ביום שני, H.C. Wainwright שמרה על דירוג הקנייה ומחיר היעד של 18.00 דולר למניה עבור Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), חברה המתמחה בטיפולים להפרעות נשימה בשינה. זאת בעקבות הצגת נתונים נוספים ממחקר DREAM המכריע של Nyxoah, שהתקיימה ביום שישי האחרון במהלך העדכון החינוכי של האגודה הבינלאומית לכירורגיית שינה (ISSS) 2024.
מחקר DREAM הוא מרכיב קריטי באסטרטגיה של Nyxoah להשגת אישור שיווק למערכת Genio שלה בארצות הברית. Genio, שכבר קיבלה אישור CE Mark באירופה, היא טיפול נוירו-גירוי דו-צדדי ללא חוטים המיועד לטיפול בדום נשימה חסימתי (OSA) בדרגה בינונית עד חמורה. הטיפול מייצג גישה חדשנית במכשירי גירוי עצב תת-לשוני (HGNS), במטרה לספק הקלה למטופלים על ידי גירוי שני צדי העצב התת-לשוני.
המחקר מכוון למבוגרים עם OSA שלא הגיבו או סירבו לטיפול בלחץ אוויר חיובי מתמשך (CPAP) ואין להם קריסה קונצנטרית מלאה (CCC) של החך הרך במהלך אנדוסקופיה של שינה מושרית תרופות (DISE). המטרה היא להעריך את הבטיחות והיעילות של מערכת Genio.
האישור מחדש של H.C. Wainwright לדירוג הקנייה ומחיר היעד מבוסס על הנתונים החיוביים שהוצגו, התומכים באישור שיווק פוטנציאלי של Genio בארה"ב. הצהרת האנליסט מדגישה את אופיו החדשני של מכשיר Genio וחשיבותו בטיפול ב-OSA באמצעות גירוי דו-צדדי, תכונה המבדילה אותו בשוק.
בחדשות אחרות לאחרונה, Nyxoah SA דיווחה על התקדמות משמעותית במחקר DREAM המכריע בארה"ב, עם נקודות סיום ראשוניות מוצלחות המצביעות על תחזית מבטיחה למטופלי דום נשימה חסימתי (OSA).
החברה השלימה את הגשת אישור טרום-שיווק (PMA) וצופה אישור FDA למערכת Genio שלה עד סוף 2024 או תחילת 2025. בהתפתחויות פיננסיות, Nyxoah חשפה עלייה של 29% במכירות באירופה וגיוס הון מוצלח של מעל 85 מיליון אירו, המאריך את מסלול המימון שלה עד אמצע 2026, למרות הפסד תפעולי של 13.3 מיליון אירו ברבעון השני של 2024.
Stifel שמרה על דירוג קנייה למניות Nyxoah, עם יעד של 18.00 דולר, בעקבות הצגת נתונים נוספים ממחקר DREAM. החברה הדגישה את הדגמת היעילות המשווה של הניסוי בעמדות שינה שכיבה על הגב ולא על הגב כהתפתחות חיובית משמעותית, אם כי ציינה עלייה באירועים חמורים הקשורים למכשיר.
Nyxoah מבצעת מהלכים אסטרטגיים בהכנה להשקת מערכת Genio בארה"ב, בונה את צוות המסחור האמריקאי שלה ושואפת להשיג רווחיות בסביבות 250 מיליון דולר במכירות בארה"ב. התפתחויות אחרונות אלה משקפות את הכיוון האסטרטגי והאופטימיות של החברה בנוף הטיפול ב-OSA.
תובנות InvestingPro
נתונים אחרונים מ-InvestingPro שופכים אור נוסף על המצב הכספי וביצועי השוק של Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH), ומספקים הקשר חשוב למאמצי החברה להשיג אישור שיווק בארה"ב למערכת Genio שלה.
למרות התחזית החיובית מ-H.C. Wainwright, נתוני InvestingPro מגלים כי Nyxoah אינה רווחית כרגע, עם יחס P/E של -6.65 ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זה אינו בלתי צפוי לחברה בשלב פיתוח מכשירים רפואיים, במיוחד כזו המפתחת טיפולים חדשניים כמו מערכת Genio.
בנימה חיובית יותר, Nyxoah הציגה צמיחה חזקה בהכנסות, עם עלייה של 57.79% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. צמיחה זו יכולה להיות מיוחסת לאישור CE Mark והמכירות העוקבות של מערכת Genio באירופה.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי ל-Nyxoah יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות קריטי למימון מחקר ופיתוח מתמשכים, כולל מחקר DREAM. עם זאת, החברה גם שורפת מזומנים במהירות, מאפיין נפוץ של חברות בסקטור הטכנולוגיה הרפואית המבקשות אישורים רגולטוריים.
משקיעים צריכים לשים לב שNyxoah הראתה תשואות משמעותיות לאחרונה, עם עלייה של 21.25% במחיר בחודש האחרון ועלייה של 39.17% בשלושת החודשים האחרונים. מומנטום חיובי זה עשוי לשקף אופטימיות בשוק לגבי התקדמות החברה עם מערכת Genio והפוטנציאל שלה לכניסה לשוק האמריקאי.
לקוראים המעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור Nyxoah, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.