קיימברידג', מסצ'וסטס - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ:NRSN), חברת ביוטכנולוגיה העוסקת בפיתוח טיפולים למחלות ניווניות של מערכת העצבים, השיגה פטנט אמריקאי עבור פורמולציית התרופה PrimeC, המיועדת לטיפול ב-ALS (טרשת צדית אמיוטרופית). הפטנט, שהונפק על ידי משרד הפטנטים והסימנים המסחריים של ארה"ב (USPTO), נושא את הכותרת "תרכובות המכילות Ciprofloxacin ו-Celecoxib" ויאריך את הגנת הקניין הרוחני של PrimeC עד 2042.
PrimeC היא שילוב של שתי תרופות מאושרות על ידי ה-FDA, ciprofloxacin ו-celecoxib, בפורמט שחרור איטי המיועד לשפר את הסינרגיה הטיפולית שלהן. גישה חדשנית זו מטרתה לשפר את תוצאות הטיפול בחולי ALS, מחלה המובילה לשיתוק ומוות תוך 2-5 שנים מהאבחון. בארצות הברית, מאובחנים מעל 5,000 מקרי ALS חדשים מדי שנה.
ניסויים קליניים אחרונים הראו תוצאות מבטיחות עבור PrimeC. התרופה הדגימה הפחתה של 36% בהתקדמות המחלה ושיפור של 43% בשיעורי ההישרדות בהשוואה לפלסבו. אלון בן-נון, מנכ"ל NeuroSense, הדגיש את חשיבות הפורמולציה, באומרו שהיא ממקסמת את יעילות התרופות במאבק ב-ALS.
הענקת הפטנט מגיעה בעקבות השלמת ניסוי קליני שלב 2a על ידי NeuroSense, בו PrimeC עמדה ביעדי הבטיחות והיעילות. היא קיבלה הכרה כתרופת יתום בארה"ב ובאירופה, המשקפת את הפוטנציאל שלה כהתקדמות משמעותית בטיפול ב-ALS.
NeuroSense מתמקדת בטיפול בצורך הדחוף בטיפולים יעילים למחלות ניווניות של מערכת העצבים, כולל ALS, אלצהיימר ופרקינסון. החברה ממשיכה לפתח טיפולים משולבים כדי לטפל במסלולי מחלה מרובים.
משקיעים עוקבים בדריכות אחר התקדמות ה-PrimeC של NeuroSense, במיוחד לאחר התוצאות החיוביות מהניסוי הקליני PARADIGM. נתוני הניסוי הראו האטה משמעותית בהתקדמות ה-ALS בהשוואה לפלסבו, גם כאשר המטופלים טופלו במקביל בתרופת ה-ALS הסטנדרטית, Riluzole.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-NeuroSense Therapeutics.
בחדשות אחרות לאחרונה, NeuroSense Therapeutics Ltd. עשתה צעדים משמעותיים בפעילותה. החברה חזרה לעמוד בדרישת מחיר ההצעה המינימלי של Nasdaq, מה שמסמן את פתרון בעיית החוסר הקודמת. NeuroSense גם דיווחה על תוצאות מבטיחות מניסוי PARADIGM שלב 2b של PrimeC לטיפול ב-ALS, שחשפו הפחתה של 36% בקצב התקדמות המחלה ושיפור של 43% בשיעורי ההישרדות לאחר 12 חודשים עבור אלה שטופלו ב-PrimeC.
החברה השיגה 600,000 דולר בהסכם הנפקה פרטית וצופה תקבולים ברוטו של כ-4.5 מיליון דולר מהסכם רכישת ניירות ערך עם משקיע מוסדי המתמקד בתחום הבריאות. כספים אלה מיועדים למטרות תאגידיות כלליות והון חוזר. NeuroSense גם הודיעה על שיתוף פעולה עם Lonza Group Ltd. לקידום ההבנה והטיפול במחלות ניווניות של מערכת העצבים.
מבחינת ביצועים פיננסיים, NeuroSense דיווחה על עלייה של 18% בהוצאות מחקר ופיתוח וירידה של 20% בהוצאות הנהלה וכלליות לשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2023, וסיימה את השנה עם כ-2.6 מיליון דולר במזומן. עם זאת, החברה עומדת כעת בפני מחיקה פוטנציאלית מה-Nasdaq Capital Market בשל אי עמידה בדרישת ההון העצמי המינימלי של בעלי המניות ומתכננת לערער על הודעה זו על ידי בקשת שימוע בפני פאנל השימועים של Nasdaq. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות החברה.
תובנות InvestingPro
NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ:NRSN), בעוד שהיא מתקדמת בפיתוח טיפולים למחלות ניווניות של מערכת העצבים, מציגה תחזית פיננסית מעורבת על פי מדדי InvestingPro. שווי השוק של החברה עומד על 25.22 מיליון דולר צנועים, המשקף את מעמדה כשחקנית קטנה יותר בתעשיית הביוטכנולוגיה. יש לציין כי NeuroSense אינה רווחית כרגע, עם יחס מחיר-רווח (P/E) שלילי של -1.34, שירד עוד יותר ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון הראשון של 2024 ל-2.0-.
טיפ InvestingPro מציע כי NeuroSense שורפת במהירות מזומנים, נקודה קריטית למשקיעים לשקול בהתחשב במיקוד החברה בניסויים קליניים יקרים ופיתוח תרופות. בנוסף, מדד החוזק היחסי (RSI) מצביע על כך שהמניה נמצאת באזור קניית יתר, מה שמאותת שהיא עשויה להיות מוכנה לתיקון לאחר תנועות המחירים האחרונות.
למרות האתגרים הפיננסיים הללו, החברה חוותה תשואה חזקה בחודש האחרון, עם עלייה של 56.07%, ובשלושת החודשים האחרונים, עם עלייה של 53.25%. עם זאת, הביצועים בששת החודשים האחרונים מראים ירידה של 26.4%, מה שממחיש את התנודתיות של המניה בטווח הקצר. מדדי ביצועים אלה עשויים לעניין משקיעים המחפשים הזדמנויות צמיחה במגזר הביוטכנולוגיה, אך הם גם מדגישים את חשיבות הבדיקה המעמיקה והערכת הסיכונים.
למעוניינים בניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים נוספים על NeuroSense Therapeutics, המספקים תובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית של החברה וביצועי השוק שלה.
שימו לב כי תובנות אלה אינן מהוות ייעוץ פיננסי וכי השקעה בשוק המניות כרוכה בסיכונים. לפרטים נוספים ורשימה מלאה של טיפים, בקרו ב-https://il.investing.com/pro/NRSN.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.