פרינסטון, ניו ג'רזי - בריסטול מאיירס סקוויב (NYSE: BMY), חברת תרופות מובילה עם שווי שוק של כמעט 120 מיליארד דולר ושולי רווח גולמי מרשימים של 76%, קיבלה חוות דעת חיובית מוועדת התרופות לשימוש אנושי (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית לשימוש ב-Opdivo (nivolumab) בשילוב עם Yervoy (ipilimumab) כטיפול קו ראשון למבוגרים עם קרצינומה הפטוצלולרית (HCC) מתקדמת או בלתי ניתנת לניתוח. על פי ניתוח של InvestingPro, ל-BMY יש ציון בריאות פיננסית חזק, מה שממקם אותה היטב להמשך התרחבות בשוק. המלצה זו מבוססת על תוצאות ניסוי CheckMate -9DW בשלב 3 שהוצגו ביוני 2024, אשר הדגימו שיפור משמעותי סטטיסטית וקלינית בהישרדות הכוללת של מטופלים שטופלו בתרופה המשולבת בהשוואה לאלה שקיבלו lenvatinib או sorafenib.
הניסוי הראה הישרדות כוללת (OS) חציונית של 23.7 חודשים למטופלים שטופלו ב-Opdivo בתוספת Yervoy, לעומת 20.6 חודשים לאלה שטופלו בטיפול הסטנדרטי הנוכחי. פרופיל הבטיחות של הטיפול המשולב היה עקבי עם ממצאים קודמים ולא זוהו אותות בטיחות חדשים. התפתחות זו מגיעה כאשר מניית BMY מציגה תנופה חזקה, עם תשואת מחיר של 27% ב-6 החודשים האחרונים, ונסחרת קרוב לשיא השנתי של 61.10 דולר. חוות הדעת של ה-CHMP תיבחן כעת על ידי הנציבות האירופית (EC), שיש לה סמכות לאשר תרופות באיחוד האירופי.
קרצינומה הפטוצלולרית, סוג סרטן הכבד הנפוץ ביותר, מתגלה לעתים קרובות בשלב מתקדם כאשר הפרוגנוזה עם הטיפולים הקיימים היא בדרך כלל גרועה. ד"ר דנה ווקר, סגנית נשיא בבריסטול מאיירס סקוויב, הביעה אופטימיות לגבי חוות הדעת של ה-CHMP, וציינה אותה כצעד משמעותי במתן אפשרויות טיפול נוספות למטופלים.
ה-FDA האמריקאי קיבל גם בקשה משלימה לרישיון ביולוגי (sBLA) עבור שילוב זה כטיפול קו ראשון פוטנציאלי למבוגרים עם HCC בלתי ניתן לניתוח באוגוסט 2024, כאשר החלטה צפויה עד 21 באפריל 2025. השילוב קיבל אישור מזורז מה-FDA ב-2020 על בסיס תוצאות ניסוי שלב 2 ומאז משמש כטיפול קו שני ל-HCC מתקדם.
ניסוי CheckMate -9DW השווה בין Opdivo בתוספת Yervoy לבין בחירת החוקר של מונותרפיה עם lenvatinib או sorafenib במטופלים שלא קיבלו טיפול סיסטמי קודם. עם כ-668 מטופלים שחולקו באקראי, נקודת הסיום הראשונית הייתה הישרדות כוללת, כאשר נקודות הסיום המשניות העיקריות כללו שיעור תגובה אובייקטיבי וזמן להידרדרות בתסמינים.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות מבריסטול מאיירס סקוויב. עם הכנסה שנתית של מעל 47 מיליארד דולר, BMY ממשיכה להדגים את מנהיגותה בשוק בחדשנות פרמצבטית. משקיעים המחפשים תובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית וסיכויי הצמיחה של BMY יכולים לגשת לניתוח מקיף דרך InvestingPro, המציע גישה בלעדית למדדים פיננסיים מפורטים ודוחות מחקר של מומחים המכסים מעל 1,400 מניות אמריקאיות.
בחדשות אחרות לאחרונה, בריסטול מאיירס סקוויב עושה צעדים משמעותיים. החברה השלימה בהצלחה ניסויי שלב 3 של התרופה Sotyktu לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, המסמנת התקדמות משמעותית במצבים ראומטיים. היא גם קיבלה אישור מהנציבות האירופית לשימוש ב-Opdivo ו-Yervoy כטיפול קו ראשון לסוגים מסוימים של סרטן המעי הגס.
בנוסף, בריסטול מאיירס סקוויב נכנסה לשיתוף פעולה עם ArsenalBio לפיתוח ומסחור פוטנציאלי של סדרת AB-4000. שותפות זו מכוונת לשפר את הטיפול בגידולים מוצקים באמצעות הנדסת תאים מתקדמת. Truist Securities שמרה על דירוג קנייה לחברה, וחזתה הכנסות של 47.4 מיליארד דולר ל-2024, 45.7 מיליארד דולר ל-2025, ו-42.8 מיליארד דולר ל-2026.
TD Cowen, לעומת זאת, העלה חששות לגבי עתיד תעשיית התרופות העולמית בשל ההשפעה של מכסים אמריקאיים ומתחים גיאופוליטיים, אך ציין כי חברות תרופות גדולות, כולל בריסטול-מאיירס סקוויב, ממוקמות היטב להפחתת סיכונים אלה. בינתיים, Piper Sandler פרסמה דוח המפרט את הבחירות המובילות שלהם בביוטכנולוגיה ל-2025 בתחום מערכת העצבים המרכזית. אלה הן רק כמה מההתפתחויות האחרונות סביב בריסטול מאיירס סקוויב.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.