לקסינגטון, מסצ'וסטס - T2 Biosystems, Inc. (NASDAQ: TTOO), חברה המתמחה בזיהוי מהיר של פתוגנים גורמי אלח דם וגנים עמידים לאנטיביוטיקה, הודיעה על מכירת ארבעה מכשירי T2Dx למפיץ האירופאי שלה. עם שווי שוק נוכחי של 7.2 מיליון דולר בלבד והכנסות של 7.68 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים, מהלך זה מסמן צעד משמעותי במאמצי ההתרחבות המסחרית הבינלאומית וחדירת השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, החברה מתמודדת עם אתגרים בניהול מזומנים וברווחיות.
המכירה כוללת הפצת מכשירים לבתי חולים שונים במספר מדינות אירופאיות, במטרה להגביר את השימוש בפאנלים האבחוניים של T2 Biosystems, כולל ה-T2Bacteria Panel, ה-T2Candida Panel, וה-T2Resistance Panel. המכשירים יוצבו במגוון סביבות: יחידה שנייה לבית חולים מרכזי גדול להרחבת המכירות, יחידה ראשונה לבית חולים במדינת שוק חדשה, ושתי יחידות לבתי חולים במדינות שכבר מכירות את הטכנולוגיה של T2 Biosystems.
ג'ון ספרזל, יו"ר ומנכ"ל T2 Biosystems, הדגיש את חשיבות תפקידם של המפיצים הבינלאומיים בהרחבת טביעת הרגל הגלובלית של מכשירי T2Dx ובהנגשת בדיקות אבחון ישירות מדם למספר רב יותר של חולי אלח דם. ניתוח InvestingPro חושף את האתגרים הפיננסיים של החברה, עם חוב כולל של 18.94 מיליון דולר ויחס שוטף מדאיג של 0.4, המצביע על אילוצי נזילות פוטנציאליים. למנויי InvestingPro יש גישה ל-15 תובנות מפתח נוספות על הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של TTOO.
ה-T2Resistance Panel, המשמש עם מכשיר ה-T2Dx, מתוכנן לזהות 13 גנים עמידים לאנטיביוטיקה מפתוגנים חיידקיים ישירות מדגימות דם תוך 3-5 שעות. פאנל זה זמין כעת באירופה עם סימון CE וקיבל הכרה כמכשיר פורץ דרך מה-FDA, המסמנת תהליך סקירה מזורז. בעוד שהחברה מראה הבטחה בטכנולוגיה שלה, נתוני InvestingPro מצביעים על אתגרים פיננסיים משמעותיים, עם ירידה של 30.19% בהכנסות ב-12 החודשים האחרונים ושולי רווח גולמי שליליים. קבל את התמונה הפיננסית המלאה עם דוח המחקר המקיף של InvestingPro, הזמין עבור יותר מ-1,400 מניות אמריקאיות. T2 Biosystems מתכננת להגיש הודעת שיווק מקדמית FDA 510(k) עבור ה-T2Resistance Panel ברבעון הבא.
מחקר שפורסם במרץ 2024 בכתב העת Journal of Clinical Microbiology הדגיש את הדיוק הגבוה והתוצאות המהירות של ה-T2Resistance Panel, המצביעים על השפעה קלינית משמעותית, עם התערבויות קליניות ב-41% מהמטופלים שהשתתפו במחקר.
T2 Biosystems ממשיכה לפתח מוצרים חדשים, כולל ה-T2Lyme Panel ו-T2Candida Panel מורחב שיוסיף זיהוי של Candida auris. מטרת החברה היא לשפר את הטיפול במטופלים ולהפחית עלויות בריאות על ידי אפשור טיפול מהיר ויעיל יותר.
כתבת חדשות זו מבוססת על הודעה לעיתונות מ-T2 Biosystems.
בחדשות אחרות לאחרונה, T2 Biosystems, חדשנית באבחון רפואי, האריכה את הסכם הספק שלה עם Vizient עד מרץ 2026. ההסכם מכסה את מכשיר ה-T2Dx ואת הפאנלים T2Bacteria ו-T2Candida, שהם המוצרים היחידים המאושרים על ידי ה-FDA המסוגלים לזהות פתוגנים גורמי אלח דם ישירות מדם מלא. למרות שותפות אסטרטגית זו, מדדים פיננסיים חושפים כי החברה מתמודדת עם אתגרים, כולל שולי רווח גולמי שליליים ועתודות מזומנים המתדלדלות במהירות.
T2 Biosystems דיווחה גם על עלייה של 34% בהכנסות לרבעון השלישי של 2024, שהגיעו ל-2.0 מיליון דולר. צמיחה זו הונעה בעיקר על ידי ה-T2Bacteria Panel המאושר על ידי ה-FDA, שראה זינוק של 173% במכירות. החברה גם הבטיחה 11 חוזי מכשיר T2Dx, שתרמו לעלייה של 78% במכירות בינלאומיות.
יתר על כן, T2 Biosystems מתמודדת עם מחיקה פוטנציאלית מה-Nasdaq Capital Market בשל אי עמידה בדרישת מחיר ההצעה המינימלי של הבורסה. החברה ביקשה שימוע כדי לטפל בסוגיה זו. מבחינת שותפויות אסטרטגיות, T2 Biosystems הרחיבה את הגעתה באמצעות הסכם הפצה מסחרי בלעדי עם Cardinal Health והסכמי הפצה חדשים במלזיה ואינדונזיה. התפתחויות אחרונות אלה צפויות לתרום לצמיחת ההכנסות של החברה החל משנת 2025.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.