iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) ("iTeos"), חברה ביופרמצבטית בשלב הקליני המובילה בגילוי ופיתוח של דור חדש של תרופות אימונו-אונקולוגיות למטופלים, הודיעה היום על נתוני ביניים מעקב ממחקר GALAXIES Lung-201, מחקר פלטפורמה שלב 2 בחסות שותפת הפיתוח של iTeos, GSK, הבוחן את הצמד belrestotug + dostarlimab בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם מקומית או גרורתי בלתי נתיח עם רמת PD-L1 גבוהה, בקו טיפול ראשון.
- - נצפה שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) משמעותי קלינית של 63.3-76.7% עם שילובי belrestotug + dostarlimab, עם ORR מאושר (cORR) של כ-60% בכל מינון
- - הבדל של >30% ב-cORR בין belrestotug + dostarlimab לעומת מונותרפיה של dostarlimab
- - פרופיל הבטיחות של belrestotug + dostarlimab עקבי באופן כללי עם פרופיל הבטיחות הידוע של שילובי מעכבי נקודות בקרה חיסוניות
- - GALAXIES Lung-301, מחקר רישום גלובלי שלב 3, מגייס באותה התוויה ומסגרת
- - iTeos תקיים שיחת ועידה ביום שני, 16 בספטמבר 2024 בשעה 8:00 בבוקר שעון החוף המזרחי
"אנו מעודדים מהחתך הביניים הזה של נתוני GALAXIES Lung-201 בו נצפה שיעור תגובה אובייקטיבי משמעותי קלינית, בהערכת החוקרים, עם belrestotug בשילוב עם dostarlimab בקו טיפול ראשון במטופלי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים עם רמת PD-L1 גבוהה. יתרה מכך, עם כ-60 אחוז ORR מאושר בשלושה מינונים שונים והבדל משמעותי של 30 אחוז בהשוואה ל-dostarlimab לבד, אנו מאמינים שזה מדגיש את הפוטנציאל לבידול של הצמד TIGIT:PD-1 שלנו," אמר ד"ר מישל דתו, נשיא ומנכ"ל iTeos. "השיפור בעומק התגובה במדידת הגידול במטופלים שטופלו בצמד בהשוואה לאלה שטופלו ב-PD-1 לבד מחזיק פוטנציאל טיפולי מבטיח לאוכלוסיית מטופלים עם אפשרויות מוגבלות. אנו מאמינים שנתונים מעודדים אלה תומכים עוד יותר בהתחלה האחרונה של GALAXIES Lung-301, מחקר הרישום שלב 3 הבוחן את הצמד TIGIT:PD-1 באותה התוויה ומסגרת. בהתבסס על תוצאות אלה, אנו מחויבים למנף את המדע שלנו כדי להשפיע על חייהם של אנשים החיים עם סרטן ומצפים לראות נתוני מעקב ארוכי טווח יותר ב-2025."
"בעוד שטיפולים מעכבי נקודות בקרה חיסוניות שיחקו תפקיד משמעותי באופן בו אנו מטפלים בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, הקהילה הרפואית ממשיכה לחפש אפשרויות טיפול חדשות ממוקדות מטופל כדי לשפר באופן משמעותי מצב מסכן חיים זה," אמר ד"ר בריאן הניק, מנהל זמני של תרפיות ניסיוניות ומנהל מחקר תרגומי בממאירויות של דרכי הנשימה העליונות באונקולוגיה רפואית במרכז הרפואי אירווינג של אוניברסיטת קולומביה. "ניתוח הביניים המעקב ממחקר GALAXIES Lung-201 מייצג התקדמות מבטיחה והתגובות העמוקות שנצפו בצמד belrestotug + dostarlimab מספקות סיגנל חזק ועקבי. אנו מצפים בקוצר רוח לקבל תובנות נוספות ממחקר זה במהלך השנה הבאה עם התבגרות מערך הנתונים."
נקודות עיקריות מנתוני הביניים של GALAXIES Lung-201
נכון לתאריך הקובע 7 ביוני 2024, נתוני הביניים החדשים שהוצגו בכנס ESMO התבססו על 124 מטופלים הזכאים להערכת בטיחות ויעילות (כוונה לטפל מתוקנת ≥5.6 חודשי מעקב). המטופלים קיבלו dostarlimab או belrestotug + dostarlimab ברמות המינון הבאות: dostarlimab 500 מ"ג, belrestotug 100 מ"ג + dostarlimab 500 מ"ג (מינון A), belrestotug 400 מ"ג + dostarlimab 500 מ"ג (מינון B), ו-belrestotug 1000 מ"ג + dostarlimab 500 מ"ג (מינון C).
