ביום חמישי, ג'יי פי מורגן צ'ייס חזרה על דירוג היתר (Overweight) שלה למניית CIPLA:IN, תוך שמירה על מחיר יעד של 1,600.00 INR. הביטחון המחודש מגיע לאחר שמפעל סיפלה בגואה קיבל סיווג Voluntary Action Indicated (VAI) מה-FDA האמריקאי ב-30 באוקטובר, התפתחות חיובית בלתי צפויה. המפעל היה קודם לכן תחת סטטוס Official Action Indicated (OAI) מאז נובמבר 2022, ולאחר ביקורת חוזרת מ-10 ביוני עד 21 ביוני 2024, הוא קיבל טופס 483 עם שש הערות.
פתרון סטטוס המפעל הוא משמעותי מכיוון שהאנליסט צפה המשך של סיווג ה-OAI בשל חומרת ההערות. התוצאה החיובית של סיווג ה-VAI צפויה להאיץ את השקת gAbraxane, מוצר מפתח ששחרורו היה תלוי באישור מתקן גואה. במקור, ההשקה נדחתה באופן שמרני למחצית השנייה של שנת הכספים 2027, אך עם ההתפתחויות האחרונות, הציפיות השתנו לתאריך מוקדם בהרבה, שהודרך קודם לכן לרבעון הרביעי של שנת הכספים 2025.
אישור מפעל גואה רלוונטי במיוחד מכיוון שהוא עשוי להשפיע על לוח הזמנים לכניסת gAbraxane לשוק. Hengrui/Sandoz כבר השיקו את הגרסה הגנרית הראשונה של Abraxane באוקטובר. עם זאת, Hengrui ציינה כי לא צפויה עלייה משמעותית במכירות עד לשנה הבאה. אם סיפלה תצליח להשיק את gAbraxane עד הרבעון הרביעי של שנת הכספים 2025, צפוי כי הדבר יתרום 2-3% נוספים לרווחי הליבה של החברה לשנות הכספים 2026 ו-2027.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.