אינדיאנפוליס - אליי לילי (NYSE: NYSE:LLY) דיווחה כי התרופה מיריקיזומאב שלה שמרה על הפוגה ארוכת טווח בחולים עם שני סוגים של מחלות מעי דלקתיות, קוליטיס כיבית (UC) ומחלת קרוהן, על פי תוצאות מחקר שלב 3. ממצאים אלה הוצגו בכנס השנתי של האיגוד האמריקאי לגסטרואנטרולוגיה, שנערך בין ה-25 ל-30 באוקטובר 2024 בפילדלפיה.
מיריקיזומאב, אנטגוניסט IL23p19, מכוון באופן סלקטיבי לתת-יחידה של אינטרלוקין-23 ומעכב את האינטראקציה שלו עם הקולטן IL-23. פעולה זו משמעותית בהפחתת הדלקת הקשורה ל-UC ולמחלת קרוהן, העלולה להוביל לתסמינים כמו דחיפות במעיים וסיבוכים חמורים פוטנציאליים.
במחקר LUCENT-3 עבור UC, למעלה מ-80% מהמטופלים שהיו בהפוגה לאחר שנה שמרו על הפוגה קלינית לאחר שנתיים נוספות של טיפול במיריקיזומאב. התרופה הדגימה גם הפוגה אנדוסקופית ארוכת טווח וריפוי רירית, כאשר 79% מהמטופלים השיגו הפוגה קלינית ללא שימוש בקורטיקוסטרואידים.
עבור מחלת קרוהן, מחקר ההארכה ארוך הטווח VIVID-2 הראה כי לאחר חמש שנים, מיריקיזומאב עזר ליותר מ-50% מהמטופלים לשמור על הפוגה אנדוסקופית. שיעורי התגובה הקלינית היו גבוהים, כאשר 96% הראו תגובה ו-87% היו בהפוגה קלינית על פי מדד הפעילות של מחלת קרוהן.
פרופיל הבטיחות של מיריקיזומאב במחקרים אלה היה עקבי עם ממצאים קודמים, כאשר 7.4% מחולי UC ו-8.5% מחולי מחלת קרוהן דיווחו על אירועים חריגים רציניים. אחוז קטן הפסיק את הטיפול עקב אירועים חריגים.
Omvoh® (mirikizumab-mrkz), השם המסחרי של התרופה, אושר על ידי ה-FDA באוקטובר 2023 לטיפול ב-UC פעיל בדרגה בינונית עד חמורה במבוגרים ונמצא כעת בבדיקה עבור מחלת קרוהן. הוא מאושר גם ב-44 מדינות ברחבי העולם.
ד"ר ברוס סנדס, יועץ בשכר של Lilly, הדגיש את החשיבות של תוצאות אלה עבור מטופלים המחפשים טיפולים המספקים הקלה מתמשכת מתסמינים מאתגרים.
מחקרים אלה הם חלק מתוכנית מחקר גדולה יותר של Lilly, הכוללת מחקרים מתמשכים של מיריקיזומאב בשילוב עם טיפולים אחרים וכטיפול פוטנציאלי להפרעות אחרות במערכת החיסון. המידע מבוסס על הודעה לעיתונות מאליי לילי.
בחדשות אחרות לאחרונה, ענקית התרופות אליי לילי עומדת להשיק את תרופת הירידה במשקל שלה, Mounjaro, בהונג קונג, בעקבות אישור מהממשלה המקומית. התרופה EBGLYSS של החברה הראתה גם הבטחה בשיפור מצב העור והפחתת גרד בחולים עם דלקת עור אטופית בדרגה בינונית עד חמורה. בחזית המשפטית, אליי לילי פתחה בהליכים משפטיים נגד Pivotal Peptides, MangoRx ו-Genesis Lifestyle Medicine of Nevada בטענה שהן מוכרות גרסאות מזויפות של תרופת הירידה במשקל שלה Zepbound.
Leerink Partners שמרה על דירוג Outperform למניות אליי לילי, בעקבות חדשות על מחקר בריטי להערכת ההשפעה של התרופה tirzepatide של החברה על המתח הכלכלי הנגרם מהשמנת יתר. בנוסף, הטיפול הניסיוני של אליי לילי למחלת קרוהן, מיריקיזומאב, השיג שיעור גבוה יותר של תגובה היסטולוגית בהשוואה ל-ustekinumab לאחר 52 שבועות של טיפול. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות ובמוצרים של החברה.
תובנות InvestingPro
הפריצה האחרונה של אליי לילי עם מיריקיזומאב מתיישבת היטב עם מעמדה החזק בשוק וביצועיה הפיננסיים. על פי נתוני InvestingPro, ל-Lilly יש שווי שוק משמעותי של 803.81 ביליון $, המשקף את אמון המשקיעים בצנרת החדשנית ובפוטנציאל הצמיחה של החברה.
ההצלחה של מיריקיזומאב בשמירה על הפוגה ארוכת טווח במחלות מעי דלקתיות עשויה לתרום משמעותית לצמיחת ההכנסות המרשימה כבר של Lilly. נתוני InvestingPro מראים כי ההכנסות של Lilly צמחו ב-31.87% ב-12 החודשים האחרונים, כאשר צמיחת ההכנסות הרבעונית הגיעה ל-35.98% ברבעון השני של 2024. סביר להניח כי מסלול הצמיחה החזק הזה יתחזק עוד יותר בעקבות אישור ה-FDA ל-Omvoh® לטיפול בקוליטיס כיבית.
טיפים של InvestingPro מדגישים את המעמד החזק בשוק והבריאות הפיננסית של Lilly. טיפ אחד מציין כי Lilly היא "שחקנית בולטת בתעשיית התרופות", דבר הניכר מיכולתה לפתח ולהביא לשוק טיפולים חדשניים כמו מיריקיזומאב. טיפ נוסף מציין כי "צפוי גידול בהכנסה הנקייה השנה", מה שמרמז על כך שהשקעות המחקר והפיתוח של החברה, כולל אלה במיריקיזומאב, צפויות להשתלם.
המחויבות של Lilly לערך לבעלי המניות ראויה גם היא לציון. טיפ של InvestingPro חושף כי החברה "שמרה על תשלומי דיבידנד במשך 54 שנים רצופות", מה שמדגים יציבות פיננסית לטווח ארוך גם כשהיא משקיעה רבות בפיתוח תרופות.
למשקיעים המחפשים תובנות מקיפות יותר, InvestingPro מציע 17 טיפים נוספים עבור אליי לילי, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.