קבלו 40% הנחה
חָדָשׁ! 💥 קבל את ProPicks כדי לראות את האסטרטגיה שניצחה את ה-S&P 500 ב-1,183%+קבלו 40% הנחה

אייסקיור צוללת מעל 50% בטרום בצל בשורה מאכזבת מה-FDA

התפרסם 20.09.2023, 16:27
© IceCure Medical PR אייסקיור צוללת במעל 50% בטרום בצל בשורה מאכזבת מה-FDA

| חדשות ספונסר |

חברת אייסקיור מדיקל (NASDAQ:ICCM) הישראלית שנסחרת בוול סטריט (סימול: ICCM) ומפתחת מערכת להשמדת גידולים בהקפאה כחלופה להסרת גידולים כירורגית, הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) דחה בשלב זה את בקשתה לסיווג De Novo לסרטן השד שהוגשה על סמך ניתוח ביניים ממחקר ICE3 שלה.

לעמדת ה-FDA לגבי בקשת הסיווג של De Novo לסרטן השד אין כל השפעה על האישור ל-ProSense להתוויות אחרות בארה"ב ולמטופלים בארה"ב ישנה גישה ל-ProSense עבור טיפולים אלה.

מאייסקיור נמסר כי החברה שוקדת בכל הדרכים לתת מענה לתגובת ה-FDA כאשר האימוץ העולמי של ProSense מחוץ לארצות הברית ממשיך להתפתח.

אייסקיור הגישה את בקשת דה נובו ל-FDA באוקטובר 2022 בהתבסס על נתוני ביניים מהמחקר שלה בחולי סרטן שד בשלבים מוקדמים (פולשני לומינל A T1) בסיכון נמוך שנמצאים בסיכון גבוה לניתוח ( לא מתאים לחלופות כירורגיות).

אייסקיור ממשיכה במחקר הקליני שלה ICE3, שצפוי להסתיים במהלך הרבעון הראשון של 2024.

מניית אייסקיור צוללת 50% במסחר המוקדם בניו יורק, וזאת לאחר ירידה של 9.9% אתמול.

קראו את הכתבה המלאה באתר ספונסר

תגובות אחרונות

התקינו את האפליקציה שלנו
אזהרת סיכון: מסחר במכשירים פיננסיים ו/או במטבעות קריפטו כרוך בסיכון גבוה להפסד סכום ההשקעה בחלקו או במלואו, ואינו מתאים לכל משקיע. מחירי מטבעות קריפטו מתאפיינים בתנודתיות גבוהה במיוחד וחשופים להשפעה חיצונית כגון אירועים פוליטיים, רגולטוריים או פיננסיים. מסחר על בסיס בטחונות תורם להגדלת הסיכון הפיננסי.
לפני קבלת החלטה לסחור במכשיר פיננסי או במטבע קריפטו, עליך להכיר במלואם את הסיכונים ואת העלויות, הנלווים למסחר בשווקים הפיננסיים, לשקול בזהירות את יעדי ההשקעה, את דרגת הניסיון ואת הנכונות לשאת בסיכונים, ולפנות לייעוץ מקצועי בעת הצורך.
פיוז‘ן מדיה (Fusion Media) מדגישה, שהמידע המוצג באתר אינו בהכרח מדויק או ניתן בזמן אמת. המחירים והנתונים באתר אינם בהכרח מסופקים ע"י בורסות או שווקים, ועשויים להיות מסופקים על-ידי עושי שוק, ולפיכך עשויים להיות בלתי מדויקים ושונים ממחיר השוק בפועל עבור שוק נתון. המשמעות היא, שהמחירים משמשים לאינדיקציה אך אינם מתאימים למטרות מסחר. פיוז‘ן מדיה וכל ספק אחר של נתונים שמוצגים באתר, אינם נושאים כל אחריות בגין נזקים או הפסדים שספגת במסחר או בשל הסתמכותך על המידע באתר.
חל איסור על הפצה, שידור, שינוי, הצגה, רפרודוקציה או אחסון של הנתונים באתר זה או שימוש בהם ללא אישור מפורש בכתב מאת פיוז‘ן מדיה ו/או ספק הנתונים. כל זכויות הקניין הרוחני שמורות לבורסה ו/או לספקים המספקים את הנתונים שבאתר.
פיוז‘ן מדיה עשויה לקבל תגמול ממפרסמים המופיעים באתר, בהתאם לאינטראקציה שלך עם הפרסומות והמפרסמים.
הגרסה האנגלית היא גרסתו הראשית של הסכם זה ותשמש גרסה מכרעת בכל מחלוקת שתתגלע בין הגרסה האנגלית לגרסה העברית.
© 2007-2024 - כל הזכויות שמורות לפיוזן מדיה בע"מ