Regeneron Pharmaceuticals דיווחה על תוצאות חזקות מהצפוי לרבעון השלישי של 2026, עם רווח למניה שאינו לפי GAAP של $20.07 והכנסות של $5.12 מיליארד – שניהם עקפו את תחזיות וול-סטריט. החברה מסרה כי ההכנסות עלו ב-36% לעומת התקופה המקבילה אשתקד, והרווחים זינקו ב-70%, בזכות שיא מכירות של Dupixent, התאוששות ב-EYLEA HD והכנסות שיתוף פעולה גבוהות יותר מסאנופי. המניה זינקה ב-13.33% במסחר הרגיל לרמה של $927.89, ועלתה בעוד 0.17% במסחר המאוחר, ומתקרבת לשיא של 52 שבועות.
נקודות מפתח
- ריג’נרון עקפה את התחזיות הן ברווח למניה והן בהכנסות בפער ניכר.
- Dupixent רשמה שיא מכירות עולמי של $6.5 מיליארד, וחיזקה את עוצמת השותפות עם סאנופי.
- EYLEA HD הגיעה לשיא מכירות חדש בארה"ב, וסייעה לקזז את הלחץ על מוצר EYLEA הוותיק.
- LIBTAYO המשיכה לצמוח בקצב חזק ונמצאת כעת בקצב שנתי של כ-$2.2 מיליארד.
- החברה הדגישה צנרת מוצרים רחבה, הכוללת עבודה בשלבים מתקדמים ב-MASH, POTS, מיאסתניה גרביס ומיאלומה נפוצה.
ביצועי החברה
ריג’נרון סיפקה אחד מהרבעונים החזקים שלה בשנים האחרונות, והמשיכה רצף של צמיחה דו-ספרתית הן בהכנסות והן ברווח. ההנהלה מסרה כי הכנסות הרבעון השלישי עלו ל-$5.1 מיליארד, בעוד הרווח הנקי הגיע ל-$2.2 מיליארד.
ביצועי החברה הונעו על ידי מספר מוצרים מרכזיים. Dupixent, תרופת הדלקת הנמכרת בשיתוף עם סאנופי, המשיכה להתרחב על פני מספר אינדיקציות. EYLEA HD צבר מומנטום בשוק הרשתית, אף שמוצר EYLEA הוותיק עמד בפני תחרות. LIBTAYO, תרופת הסרטן של ריג’נרון, גם היא רשמה צמיחה חזקה.
התוצאות מצביעות על כך שריג’נרון עדיין נהנית משילוב של מוצרים מסחריים בוגרים והשקות חדשות. הדבר חשוב למשקיעים, שכן החברה עבדה להוכיח שהצמיחה שלה יכולה להימשך גם כאשר חלק מהמוצרים הוותיקים עומדים בפני לחץ.
נתונים פיננסיים עיקריים
- הכנסות: $5.12 מיליארד, עלייה של 36% לעומת השנה הקודמת.
- רווח למניה מדולל שאינו לפי GAAP: $20.07, עלייה של 70% לעומת השנה הקודמת.
- רווח נקי: $2.2 מיליארד לרבעון.
- הכנסות שיתוף פעולה עם סאנופי: $2.7 מיליארד, שיא כל הזמנים.
- חלק מרווחי שיתוף הפעולה: $2.6 מיליארד, עלייה של 77% לעומת השנה הקודמת.
- מכירות נטו עולמיות של Dupixent: $6.5 מיליארד, עלייה של 35% בשער קבוע.
- מכירות נטו של EYLEA HD בארה"ב: $699 מיליון, עלייה של 62%.
- מכירות נטו עולמיות של LIBTAYO: $550 מיליון, עלייה של 51% בשער קבוע.
- תזרים מזומנים חופשי: $2.9 מיליארד בתשעת החודשים הראשונים של 2026.
- מזומן וניירות ערך שוויקים נטו מחוב: $16.2 מיליארד בסוף הרבעון.
