פרינסטון, ניו ג'רזי - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), ענקית תרופות עם שווי שוק של 116.28 ביליון דולר ומזוהה כשחקנית מובילה בתעשיית התרופות על פי InvestingPro, הודיעה היום כי הנציבות האירופית אישרה את השימוש ב-Opdivo ו-Yervoy כטיפול קו ראשון למבוגרים עם סוגים מסוימים של סרטן המעי הגס. החברה, המחזיקה במרג'ין רווח גולמי חזק של 75.87%, נסחרת כעת קרוב לשיא השנתי שלה. אישור זה מהווה התקדמות משמעותית עבור חולים עם סרטן המעי הגס גרורתי (mCRC) מסוג MSI-H או dMMR, שלהם אפשרויות טיפול מוגבלות.
החלטת הנציבות האירופית מבוססת על תוצאות מניסוי Phase 3 CheckMate -8HW, שהדגים הפחתה של 79% בסיכון להתקדמות המחלה או מוות עם השילוב של Opdivo ו-Yervoy בהשוואה לכימותרפיה. התפתחות זו מגיעה כאשר Bristol Myers Squibb הציגה ביצועי שוק חזקים, עם החזר מחיר מרשים של 40.36% במהלך ששת החודשים האחרונים. לתובנות מעמיקות יותר לגבי הערכת השווי ופוטנציאל הצמיחה של BMY, InvestingPro מציע ניתוח מקיף באמצעות דוח המחקר Pro, הזמין בין 1,400+ מניות מובילות. הניסוי עקב אחר המשתתפים למשך חציון של 31.5 חודשים ומצא הישרדות ללא התקדמות (PFS) חציונית שלא הושגה בזרוע השילוב לעומת 5.9 חודשים עבור כימותרפיה.
פרופיל הבטיחות של השילוב היה עקבי עם ממצאים קודמים, ללא זיהוי של בעיות בטיחות חדשות. הניסוי דיווח על אירועים שליליים הקשורים לטיפול מדרגה 3/4 ב-23% מהמטופלים שקיבלו Opdivo בשילוב עם Yervoy, לעומת 48% בזרוע הכימותרפיה.
אישור זה חל על כל 27 מדינות האיחוד האירופי, וכן על איסלנד, ליכטנשטיין ונורבגיה. Opdivo, בשילוב עם Yervoy, אושר בעבר למספר סוגי גידולים באיחוד האירופי, אך זו הפעם הראשונה שהוא מאושר ל-mCRC בסביבת הקו הראשון.
סרטן המעי הגס הוא הגורם השני למוות מסרטן באירופה. כ-5-7% מהחולים עם סרטן המעי הגס גרורתי יש להם גידולים מסוג MSI-H/dMMR, שמגיבים פחות לכימותרפיה קונבנציונלית ובדרך כלל יש להם פרוגנוזה גרועה יותר.
Bristol Myers Squibb הביעה תודה למטופלים ולחוקרים המעורבים בניסוי הקליני CheckMate -8HW. נתונים נוספים מהניסוי צפויים להיחשף בסימפוזיון הגידולים הגסטרואינטסטינליים של החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית המתוכנן ל-23-25 בינואר 2025. עם הכנסה שנתית של 47.44 ביליון דולר ותשואת דיבידנד חזקה של 4.33%, החברה שומרת על מצב כספי איתן במגזר התרופות. מנויי InvestingPro יכולים לגשת ל-10+ תובנות בלעדיות נוספות על הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של BMY.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Bristol Myers Squibb.
בחדשות אחרות לאחרונה, Bristol-Myers Squibb דיווחה על רווחי הרבעון השלישי שעלו על הציפיות, מה שהוביל את Bernstein SocGen Group ו-BMO Capital להעלות את מחיר היעד של החברה. עם זאת, CFRA הורידה את דירוג מניות Bristol Myers Squibb מ-Buy ל-Hold, למרות המעמד החזק של החברה בשוק בעקבות אישור ה-FDA ל-Cobenfy לטיפול בסכיזופרניה במבוגרים. ועדת התרופות לשימוש אנושי של סוכנות התרופות האירופית המליצה על אישור התרופה של Bristol Myers Squibb, repotrectinib, לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים מתקדם חיובי ל-ROS1 וגידולים מוצקים מתקדמים מסוימים. המלצה זו מגיעה בעקבות תוצאות חיוביות מהניסויים הקליניים TRIDENT-1 ו-CARE.
הרכישה האחרונה של Bristol Myers Squibb את Karuna Therapeutics מכוונת לשיפור הצמיחה לטווח הארוך עם ניסויים מתמשכים בסכיזופרניה ואלצהיימר. החברה גם מתכננת להתחיל שלושה ניסויי Phase 3 ב-2024 ולהציג נתוני Phase 1 עבור תרפיית תאי CD19 NEX-T.
ג'יי פי מורגן צ'ייס שומרת על דירוג Overweight עבור Bristol-Myers Squibb, ומדגישה את ההתפתחויות המבטיחות של החברה, במיוחד את ההשקה של Cobenfy לטיפול בסכיזופרניה. Bristol Myers Squibb גם הכריזה על העלאת דיבידנד ל-0.62 דולר למניה, המסמנת את השנה ה-16 ברציפות של העלאות דיבידנד. אלה הן כל ההתפתחויות האחרונות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.