזילות לטווח קצר מוצקה
תוצאות מול תחזיות
Ultragenyx עקפה את תחזית ההכנסות בפער משמעותי. החברה דיווחה על $214 מיליון בהכנסות לעומת הערכת הקונצנזוס של $182.1 מיליון, הפרש של $31.9 מיליון, או כ-17.5%.
נתוני הרווח למניה לא נחשפו במלואם בתוצאות שסופקו, אם כי אנליסטים ציפו להפסד של $1.23 למניה. החברה דיווחה על הפסד נקי של $0.90 למניה, מה שמרמז כי השורה התחתונה הייתה טובה מהתחזית, אך השוואה ישירה אינה אפשרית ללא אותה בסיס רווח למניה.
עקיפת תחזית ההכנסות משמעותית מכיוון שהגיעה לצד הערת ההנהלה שהרבעון קבע שיא חברתי. עבור חברת ביוטכנולוגיה עם שילוב של מוצרים מסחריים ונכסים בשלב פיתוח, תוצאת שורה עליונה מסוג זה חשובה למשקיעים לעיתים קרובות יותר מנתון הפסד רבעוני בודד.
תגובת השוק
המניה עלתה 3.16% במושב בורסה הרגיל ל-$25.81, עלייה מ-$25.02 ביום הקודם. לאחר הדוח, המניות טיפסו עוד 4.18% ל-$26.89, בתוספת $1.08 לאחר שעות ומשיכת המניה לכ-7.5% מעל הסגירה הקודמת.
גם לאחר המהלך, המניות נותרו הרחק מתחת לשיא של 52 שבועות של $39.89, אך בנוחות מעל השפל של $18.29. התגובה מרמזת כי משקיעים קיבלו בברכה את שיא ההכנסות ואת התחזית הפיננסית המאושרת מחדש של החברה, תוך שהם שוקלים את העובדה ש-Ultragenyx עדיין מפסידה בצורה משמעותית ותלויה בהצלחת הצינור העתידי.
תחזית פיננסית והנחיות
Ultragenyx אישרה מחדש את תחזית פיננסית ההכנסות לשנת 2026 המלאה ואת תחזית פיננסית ההוצאות המשולבות של מחקר ופיתוח ומכירות, כלליות ומנהלתיות. ההנהלה ציינה כי ההוצאות ב-2026 צפויות להיות פלט עד ירידה של ספרה בודדת נמוכה לעומת 2025, בעוד הוצאות R&D ו-SG&A המשולבות ל-2027 צפויות לרדת לפחות 15% מ-2026.
החברה גם התוותה נתיב לרווחיות ב-2027, הנשען על שלושה אלמנטים: צמיחה דו-ספרתית מתמשכת ממוצרים קיימים, תרומות פוטנציאליות מהשקות קרובות והון שאינו מדלל ממחזיקי שוברים לבדיקה עדיפה אם הטיפולים הגנטיים יקבלו קיום. InvestingPro מדגיש כי החברה שורפת מזומן במהירות ואנליסטים אינם צופים רווחיות השנה, מה שהופך את יעד 2027 לקריטי לאמון המשקיעים. הפלטפורמה מציעה 5 טיפים בלעדיים נוספים עבור RARE, לצד דוחות מחקר Pro מקיפים המתרגמים נתונים פיננסיים מורכבים למידע פעיל עבור יותר מ-1,400 מניות אמריקאיות.
שתי החלטות רגולטוריות קרובות. ל-DTX-401, טיפול גנטי למחלת אגירת גליקוגן מסוג Ia, יש תאריך PDUFA ב-23.08. ל-UX-111, טיפול גנטי לתסמונת סנפיליפו מסוג A, יש תאריך PDUFA ב-19.09. ההנהלה ציינה כי שתי הבדיקות מתקדמות כרגיל וכי היא השיבה לבקשות מידע של ה-FDA בנושאי כימיה, ייצור, בקרות ועניינים קליניים.
החברה גם ציינה כי היא מתכוננת להשקה האפשרית של שני המוצרים, כאשר יותר מ-200 מעורבויות עם גורמי תשלום הושלמו ומרכזי טיפול מוסמכים רבים כבר חתמו על חוזה.