תוצאות מול תחזיות
תוצאות הרבעון השלישי של ריג’נרון עלו בפער ניכר על הציפיות. האנליסטים צפו רווח למניה שאינו לפי GAAP של $16.06, אך החברה דיווחה על $20.07 – עקיפה של $4.01 למניה, או 24.97%. גם ההכנסות עקפו את התחזיות, עם $5.12 מיליארד לעומת $4.54 מיליארד שנצפו, הפרש של $580 מיליון, או 12.78%.
גודל העקיפה היה בולט. לא מדובר בפער קטן, אלא בהפתעת עלייה ברורה הן בשורה העליונה והן בשורה התחתונה. ההנהלה ציינה גם כי מדובר ברבעון השלישי ברציפות של צמיחה דו-ספרתית בהכנסות וברווחים, מה שמרמז שהמומנטום האחרון של החברה אינו אירוע חד-פעמי.
תגובת השוק
המשקיעים הגיבו במהירות ובחיוביות. המניה סגרה את מושב הבורסה הרגיל ב-$927.89, עלייה של 13.33% מהסגירה הקודמת, ולאחר מכן עלתה ל-$929.50 במסחר המאוחר. כך נותרת המניה מעט מתחת לשיא 52 השבועות של $935.35 ורחוק מעל השפל של $591.52.
המהלך היה גדול באופן יוצא דופן עבור חברת בריאות בעלת שווי שוק גבוה, ומצביע על אמון חזק של המשקיעים ברבעון. השוק נראה כאילו תגמל הן את עקיפת הרווחים והן את הראיה לצמיחה בת-קיימא במוצרים המרכזיים. לא סופקו נתוני היקף מסחר, אך גודל קפיצת המחיר מרמז על עניין רב מצד המשקיעים.
תחזית פיננסית
ההנהלה מסרה כי ביצעה דיוקים מינוריים בתחזית הפיננסית ל-2026 עם כניסת השנה לרבעון האחרון. החברה לא הציגה תחזית ארוכת טווח חדשה ורחבה בשיחה, אך הצביעה על מספר זרזים חשובים לטווח הקרוב והרחוק.
בין החשובים שבהם:
- מקדמה צפויה של $1 מיליארד מהברית המורחבת עם סאנופי, שתירשם כהכנסות שיתוף פעולה ברבעון הרביעי.
- המשך צמיחה ב-EYLEA HD, כאשר הביקוש של הרופאים ליחידות צפוי לעלות בכ-10% ברבעון הרביעי לעומת הרבעון הקודם.
- אישור FDA אפשרי לפני סוף השנה ל-EYLEA HD בזריקה מוכנה מראש, שעשוי לתמוך באימוץ ב-2027.
- גמירת דעת של ה-FDA בנובמבר על cemdisiran למיאסתניה גרביס מוכללת.
- נתוני MASH ראשוניים בבני אדם עבור CIDEB, עם פרטים נוספים צפויים באירוע משקיעים בנובמבר.
- עבודה מתמשכת בשלבים מתקדמים במיאלומה, נוגדי קרישה, השמנת יתר ותוכניות נוספות.
ריג’נרון ציינה גם כי היא צופה שהוצאות המחקר ופיתוח לשנת 2027 יעלו בשיעור דו-ספרתי בינוני לעומת 2026, בהשתקפות צנרת רחבה הכוללת יותר מ-15 תחילות ניסויי שלב III השנה.
דברי ההנהלה
המנכ"ל Leonard Schleifer אמר כי תוצאות הרבעון השלישי של החברה הציגו עוצמה רחבה בכל תחומי העסק. "סך ההכנסות צמח ב-36%, והרווח למניה שאינו לפי GAAP צמח ב-70% בהשוואה לרבעון השלישי של 2025", אמר. "זה מסמן את הרבעון השלישי ברציפות של צמיחה דו-ספרתית הן בשורה העליונה והן בשורה התחתונה."
