| חדשות Investing.com |
חברת סול-ג'ל (NASDAQ:SLGL) הישראלית, שמניותיה נסחרות בבורסת נאסד"ק, מדווחת ביום שני כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את המוצר שלה EPSOLAY, קרם מוגן פטנט לטיפול בנגעים דלקתיים של מחלת העור רוזציאה במבוגרים.
למרות הדיווח החיובי על קבלת האישור, צנחה מניית סול-ג'ל כ-11% עם פתיחת המסחר היום, אחרי שזינקה קודם לכן במסחר המוקדם ביום שני. מחירה של המניה נכון לשעה 17:20 (שעון ישראל) נע סביב 6.70 דולר, כשהיא משקפת לחברת הביומד שווי שוק של כ-170 מיליון דולר. המנכ"ל והמייסד השותף של סול-ג'ל הוא ד"ר אלון סרי-לוי.
סול ג'ל, שפעילותה מתמקדת בפיתוח מוצרי תרופות מקומיות גנריות לטיפול במחלות עור, נתנה את הזכויות הבלעדיות לשיווק של המוצר Epsolay בארה"ב לחברת הדרמטולוגיה Galderma Holding SA. לדברי החברה, המוצר EPSOLAY (בנזואיל פרוקסיד, 5%, קרם) עושה שימוש בטכנולוגיית המיקרו-אנקפסולציה לטיפול בנגעים דלקתיים של רוזציאה ומוגנת פטנט עד 2040. חברת גלדרמה ערוכה להשקה מסחרית של EPSOLAY בארה"ב תחת הסכם רישיון בלעדי.
אישור ה-FDA ניתן למוצר של סול-ג'ל על סמך תוצאות שני ניסויים קליניים שלב 3 בני 12 שבועות, לדברי החברה. מחלת העור רוזציאה היא מחלה כרונית שפוגעת במיליוני אמריקאים ונפוצה בעיקר בקרב אנשים בהירי עור ממוצא קלטי או צפון אירופי.