ניו יורק - פייזר (NYSE: NYSE:PFE) קיבלה אישור מה-FDA להרחבת השימוש בחיסון שלה נגד נגיף ה-RSV, ABRYSVO®, כך שיכלול מבוגרים בגילאי 18 עד 59 הנמצאים בסיכון מוגבר למחלת דרכי הנשימה התחתונות (LRTD) הנגרמת מ-RSV. החלטה זו, שהוכרזה היום, מרחיבה את התוויית החיסון, שכבר כיסתה אנשים מגיל 60 ומעלה ונשים הרות במהלך הטרימסטר השלישי.
האישור מבוסס על תוצאות מניסוי שלב 3, MONeT, שבחן את הבטיחות, הסבילות והאימונוגניות של ABRYSVO במבוגרים בסיכון עקב מצבים רפואיים כרוניים מסוימים. פייזר מתכננת לפרסם את תוצאות המחקר ולהציג אותן בכנס מדעי עתידי.
RSV מהווה סיכון בריאותי משמעותי, במיוחד למבוגרים צעירים יותר עם מצבים כרוניים כמו השמנת יתר, סוכרת ואי ספיקת לב. עם האישור החדש הזה, ABRYSVO הופך לחיסון ה-RSV היחיד המיועד למבוגרים מתחת לגיל 50 בסיכון מוגבר, משלים את ההרשאות הקיימות שלו.
ABRYSVO הוא חיסון דו-ערכי, המתוכנן להגן מפני שתי תת-הקבוצות העיקריות של RSV, ללא צורך בחומרים מסייעים. במאי 2023, ה-FDA אישר לראשונה את החיסון לשימוש באנשים בני 60 ומעלה. אישורים עוקבים לחיסון אימהי ניתנו באוגוסט 2023, שמטרתם להגן על תינוקות עד גיל 6 חודשים באמצעות חיסון נשים הרות בין השבועות 32 ל-36 להריון.
בנוסף לאישורים בארה"ב, ABRYSVO קיבל אישור שיווק באיחוד האירופי ובמספר מדינות אחרות עבור מבוגרים מבוגרים וחיסון אימהי. פייזר מדגישה כי אין לתת ABRYSVO לאנשים עם היסטוריה של תגובות אלרגיות חמורות לכל רכיב של החיסון וכי הוא עשוי שלא להגן על כל המתחסנים.
החברה גם מזהירה מפני תופעות לוואי פוטנציאליות כמו עייפות, כאבי ראש וכאב באתר ההזרקה, שהיו תגובות הלוואי השכיחות ביותר שנצפו בניסויים קליניים.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מפייזר המפרטת את אישור ה-FDA ל-ABRYSVO עבור אוכלוסיית מטופלים חדשה ואת מאמצי האישור הגלובליים המתמשכים שלה.
בחדשות אחרות לאחרונה, פייזר הייתה במרכז תשומת הלב בעקבות מספר התפתחויות ראויות לציון. ענקית התרופות קיבלה אישור מה-FDA לתרופת ההמופיליה החדשה שלה, HYMPAVZI, המסמנת התקדמות משמעותית בטיפול במחלה. פייזר גם קיבלה בברכה את מורטימר (טים) ג'. באקלי לדירקטוריון שלה, מה שמחזק עוד יותר את צוות ההנהגה שלה.
עם זאת, החברה גם נתקלה בביקורת מצד Starboard Value, בעל מניות משמעותי. המנכ"ל של Starboard, ג'פרי סמית', הביע חוסר שביעות רצון מביצועי פייזר, במיוחד בפיתוח תרופות חדשות רווחיות. כתוצאה מכך, חברת ההשקעות ביקשה ועדה מיוחדת לחקור טענות על פעולות כפייה נגד מנהלים בכירים לשעבר בפייזר.
בחדשות פיננסיות, פייזר הכריזה על דיבידנד במזומן לרבעון הרביעי של 0.42 דולר למניה, המסמן את התשלום הרבעוני ה-344 ברציפות שלהם. החזר עקבי זה לבעלי המניות מדגיש את היציבות הפיננסית של פייזר. בינתיים, חברת המחקר הפיננסי CFRA עדכנה כלפי מעלה את תחזיות הרווח עבור פייזר, המצביעות על תחזית חיובית לעתיד הפיננסי של החברה.
אלה הן ההתפתחויות האחרונות בפייזר, המספקות למשקיעים תובנות לגבי ביצועי החברה, שינויים בהנהגה ואתגרים פוטנציאליים בעתיד.
תובנות InvestingPro
כאשר פייזר מרחיבה את הגעתה לשוק עם אישור ה-FDA ל-ABRYSVO עבור אוכלוסיית מטופלים רחבה יותר, משקיעים עשויים לרצות לשקול מספר מדדים פיננסיים מרכזיים ותובנות מ-InvestingPro.
שווי השוק של פייזר עומד על 163.71 ביליון דולר, המשקף את מעמדה כשחקנית מרכזית בתעשיית התרופות. זה מתיישב עם הטיפ של InvestingPro שפייזר היא "שחקנית בולטת בתעשיית התרופות", שהוא רלוונטי במיוחד לאור האישור האחרון של ה-FDA ל-ABRYSVO לשימוש מורחב.
ההכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 היו 55.17 ביליון דולר, עם רווח גולמי של 33.19 ביליון דולר. בעוד שמספרים אלה משמעותיים, כדאי לציין שפייזר חוותה ירידה בהכנסות של 29.65% באותה תקופה. הקשר זה הופך את האישור המורחב של ABRYSVO לפוטנציאלי משמעותי לצמיחת הכנסות עתידית.
טיפ של InvestingPro מדגיש שפייזר "משלמת דיבידנד משמעותי לבעלי המניות", שנתמך על ידי תשואת הדיבידנד הנוכחית של 5.81%. זה יכול להיות אטרקטיבי למשקיעים המחפשים הכנסה בנוסף לצמיחה פוטנציאלית מאישורי מוצרים חדשים כמו ABRYSVO.
טיפ רלוונטי נוסף של InvestingPro מציין ש"הרווח הנקי צפוי לגדול השנה". ציפייה זו יכולה להתחזק על ידי השוק המורחב ל-ABRYSVO, שעשוי לתרום לביצועים פיננסיים משופרים.
למשקיעים המעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור פייזר, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.