ביום שישי, B.Riley אישררה דירוג "קנייה" למניות Trevi Therapeutics (NASDAQ:TRVI) עם יעד מחיר של 6.00 דולר. החברה, המתמקדת בפיתוח Haduvio (nalbuphine ER בצורה אוראלית), דיווחה על התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים שלה.
הניסוי CORAL בשלב IIb לטיפול בשיעול כרוני בחולי פיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF-CC) הגיע ל-50% גיוס, מה שצפוי לייעל את הערכת אומדן מחדש של גודל המדגם (SSRE) הצפויה באמצע דצמבר. הערכה זו תתחשב בתקופת הטיפול בת שישה שבועות.
בנוסף, Trevi Therapeutics נמצאת במסלול לפרסם תוצאות מניסוי פוטנציאל השימוש לרעה בבני אדם (HAP) בדצמבר. עם זאת, החברה חוותה גיוס מטופלים איטי מהצפוי במהלך הקיץ, במיוחד עם משתמשי סמים לצורכי בידור, מה שהוביל לעיכוב קל. למרות זאת, ניסוי ה-HAP מתקדם וצפוי להגיע לגיוס מלא עם שלושת המטופלים האחרונים הנדרשים עד דצמבר.
תוצאות ניסוי RIVER בשלב IIa, שהיו צפויות במקור ברבעון הרביעי של 2024, צפויות כעת ברבעון הראשון של 2025. עיכוב קל זה נובע מהצורך בגיוס יתר כדי להבטיח יחס מאוזן של משתתפים עם תסמיני שיעול בינוניים עד חמורים. עדכון הגיוס יכלול את המספר הכולל של מטופלים ומגמה המראה יחס של 1.7:1 לטובת אלה עם תסמינים חמורים.
יתר על כן, ניסוי הפיזיולוגיה הנשימתית של Trevi מתקדם כמתוכנן בפורמט פתוח. ניסוי זה מטרתו להבין את המנגנון של Haduvio בחומרות שונות של חולי IPF, עם נתונים צפויים במחצית הראשונה של 2025. החברה גם מתכננת פגישת סוף שלב 2 (EOP2) המתמקדת באינדיקציה של IPF CC עד אמצע 2025 ומטרתה להתחיל ניסוי המאפשר רישום עד סוף אותה שנה.
לסיכום, למרות כמה עיכובים, צפויים מספר זרזים עד סוף 2024 ותחילת 2025 שעשויים להעלות את ערך המניה של Trevi Therapeutics. B.Riley מעודדת משקיעים להישאר מעורבים במניה, במיוחד לאור כל נסיגה נתפסת מהעדכונים הנוכחיים.
בחדשות אחרות לאחרונה, Trevi Therapeutics דיווחה על התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים שלה. ניסוי CORAL בשלב 2b של החברה, שמטרתו לטפל בשיעול כרוני בחולי פיברוזיס ריאתי אידיופתי, הגיע ל-50% מיעד הגיוס שלו. בנוסף, Trevi השלימה את מתן המנות בניסוי פוטנציאל השימוש לרעה בבני אדם, עם תוצאות ראשוניות צפויות בדצמבר 2024.
ניסוי RIVER בשלב 2a, המתמקד בטיפול בשיעול כרוני עמיד, הגיע לגודל המדגם המתוכנן, עם תוצאות ראשוניות צפויות ברבעון הראשון של 2025. פירמות האנליסטים Raymond James, H.C. Wainwright, ו-EF Hutton החלו בכיסוי של Trevi Therapeutics. Raymond James ו-H.C. Wainwright העניקו דירוג Outperform ו-Buy בהתאמה, בעוד ש-EF Hutton העניק דירוג Buy.
למרות הפסד נקי מדווח של 12.4 מיליון דולר בשיחת ועידת הרווחים לרבעון השני של 2024, Trevi Therapeutics, עם מימון מובטח עד 2026, ממשיכה לקדם מספר ניסויים.
תובנות InvestingPro
נתוני InvestingPro האחרונים מספקים הקשר נוסף למצב הפיננסי וביצועי השוק של Trevi Therapeutics (NASDAQ:TRVI). שווי השוק של החברה עומד על 218.5 מיליון דולר, המשקף את הערכתה הנוכחית במגזר הביוטכנולוגיה. למרות התחזית החיובית מ-B.Riley, טיפים של InvestingPro מדגישים כי Trevi אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים וצפויה ירידה בהכנסה נטו השנה. זה מתיישב עם התמקדות החברה בפיתוח קליני, שלעתים קרובות כרוך בהוצאות משמעותיות לפני מסחור פוטנציאלי.
מעניין לציין כי המניה של Trevi הראתה חוסן, עם תשואה כוללת מרשימה של 125.37% מתחילת השנה לפי הנתונים האחרונים. זה מרמז על כך שהמשקיעים אופטימיים לגבי התקדמות צנרת המוצרים של החברה, במיוחד עם Haduvio. עם זאת, טיפ של InvestingPro מציין כי המניה ספגה מכה קשה בשבוע האחרון, עם תשואה כוללת של -9.31% בשבוע האחרון, ככל הנראה משקפת את תגובת השוק לעיכובים הקלים בלוחות הזמנים של הניסויים שהוזכרו במאמר.
עבור משקיעים השוקלים את הבריאות הפיננסית של Trevi, כדאי לציין שהחברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, והנכסים הנזילים שלה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר. מצב פיננסי זה עשוי להיות קריטי כאשר Trevi ממשיכה לממן את הניסויים הקליניים שלה ומתכוננת למאמצי מסחור פוטנציאליים.
InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים שעשויים להיות בעלי ערך למשקיעים המנתחים את הסיכויים של Trevi Therapeutics. כדי לגשת למגוון המלא של 7 טיפי InvestingPro עבור TRVI וניתוח פיננסי מפורט יותר, שקול לחקור את מוצר InvestingPro.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.