| חדשות Investing.com |
חברת ביונטק (NASDAQ:BNTX) תגיע לבית המשפט ביום שני כדי להתגונן מפני תביעה של אישה גרמנייה המבקשת פיצויים בגלל תופעות הלוואי לכאורה של החיסון שקיבלה נגד קורונה. זוהי התביעה הראשונה מבין מאות מקרים פוטנציאליים במדינה.
האישה, המנצלת את זכותה על פי חוק הפרטיות הגרמני ששמה לא יתפרסם ברבים, תובעת מיצרנית החיסונים הגרמנית פיצוי של לפחות 150,000 אירו (161,500 דולר) בגין נזקי גוף וכן פיצויים בגין נזק חומרי לא מוגדר.
בית המשפט האזורי בהמבורג ידון בתיק ומשרד עורכי הדין Rogert & Ulbrich מייצג אותה.
התובעת טוענת כי סבלה מכאבים בפלג הגוף העליון, נפיחות בגפיים, עייפות והפרעת שינה עקב החיסון.
הדיון הראשון יתקיים כאמור ביום שני.
טוביאס אולבריך, עורך דין ב-Rogert & Ulbrich, אמר לסוכנות הידיעות רויטרס כי הוא מתכוון לערער בבית המשפט על ההערכה של הרגולטורים של האיחוד האירופי וגופי הערכת חיסונים בגרמניה, כי לחיסון של ביונטק יש פרופיל סיכון-תועלת חיובי.
חוק התרופות הגרמני קובע שיצרני תרופות או חיסונים חייבים בתשלום פיצויים בגין תופעות הלוואי רק אם מחקרים מדעיים מראים שהמוצרים שלהם גורמים נזק לא פרופורציונלי ביחס לתועלת שלהם או אם המידע על התווית שגוי.
ביונטק, המחזיקה באישור השיווק בגרמניה עבור החיסון שפיתחה יחד עם פייזר (N:PFE), אמרה כי היא הגיעה למסקנה לאחר שיקול דעת מדוקדק כי התביעה לא ראויה, וכי בית המשפט יבטל אותה.
"פרופיל התועלת-סיכון של החיסון שלנו נשאר חיובי ופרופיל הבטיחות נבדק היטב",
אמרה חברת הביוטק על החיסון.
החברה ציינה גם שכ-1.5 מיליארד אנשים קיבלו את זריקת החיסון ברחבי העולם, כולל יותר מ-64 מיליון בגרמניה.
סוכנות התרופות האירופית (EMA) אומרת כי החיסון של ביונטק, שהוא הנפוץ ביותר בעולם המערבי, בטוח לשימוש.
בתדרוך לתקשורת בשבוע שעבר, ה-EMA אישרה מחדש את יעילותן של כל זריקות הקורונה שאישרה, כולל זו של ביונטק, ואמרה שבשנה הראשונה של המגיפה לבדה, על פי ההערכות חיסונים סייעו להציל כמעט 20 מיליון אנשים ברחבי העולם.
סוכנות התרופות אמרה שיש סיכון קטן מאוד לדלקת שריר הלב ולדלקת קרום הלב, שני סוגים של דלקת לב, בעקבות קבלת החיסון, בעיקר עבור גברים צעירים.
תופעות לוואי בלתי צפויות המתגלות אחרי שתרופה כלשהי קיבלה אישור רגולטורי הן נדירות. יחד עם זאת, המהירות חסרת התקדים שבה פותחו חיסוני הקורונה במהלך המגיפה גרמה לכך שתופעות לוואי לא שכיחות פוטנציאליות לא זוהו בקלות כפי שהיה קורה בניסויים ארוכים יותר באופן מסורתי.
אולם מה-EMA נמסר כי ניטור הבטיחות לא נפגע במהלך ההערכה המהירה.
במהלך התקופה שחלפה מאז מתן החיסונים, ה-EMA רשם כמעט 1.7 מיליון דיווחים על חשד לתופעות לוואי, זאת לאחר שכ-768 מיליון מנות חיסון ניתנו ב-27 המדינות החברות באיחוד האירופי בתוספת איסלנד, ליכטנשטיין ונורבגיה.
תופעות הלוואי הזמניות השכיחות ביותר עליהן דיווחו מחוסנים הן כאבי ראש, חום, עייפות וכאבי שרירים.
ה-EMA גם עוקב אחר תופעות לוואי או מחלות לאחר החיסון, ובודק תדירות העולה על השיעורים הרגילים באוכלוסייה הלא מחוסנת.
| אחריות
לא ברור מי ישלם את הוצאות המשפט או הפיצויים אם התובעת תזכה בתיק.
מקורות אמרו שחלק מהסכמי הרכישה שעשה האיחוד האירופי עם יצרניות חיסונים, כולל פייזר (NYSE:PFE) וביונטק, הכילו ויתור מלא או חלקי על אחריות משפטית ופיצוי פוטנציאלי, מה שעלול לאלץ את ממשלות האיחוד לשאת בחלק מהעלויות.
כמו מדינות רבות, גם לגרמניה יש תוכנית תמיכה פיננסית של המגזר הציבורי לאנשים הסובלים מנזק קבוע מחיסונים, המכונה תוכנית פיצוי ללא אשם, אך ההשתתפות בתוכנית אינה חוסמת מישהו שמבקש פיצויים בנפרד.
במשרד עורכי הדין Rogert & Ulbrich אומרים שעד כה הוגשו על ידם כ-250 תביעות של לקוחות המבקשים פיצויים בגלל תופעות לוואי לכאורה של חיסוני הקורונה
משרד עורכי דין אחר בגרמניה, קיסר-פרלר, אמר שהוא מייצג 100 תובעים בתיקים דומים. מספר קטן של תביעות על תופעות לוואי מהחיסונים הוגשו גם באיטליה.
- - רויטרס תרמה תוכן לכתבה זו