פרשת הקופקסון: טבע תעמוד לדין בארה"ב באשמת תמריצים לא חוקיים

יצרנית התרופות הישראלית טבע תעשיות פרמצבטיות (TASE:TEVA) תעמוד לדין בתביעה של הממשל האמריקאי, שמאשים אותה בתשלום תמריצים לא חוקיים, דרך קרנות צדקה, כדי לעודד מכירות של קופקסון - תרופתה לטיפול בטרשת נפוצה - במהלך שהוביל להגשת תביעות כוזבות למדיקר, התוכנית הלאומית של ארה"ב לביטוח בריאות.

נתניאל גורטון, שופט מחוזי בארה"ב, דחה בשבוע שעבר את בקשתה של טבע לדחות את התביעה על הסף, ולא קיבל את טיעון החברה, שלפיו אין בתרומות לקרנות הצדקה הפרה אפשרית של החוק, משום החברה לא שלטה באופן השימוש בכסף בסופו של דבר.

אריק סיטרצ'וק ממשרד עורכי הדין Morgan, Lewis & Bockius, פרקליט מטעמה של טבע, סירב להגיב, וכך גם ליז מקרת'י, דוברת מטעם משרד עורכי הדין בבוסטון, שמטפל בתיק.

מחלקת המשפטים של ארה"ב תבעה את טבע באוגוסט 2020. לטענתה, בשנים 2006-2015, החברה שילמה לשתי קרנות צדקה עצמאיות לכאורה, בניגוד לחוק, סכום של 328 מיליון דולר, שנועד לכיסוי ההשתתפות העצמית של מטופלי קופקסון, בתקופה שבה מחירה של קופקסון עלה פי ארבעה, ל-73,326 דולר בשנה.

לדברי הממשל, מצב זה הוביל להגשת תביעות בהיקף של מיליוני דולרים למדיקר, תביעות הנגועות בתמריצים לא חוקיים, תוך הפרת חוק התביעות הכוזבות (False Claims Act) ועקיפת כוונתו של הקונגרס, שלפיה דמי ההשתתפות העצמית אמורים לעזור לשמור על מחירי תרופות נמוכים.

קופקסון היא מהתרופות הגדולות של טבע, ובשנה שעברה הכניסה לחברה 1.3 מיליארד דולר, אבל המכירות בירידה, וצפויות להמשיך לרדת עם התחזקות התחרות מתרופות גנריות.

לפי כתב התביעה, טבע הפנתה מטופלי קופקסון אל בית מרקחת ייעודי בפלורידה, Advanced Care Scripts, שלאחר מכן הסדיר כיסוי של ההשתתפות העצמית מקרנות הצדקה Chronic Disease Fund ו-The Assistance Fund.

החוק הפדרלי מתיר ליצרני תרופות לתרום למוסדות עצמאיים ללא כוונת רווח, שנותנים סיוע בהשתתפות העצמית, אבל אסור להם לסבסד ישירות את ההשתתפות העצמית של מבוטחי מדיקר.

לטענת הממשל, טבע תיאמה זאת עם בית המרקחת, כדי לוודא שהתרומות תאמו את הסכום הנחוץ לכיסוי ההשתתפות העצמית של מטופלי קופקסון, וכך וידאה שכל הכסף ישמש לסבסוד של מכירת התרופה.

באוקטובר 2020, טבע ביקשה לדחות את התביעה על הסף, בטענה כי אין לחברה שליטה באופן שבו קרנות הצדקה משתמשות בכסף, ושהיא רק קיוותה וציפתה שהכסף ישמש לתשלום על קופקסון.

לדברי השופט גרוטון, התוכנית שהממשל מתאר לא הסתכמה בכך. כפי שכתב:

"בכתב התלונה נטען, באופן מתקבל על הדעת, שטבע ממש לא רק 'קיוותה וציפתה'. הממשל טען, ברמת פירוט מספקת, שהייתה תוכנית שבמסגרת טבע הבטיחה, למעשה, שהתרומות שלה יובילו להגשה של תביעות למדיקר לכיסוי קופקסון".

גורטון גם דחה את טיעונה של טבע, שלפיו התביעה ניסתה להגביל את חופש הדיבור בינה לבין קרנות הצדקה, תוך הפרה של זכויותיה במסגרת התיקון הראשון לחוקה האמריקאית. לדברי השופט, התביעה דנה במעשים, לא בדיבורים.

בעבר, Advanced Care Scripts and וקרנות הצדקה הסכימו לשלם ביחד סכום של 9.5 מיליון דולר כדי ליישב תביעות קשורות.

התביעה היא המשך של חקירה פדרלית של נושא התמיכה הכספית שיצרני תרופות נותנים לארגוני צדקה שמסייעים למטופלים, חקירה שהובילה לפשרה בהיקף של יותר ממיליארד דולר.

מניית טבע (NYSE:TEVA), הנסחרת במקביל בבורסות ניו יורק ותל אביב, ירדה בשבוע שעבר כ-3%, כשהיא משקפת לחברה שווי שוק של כ-10.3 מיליארד דולר. עם פתיחת המסחר ביום ראשון בבורסת תל אביב, יורדת המניה כ-1.9%.

התביעה: ארה"ב נגד טבע תעשיות פרמצבטיות ארה"ב ושות' (U.S. v. Teva Pharmaceuticals USA Inc et al), נדונה בבית המשפט המחוזי של ארה"ב, מחוז מסצ'וסטס, תיק מספר 20-11548.

• רויטרס תרמה תוכן לידיעה זו.