| פולי טל, Investing.com |
מניית חברת אלרון (TASE:ELRN) מזנקת ביום רביעי בבורסת תל אביב, לאחר שחברת הסטארט-אפ קרטיהיל (CartiHeal) מכפר סבא בה מחזיקה אלרון ב-27%, הודיעה כי קיבלה אישור FDA לטיפול בפגיעות סחוס הברך באמצעות שתל המיוצר מאלמוגים.
האישור היווה אבן דרך חשובה בדרה של קרטיהיל למימוש עסקת המכירה של החברה לחברת ביוונטוס (NASDAQ:BVS) ( Bioventus ) האמריקאית בסכום של עד 500 מיליון דולר, שהותנתה בקבלת האישור.
מניית אלרון (OTC:ELRNF) עולה ביום רביעי בשיעור של 15%, זאת לאחר שב-12 החודשים האחרונים איבדה 20.3% מערכה ושווי השוק שלה עומד כעת על 571.5 מיליון שקל.
המוצר של קרטיהיל הוא שתל המיוצר מאלמוגים שמעודד צמיחה של הסחוס והעצם הטבעיים של המטופל במקרים של פציעה או דלקת מפרקים. אישור ה-FDA ניתן בהמשך לניסוי קליני שנערך ב 26 מרכזים בארה"ב, אירופה וישראל, שהוכיח את העליונות הקלינית של המוצר על פני ניתוחים הקיימים כיום.
החברה נוסדה בשנת 2009 על ידי היזם ניר אלטשולר, ממציא הטכנולוגיה, שמשמש כמנכ"ל החברה מיום הקמתה. ניר ייסד את קרטיהיל בחממת אינסנטיב של קרן פרגרין, שהיתה שותפה להקמתה והמשקיעה הראשונה בה.
אלרון השלימה את השקעתה הראשונה בקרטיהיל בשנת 2012.
בחודש יולי 2021 חתמה חברת האורתופדיה האמריקאית ביוונטוס על הסכם להשקעה של 15 מיליון דולר בקרטיהיל עם אופציה לרכישתה בסכום כולל של עד 500 מיליון דולר. העסקה היתה מותנית באישור FDA.
החברה גייסה עד היום 74 מיליון דולר מפרגרין ונצ'רס, אלרון (זרוע ההשקעות של דיסקונט השקעות), ג'ונסון וג'ונסון (NYSE:JNJ), והקרנות אקסלמד, aMoon, Access Medical.
עוד בטרם קבלת אישור השיווק במסלול PMA, קיבלה הטכנולוגיה של קרטיהיל הכרה מה-FDA על היותה "מוצר פורץ דרך".
אישור ה-FDA הגיע בעקבות הצלחה בניסוי קליני שביצעה החברה בקרב 251 מטופלים שנמשך שנתיים, שהוכיח יתרון קליני מובהק במדדי כאב, פעילות גופנית והדמיות.
חלקה של אלרון מעסקת המכירה מוערך בטווח של 90-92 מיליון דולר, סכום שעשוי לגדול בעוד כ-36 מיליון דולר שישולמו בו המוצר יניב לקרטיהיל הכנסות של לפחות 100 מיליון דולר בתקופה של 12 חודשים רצופים.
ניר אלטשולר, מייסד ומנכ"ל קרטיהיל (בצילום למעלה):
"מיליוני אנשים ברחבי העולם סובלים מפציעות סחוס. שיקום ובנייה מחדש של סחוס פגוע נחשב למשימה בלתי אפשרית ברמה הקלינית. חברות רבות ניסוי במשך למעלה מ-30 השנים האחרונות לפתח טכנולוגיה שתגרום לבנייה מחדש של סחוס פגוע, אך ללא הצלחה. חברת קרטיהיל הינה החברה הראשונה בעולם שסיימה בצלחה ניסוי קליני שהראה צמיחה מחדש של סחוס פגוע ויתרון קליני על פני הטיפולים הקיימים כיום. בזכות אישור ה- FDA, הניתן לראשונה בעולם לשתל לטיפול בשחיקות סחוס ניווניות (אוסטאוארטריטיס) אנו מקווים שלא ירחק היום שבו חולים רבים יחזרו לתפקוד מלא ולחיים ללא כאבים בזכות השתל אותו פתחנו".