לה חולה, קליפורניה - ביו-GRI, Inc. (NASDAQ: GRI), חברת ביופרמצבטיקה בשלב קליני, קיבלה הרשאה מסוכנות התרופות והמוצרים הרפואיים האוסטרלית (MHRA) ומוועדת האתיקה למחקר בבני אדם (HREC) להתחיל מחקר ביומרקרים בשלב 2a באוסטרליה. מחקר זה הוא חלק מהמחקר המתמשך בתוכנית המובילה של החברה, GRI-0621, לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF).
ההרשאה תאפשר ל-GRI Bio להרחיב את הפיתוח הקליני שלה ברחבי העולם וצפויה להאיץ את גיוס המטופלים למחקר. החברה דיווחה על התקדמות יציבה בניסויים דומים המתקיימים כעת בארה"ב ובבריטניה, עם נתוני ביניים צפויים ברבעון הרביעי של 2024 ונתונים סופיים צפויים ברבעון הראשון של 2025.
IPF היא מחלת ריאות חמורה ומתקדמת המאופיינת בהצטלקות המעכבת את העברת החמצן למחזור הדם, מה שמוביל לקשיי נשימה ולירידה משמעותית באיכות החיים. שיעור ההישרדות הממוצע ללא טיפול הוא כ-3.5 שנים מהאבחון. הטיפולים הנוכחיים ב-IPF מוגבלים, עם רק שתי תרופות מאושרות הנושאות תופעות לוואי משמעותיות ואינן משפרות את שיעורי ההישרדות.
המחקר האוסטרלי הקרוב יהיה אקראי, כפול-סמיות, רב-מרכזי, מבוקר פלצבו, ויכלול כ-36 נבדקים עם IPF. המשתתפים יחולקו ביחס של 2:1 לקבלת GRI-0621 במינון של 4.5 מ"ג או פלצבו, הנלקחים בצורה פומית פעם ביום למשך 12 שבועות. תת-מחקר יבחן גם את מספר ופעילות תאי NKT בנוזל שטיפה ברונכואלבאולרית. נקודת הסיום הראשית היא הבטיחות והסבילות של GRI-0621, כאשר נקודות הסיום המשניות מתמקדות בשינויים בביומרקרים בסרום, פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה.
הגישה הטיפולית של GRI Bio מכוונת לתאי NKT, שמאמינים כי הם משחקים תפקיד מרכזי בתהליכים הדלקתיים והפיברוטיים של מחלות שונות. התרכובת המובילה של החברה, GRI-0621, מתוכננת לעכב את פעילות תאי iNKT ומפותחת כטיפול פומי חדשני ל-IPF.
החברה מפתחת גם צנרת של אגוניסטים של NKT מסוג 2 עבור זאבת אדמנתית מערכתית ויש לה ספרייה של מעל 500 תרכובות קנייניות לתמיכה בצמיחת הצנרת העתידית. מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, GRI Bio, Inc., חברת תרופות, דיווחה על מספר התפתחויות משמעותיות. החברה קיבלה הודעה מבורסת הנאסד"ק בנוגע לאי-עמידה בדרישת מחיר ההצעה המינימלי של הבורסה, מה שמסכן את הרישום שלה. ל-GRI Bio ניתנה תקופה של 180 יום להשיג עמידה מחדש, כאשר נשקלות אפשרויות שונות לפתרון הבעיה.
בחדשות פיננסיות, GRI Bio הרחיבה את תוכנית ההצעה בשוק שלה, המאפשרת הנפקה של מניות רגילות של החברה בסכום מצטבר של 2,644,609 $. החברה גם הכריזה על הצעה ציבורית של מעל 2 מיליון מניות רגילות וכתבי אופציה מסדרה C, הצפויה לייצר כ-4 מיליון $. בנוסף, GRI Bio יזמה איחוד מניות ביחס של 1 ל-13, מה שהפחית את סך המניות הקיימות מכ-6.6 מיליון לכ-508,091 מניות.
מבחינת ממשל תאגידי, אסיפת בעלי המניות האחרונה של החברה הובילה לבחירת דירקטור, אישור הנפקות מניות רגילות, ותיקון לתוכנית ההון. החברה גם השיגה מחדש עמידה בתקני הרישום של נאסד"ק, מה שביטל שימוע שתוכנן קודם לכן עם ועדת השימועים של נאסד"ק.
בחזית המחקר, GRI Bio דיווחה על נתונים פרה-קליניים חיוביים עבור מועמד התרופה שלה, GRI-0621. אלו הן ההתפתחויות האחרונות במאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים של GRI Bio, באסטרטגיות הפיננסיות ובממשל התאגידי.
תובנות InvestingPro
כאשר GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI) יוצאת לדרך עם מחקר הביומרקרים בשלב 2a באוסטרליה, חשוב לשקול את הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, ל-GRI Bio יש שווי שוק של 1.38 מיליון $, המשקף את גודלה בתעשיית הביופרמצבטיקה. עם זאת, יחס המחיר לרווח של החברה עומד על -0.01, מה שמצביע על כך שהיא אינה מייצרת רווחים חיוביים כרגע, תרחיש נפוץ עבור חברות ביופרמצבטיות רבות בשלב קליני.
אחד מטיפי InvestingPro מציע ש-GRI Bio שורפת מזומנים במהירות, מה שמהווה גורם קריטי למשקיעים לשקול בהתחשב בהוצאות הניסויים הקליניים של החברה. יתר על כן, החברה אינה משלמת דיבידנד לבעלי המניות, מה שעשוי להשפיע על החלטות השקעה עבור אלה המחפשים מניות מניבות הכנסה. בנימה חיובית יותר, ל-GRI Bio יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שיכול להיחשב כסימן ליציבות פיננסית בטווח הקצר.
מדדי ביצועי השוק מגלים שמחיר המניה של GRI Bio חווה תנודתיות משמעותית. במהלך שלושת החודשים האחרונים, המחיר ירד ב-74.39%, והתשואה לשישה חודשים אף בולטת יותר ב-95.21%. נתונים אלה מדגישים את אתגרי הביצועים האחרונים של המניה, שניתן לייחס לסיכונים הטבועים וללוחות הזמנים הארוכים לפיתוח הקשורים למחקר ביופרמצבטי.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר ותובנות נוספות, InvestingPro מציע טיפים נוספים על GRI Bio, שניתן למצוא בעמוד הייעודי של החברה: https://il.investing.com/pro/GRI. טיפים אלה עשויים לספק הקשר נוסף להערכת הפרספקטיבות של החברה ופוטנציאל ההשקעה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.