קיימברידג', מסצ'וסטס - חברת Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח טיפולים אונקולוגיים, קיבלה מעמד של תרופת יתום מה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) עבור תרופת המועמד שלה IMM-1-104, המיועדת לטיפול בסרטן הלבלב. אבן דרך רגולטורית זו מגיעה בעקבות דיווחים אחרונים על תוצאות ראשוניות מבטיחות מניסוי שלב 2a, בו IMM-1-104, בשילוב עם כימותרפיה, הראה תגובות מלאות וחלקיות בחולי סרטן לבלב בקו טיפול ראשון.
מעמד תרופת היתום, שמטרתו לעודד פיתוח טיפולים למחלות נדירות המשפיעות על פחות מ-200,000 אנשים בארצות הברית, עשוי להעניק ל-Immuneering הטבות כולל זיכויי מס, פטור מאגרות FDA, ואפשרות להארכת בלעדיות שיווקית לאחר האישור. מוקדם יותר השנה, ה-FDA העניק גם מעמד Fast Track ל-IMM-1-104 עבור טיפולי קו ראשון ושני בסרטן הלבלב.
IMM-1-104 מתוכנן לפעול באופן סלקטיבי על תאי סרטן על ידי עיכוב מסלול ה-MAPK, מסלול איתות שלעתים קרובות משתנה בסרטן, כולל אלה עם מוטציות RAS. התרופה נלקחת דרך הפה פעם ביום ונמצאת כעת בהערכה בניסוי שלב 1/2a עבור חולים עם גידולים מוצקים מתקדמים.
ד"ר בן זסקינד, מייסד שותף ומנכ"ל Immuneering, הביע ביטחון בפוטנציאל של התרופה לשפר את הטיפול הסטנדרטי הנוכחי בסרטן הלבלב. החברה חוקרת גם את IMM-1-104 בשילוב עם משטרי כימותרפיה אחרים וכמונותרפיה. נתונים נוספים מזרועות נוספות של ניסוי שלב 2a המתמשך צפויים להתפרסם לפני סוף השנה.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מחברת Immuneering Corporation. מאמצי המחקר והפיתוח של החברה הם חלק מאסטרטגיה רחבה יותר ליצירת טיפולים למגוון רחב של חולי סרטן, במיוחד אלה עם מוטציות גנטיות בגנים RAS ו-RAF. צנרת המוצרים של Immuneering כוללת מספר תוכניות בשלבים מוקדמים, כאשר IMM-6-415, מעכב מחזורי עמוק נוסף, נמצא כעת בניסוי שלב 1/2a.
ההצהרות הצופות פני עתיד בהודעה לעיתונות המקורית משקפות את שאיפות החברה וכפופות לסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות. אלה כוללים את האתגרים הטבועים בפיתוח תרופות, הצורך במימון נוסף, והנוף התחרותי של מחקר תרופות אונקולוגיות.
בחדשות אחרות לאחרונה, טבע תעשיות פרמצבטיות בעמ הסדירה סכסוכים משפטיים בארה"ב ב-450 מיליון $, כולל סכום משולם של 425 מיליון $ הקשור להאשמות בשימוש בעמותות סיוע למטופלים כצינור לשוחד ועיסוק בקביעת מחירים של תרופות גנריות. החברה תשלם גם 25 מיליון $ בהסדר אזרחי על טענות לקשירת קשר לקביעת מחירים והקצאת שווקים לשתי תרופות גנריות. למרות הסדרים אלה, טבע לא הודתה בשום עוולה.
בהתפתחות חיובית, טבע השיקה את הגרסה הגנרית שלה ל-Sandostatin LAR, טיפול באקרומגליה עם מכירות שנתיות של 826 מיליון $ נכון ליולי 2024. אנליסטים מ-BofA Securities שמרו על דירוג הקנייה שלהם למניות טבע, ורואים במהלך זה פוטנציאל לעלייה בתוצאות הפיננסיות של החברה ב-2024-25.
בנוסף, טבע הגיעה להסדר של 80 מיליון $ עם העיר בולטימור בנוגע לתביעות אופיואידים, תורמת לסך ההחזרים של העיר של 402.5 מיליון $ במקרים דומים. אנליסטים מ-UBS העלו את מחיר היעד שלהם לטבע ל-26.00 $, תוך שמירה על דירוג קנייה בשל הפרספקטיבות המבטיחות של תרופת המועמד של טבע, דובקיטוג.
לבסוף, החברה דיווחה על עלייה משמעותית בהכנסותיה ברבעון השני של 2024, עם צמיחה של 11% ל-4.2 ביליון $. אלה הן ההתפתחויות האחרונות הקשורות לטבע פרמצבטיקה.
תובנות InvestingPro
בעוד Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX) מתקדמת עם הטיפולים האונקולוגיים המבטיחים שלה, כדאי לבחון שחקן מפתח נוסף בתעשיית התרופות, טבע תעשיות פרמצבטיות בעמ (NYSE:TEVA). טבע, עם שווי שוק של 19.58 ביליון $, הראתה מומנטום משמעותי לאחרונה, כאשר מחיר המניה שלה חווה החזר של 99.08% במהלך השנה האחרונה.
על פי נתוני InvestingPro, ההכנסות של טבע ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2023 עמדו על 16.29 ביליון $, עם צמיחה בהכנסות של 8.48%. מסלול צמיחה זה מתיישר עם מעמדה של החברה כשחקנית בולטת בתעשיית התרופות, כפי שמודגש באחד מטיפי InvestingPro.
מעניין לציין שבעוד שטבע לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, אנליסטים צופים שהחברה תהפוך לרווחית השנה. אופטימיות זו משתקפת ביחס P/E מתואם של 22.42, המרמז על כך שמשקיעים מוכנים לשלם פרמיה עבור פוטנציאל הרווחים העתידי.
ראוי לציין שהמניה של טבע הראתה תנודתיות מחירים נמוכה, מה שעשוי להיות אטרקטיבי למשקיעים המחפשים יציבות בהחזקות התרופות שלהם. בנוסף, תשואת בעלי המניות הגבוהה של החברה, כפי שמוזכר בטיפ InvestingPro, מצביעה על מחויבות להחזרת ערך לבעלי המניות, אם כי לא באמצעות דיבידנדים.
למשקיעים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור טבע, המספקים מבט מקיף על הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.