- נצפה שיפור משמעותי קלינית בנקודת הסיום העיקרית של ORR באופן עקבי בכל קבוצת belrestotug + dostarlimab (63.3% מינון A, 65.6% מינון B ו-76.7% מינון C בהשוואה ל-37.5% עם dostarlimab לבד). cORR, המוגדר כתגובה מלאה או חלקית שאושרה על ידי הדמיה חוזרת ≥4 שבועות לאחר שקריטריוני התגובה התקיימו לראשונה, היה בערך 60.0% לכל מינון בהשוואה ל-28.1% cORR עבור dostarlimab לבד.
- מבין המטופלים עם דגימות ctDNA מזווגות הניתנות להערכה (בסיס ושבוע 7), חציון הפחתת ה-ctDNA היה 65% עבור מונותרפיה של dostarlimab בהשוואה ל-55% עבור מינון A, 94% עבור מינון B, ו-97% עבור מינון C.
- belrestotug + dostarlimab הובילו לעלייה באירועים שליליים הקשורים למערכת החיסון בהשוואה למונותרפיה של dostarlimab, שהיו בדרך כלל ניתנים לניהול. פרופיל הבטיחות של belrestotug בשילוב עם dostarlimab היה עקבי באופן כללי עם פרופיל הבטיחות הידוע של טיפול משולב עם מעכבי נקודות בקרה חיסוניות. האירועים השליליים הקשורים לטיפול השכיחים ביותר (≥15%) היו הפרעות בעור וברקמות תת-עוריות (50%) והפרעות אנדוקריניות (26%), שניהם נצפים בדרך כלל עם אימונותרפיות.
| מדד תגובה ב-mITT | Dostarlimab (N=32) | מינון A: Dostarlimab + belrestotug 100 מ"ג (N=30) | מינון B: Dostarlimab + belrestotug 400 מ"ג (N=32) | מינון C: Dostarimab + belrestotug 1000 מ"ג (N=30) |
| חציון מעקב, חודשים (טווח) | 7.0 (0.2–16.6) | 8.5 (0.3–14.3) | 8.5 (0.4–16.2) | 6.7 (2.4–9.7) |
| ORR,1,2% n (95% CI) | 37.5% n=12 (21.1–56.3) | 63.3% n=19 (43.9–80.1) | חברת iTeos Therapeutics מדווחת על שיעור תגובה אובייקטיבי משמעותי קלינית בכל המינונים בניתוח ביניים מעקב של מחקר GALAXIES Lung-201 על belrestotug + dostarlimab תגובות אחרונותהתקינו את האפליקציה שלנו אזהרת סיכון: מסחר במכשירים פיננסיים ו/או במטבעות קריפטו כרוך בסיכון גבוה להפסד סכום ההשקעה בחלקו או במלואו, ואינו מתאים לכל משקיע. מחירי מטבעות קריפטו מתאפיינים בתנודתיות גבוהה במיוחד וחשופים להשפעה חיצונית כגון אירועים פוליטיים, רגולטוריים או פיננסיים. מסחר על בסיס בטחונות תורם להגדלת הסיכון הפיננסי. לפני קבלת החלטה לסחור במכשיר פיננסי או במטבע קריפטו, עליך להכיר במלואם את הסיכונים ואת העלויות, הנלווים למסחר בשווקים הפיננסיים, לשקול בזהירות את יעדי ההשקעה, את דרגת הניסיון ואת הנכונות לשאת בסיכונים, ולפנות לייעוץ מקצועי בעת הצורך. פיוז‘ן מדיה (Fusion Media) מדגישה, שהמידע המוצג באתר אינו בהכרח מדויק או ניתן בזמן אמת. המחירים והנתונים באתר אינם בהכרח מסופקים ע"י בורסות או שווקים, ועשויים להיות מסופקים על-ידי עושי שוק, ולפיכך עשויים להיות בלתי מדויקים ושונים ממחיר השוק בפועל עבור שוק נתון. המשמעות היא, שהמחירים משמשים לאינדיקציה אך אינם מתאימים למטרות מסחר. פיוז‘ן מדיה וכל ספק אחר של נתונים שמוצגים באתר, אינם נושאים כל אחריות בגין נזקים או הפסדים שספגת במסחר או בשל הסתמכותך על המידע באתר. חל איסור על הפצה, שידור, שינוי, הצגה, רפרודוקציה או אחסון של הנתונים באתר זה או שימוש בהם ללא אישור מפורש בכתב מאת פיוז‘ן מדיה ו/או ספק הנתונים. כל זכויות הקניין הרוחני שמורות לבורסה ו/או לספקים המספקים את הנתונים שבאתר. פיוז‘ן מדיה עשויה לקבל תגמול ממפרסמים המופיעים באתר, בהתאם לאינטראקציה שלך עם הפרסומות והמפרסמים. הגרסה האנגלית היא גרסתו הראשית של הסכם זה ותשמש גרסה מכרעת בכל מחלוקת שתתגלע בין הגרסה האנגלית לגרסה העברית. © 2007-2024 - כל הזכויות שמורות לפיוזן מדיה בע"מ |