הוא גם הצביע על עוצמת Dupixent. "מכירות הנטו העולמיות של Dupixent ברבעון השלישי, כפי שדווחו על ידי סאנופי, הגיעו לשיא של $6.5 מיליארד, עלייה של 35% לעומת השנה הקודמת בשער קבוע", אמר Schleifer.
בנוגע לצנרת, מנהל המדע הראשי George Yancopoulos הדגיש את תוכנית MASH. הוא אמר כי מינון בודד של טיפול CIDEB הפחית שומן בכבד בכ-70% בממוצע תוך 12 שבועות, וכינה את התוצאות פריצת דרך פוטנציאלית.
החברה גם הדגישה את טווח ההגעה המסחרי שלה. Schleifer אמר כי צוותי ריג’נרון כבר פועלים מול מומחים בתחומי רפואת עיניים, עור, ריאות, אלרגיה, גסטרואנטרולוגיה, אף-אוזן-גרון, אונקולוגיה, קרדיולוגיה והמטולוגיה.
סיכונים ואתגרים
- תחרות על EYLEA: זכיינות EYLEA הוותיקה ממשיכה להתמודד עם לחץ מביוסימילרים, מה שעלול להגביל את הצמיחה.
- השקעה כבדה במחקר ופיתוח: ההוצאות נשארות גבוהות ככל שהחברה מקדמת תוכניות רבות, מה שעלול ללחוץ על המרג’ין.
- תלות במספר מוצרים גדולים: Dupixent, EYLEA ו-LIBTAYO נשארים מרכזיים לתוצאות, ולכן כל האטה תהיה משמעותית.
- סיכון רגולטורי: מספר נכסי צנרת חשובים עדיין זקוקים לאישור, כולל cemdisiran.
- סיכון ניסויים קליניים: תוכניות בשלבים מתקדמים ב-MASH, POTS, מיאלומה ונוגדי קרישה עלולות עדיין להיתקל בכשלים.
שאלות ותשובות
האנליסטים התמקדו בצנרת החברה, בתחרות ובאסטרטגיית הפיתוח העסקי.
נושא מרכזי אחד היה CIDEB, תוכנית MASH של ריג’נרון. ההנהלה אמרה כי הנתונים המוקדמים היו חזקים באופן יוצא דופן וכי הטיפול מכוון ישירות למסלול מאומת גנטית ולא נוקט בגישה עקיפה.
מוקד נוסף היה cemdisiran. הבכירים אמרו כי החברה "מוכנה להשקה" לקראת מועד ה-PDUFA בנובמבר, והדגישו את הפוטנציאל של התרופה כטיפול siRNA ראשון מסוגו למיאסתניה גרביס מוכללת.
האנליסטים שאלו גם על הברית המורחבת עם סאנופי ועל שאלת הוספת תוכניות STAT6 אוראליות אם יוכחו כתחרותיות. ההנהלה אמרה כי השותפות פתוחה למדע שימושי, אך הדגישה כי גישות הזרקה ארוכות-טווח עשויות עדיין להיות אטרקטיביות יותר מגלולות יומיות.
שאלות על פיתוח עסקי זכו לתגובה מוכרת: ריג’נרון אמרה כי היא פתוחה לנכסים חיצוניים, אך מעדיפה להתמקד במדע ובהזדמנויות המתאימות לפלטפורמה ולתשתית המסחרית שלה.
המשקיעים שאלו גם על נוגדני Dupixent מהדור הבא, כאשר ההנהלה אמרה כי ארבעת הנכסים החדשים יכולים לשרת הגדרות ואינדיקציות שונות ולא להוות אסטרטגיית החלפה בודדת.
לבסוף, האנליסטים לחצו על נוף התחרות בדרמטיטיס אטופית ועל יכולת החברה לבצע בתחומים טיפוליים רבים. ההנהלה אמרה כי הבסיס המסחרי הרחב שלה והקשרים העמוקים עם מומחים מעניקים לה יתרון, אך הודתה כי הביצוע נשאר אתגר מרכזי ככל שהצנרת מתרחבת.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
