Hansa Biopharma AB (HNSA.ST) דיווחה על מכירות שיא למוצר הדגל שלה IDEFIRIX ברבעון השלישי של 2024, כאשר סך ההכנסות הגיע ל-78.4 מיליון קרונות שבדיות, עלייה של 321% בהשוואה לשנה שעברה. שיחת הרווחים של החברה לרבעון השלישי הדגישה שימוש קליני חזק בשווקים אירופאיים מרכזיים והתקדמות בניסויים קליניים מתמשכים.
נקודות עיקריות:
- מכירות IDEFIRIX הגיעו ל-69.5 מיליון קרונות שבדיות ברבעון השלישי, עם מכירות של 164.2 מיליון קרונות שבדיות מתחילת השנה
- סך ההכנסות לרבעון השלישי היה 78.4 מיליון קרונות שבדיות, עלייה של 321% משנה שעברה
- נעשתה הפרשה של 29.7 מיליון קרונות שבדיות להתאמות מחירים
- הניסוי ConfIdeS Phase 3 בהשתלת כליות הושלם באקראיות מלאה, עם נתונים צפויים בסוף 2025
- החזר הוקם ב-15 שווקים אירופאיים
תחזית החברה
- צפי להחזר מלא ברבעון הרביעי של 2024
- הכנות להשקה אפשרית בארה"ב במחצית הראשונה של 2026
- קידום ניסויים קליניים בתסמונת גיליאן-ברה ודיסטרופיה שרירים מסוג דושן
- התחלת מחקר חדש עם Genethon על imlifidase כטיפול מקדים לתסמונת קריגלר-נאג'ר
נקודות חיוביות
- עלייה של 10% במרפאות המשתמשות ב-IDEFIRIX
- תוצאות חיוביות מניסוי NICE-01 עבור HNSA-5487
- התרחבות לשווקים חדשים, כולל אוסטרליה, המזרח התיכון ודרום אמריקה
- שותפויות מתמשכות ופוטנציאל לשיתופי פעולה חדשים
נקודות שליליות
- הפרשה של 29.7 מיליון קרונות שבדיות להתאמות מחירים
- המעבר מתוכנית גישה מוקדמת להחזר מלא גורם לחיובים רטרואקטיביים
- נוף תחרותי עם חברות כמו Seismic Therapeutics החוקרות תחומי טיפול דומים
נקודות עיקריות משאלות ותשובות
- הבהרה לגבי משא ומתן על מחירים ויציבות עתידית
- דיון על צמיחת המכירות ממטופלים חדשים וחוזרים
- עדכונים על אינטראקציות רגולטוריות למועמדים למנה חוזרת
- הסבר על התחייבויות החזר והפתרון הצפוי שלהן
Hansa Biopharma דיווחה על צמיחה משמעותית במכירות IDEFIRIX במהלך שיחת הרווחים לרבעון השלישי של 2024. סך ההכנסות של החברה בסך 78.4 מיליון קרונות שבדיות ייצג עלייה של 321% בהשוואה לשנה שעברה, מונעת בעיקר ממכירות המוצר IDEFIRIX בסך 69.5 מיליון קרונות שבדיות. המכירות מתחילת השנה הגיעו ל-164.1 מיליון קרונות שבדיות, עלייה של 171% משנה שעברה.
החברה התקדמה משמעותית בהקמת החזר ב-15 שווקים אירופאיים וראתה עלייה של 10% במרפאות המשתמשות ב-IDEFIRIX. Hansa Biopharma מקדמת מספר ניסויים קליניים, כולל ניסוי ConfIdeS Phase 3 בהשתלת כליות, שהושלם באקראיות מלאה וצפוי לספק נתונים בסוף 2025.
התפתחות בולטת הייתה ההפרשה של 29.7 מיליון קרונות שבדיות להתאמות מחירים, המשקפת הנחות והחזר רטרואקטיבי הקשור לתוכנית גישה מוקדמת. החברה צופה החזר מלא ברבעון הרביעי של 2024 ומתכוננת להשקה אפשרית בארה"ב במחצית הראשונה של 2026.
צנרת המוצרים של Hansa Biopharma מתקדמת, עם תוצאות חיוביות שדווחו מניסוי NICE-01 עבור HNSA-5487, המכוון למחלות נוירו-אוטואימוניות. החברה גם מרחיבה את הגעתה הגיאוגרפית, חוקרת הזדמנויות באוסטרליה, במזרח התיכון ובדרום אמריקה.
במהלך מושב השאלות והתשובות, ההנהלה התייחסה לחששות לגבי משא ומתן על מחירים, והדגישה שרוב הדיונים ברחבי אירופה הושלמו. הם גם הדגישו את הצמיחה במטופלים חדשים וחוזרים המשתמשים ב-IDEFIRIX, במיוחד במדינות כמו ספרד ואיטליה.
נכון ל-30 בספטמבר 2024, Hansa Biopharma דיווחה על מזומן ותחליפי מזומן בסך 554 מיליון קרונות שבדיות. החברה מתכננת לנהל את הוצאות המחקר והפיתוח שלה באופן אסטרטגי כשהיא מסיימת ניסויים מתמשכים ומתחילה חדשים, מה שמאותת על השקעה מתמשכת בצנרת המוצרים שלה ובפיתוח מוצרים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.