דברי ההנהלה
המנכ"ל Emil Kakkis אמר כי הצוות המסחרי של החברה הניב "את ההכנסות הרבעוניות הגבוהות ביותר בתולדות החברה", והוסיף כי התוצאה תומכת בתחזית הפיננסית לשנה המלאה.
הוא גם הדגיש את הדחיפות של תוכניות הטיפול הגנטי של החברה. "חולים עם GSD 1A צריכים לשתות תערובת של עמילן תירס כל כמה שעות סביב השעון, יום ולילה, בידיעה שמינון אחד שהוחמץ עלול להוביל למותם", אמר.
על תסמונת סנפיליפו מסוג A, אמר Kakkis כי למחלה יש "צורך דחוף לטיפול, אך עד כה לא היה דבר עבורם", תוך הדגשת מקרה החברה עבור UX-111.
קצין המסחר הראשי Erik Harris אמר כי החברה מתכוננת ל"שני טיפולים גנטיים במקביל", וציין כי הצוות המסחרי בנה על תשתית קיימת והשלים יותר מ-200 דיונים עם גורמי תשלום. הוא אמר כי גורמי התשלום מכירים בצורך הבלתי מסופק ובדחיפות, במיוחד בתסמונת סנפיליפו.
סיכונים ואתגרים
- סיכון רגולטורי: DTX-401 ו-UX-111 עלולים עדיין להתמודד עם עיכובים או דחייה, גם עם התקרבות תאריכי ה-PDUFA.
- הרווחיות נותרת רחוקה: Ultragenyx רשמה הפסד רבעוני משמעותי נוסף וממשיכה להוציא רבות על פיתוח והכנה לשיווק.
- אי-ודאות בצינור: תוכניות הטיפול הגנטי ומחלות הנדירות האחרות של החברה עדיין צריכות להוכיח את עצמן במחקרים גדולים יותר או בבדיקה רגולטורית.
- ריכוז מסחרי: חלק גדול מההכנסות עדיין מגיע מ-Crysvita, מה שהופך את העסק לתלוי בכמה מוצרי מפתח.
- כישלון Setrusumab: UX143, הידוע גם כ-setrusumab, פספס נקודות קצה ראשיות של שברים במחקרי שלב III, מה שמותיר את נתיבו הרגולטורי לא ברור.
שאלות ותשובות
אנליסטים התמקדו רבות בצינור המאוחר של החברה, במיוחד GTX-102, השקות הטיפול הגנטי והנתיב לרווחיות.
שאלות על GTX-102 התרכזו בעיצוב הסטטיסטי, השימוש בנקודת הקצה MDRI ושאלה האם ה-FDA הסכים לגישת שתי נקודות הקצה של החברה. Kakkis אמר כי ה-FDA קיבל את חלוקת האלפא בין נקודות הקצה וכי כל אחת מהן יכולה לתמוך בהצלחה. הוא טען כי ה-MDRI רגיש יותר מנקודות קצה בודדות מכיוון שהוא לוכד שינויים משמעותיים קלינית בתחומים מרובים.
אנליסטים גם שאלו על בטיחות, כולל חששות לגבי חולשה בגפיים התחתונות ודלקת עצבים. ההנהלה אמרה כי המחקר לא הופסק והתקדם בצורה חלקה, ללא בעיית בטיחות שתעצור את הפיתוח.
בצד ההשקה, אנליסטים לחצו לפרטים על מוכנות ל-DTX-401 ו-UX-111. ההנהלה אמרה כי החברה מתכוננת לכך שנים, יש לה חפיפה משמעותית עם תשתית השדה הנוכחית שלה ומצפה להיות מוכנה במהירות אם יגיעו האישורים.
שאלות נגעו גם לצרכי מזומן ומימון. ההנהלה אמרה כי החברה מתמקדת במינוף שוברי בדיקה עדיפה אם הטיפולים הגנטיים יאושרו, במקום להתוות תוכנית מימון חדשה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
