מרלבורו, מסצ'וסטס - חברת בוסטון סיינטיפיק (NYSE: BSX) חשפה היום את תוצאות נקודת הסיום הראשונית מניסוי ACURATE IDE הקליני שלה, אשר בחן את מערכת השסתום האורטלי ACURATE neo2™ עבור מטופלים עם היצרות אורטלית חמורה בקטגוריות סיכון ניתוחי שונות. הממצאים נחשפו במהלך כנס Transcatheter Cardiovascular Therapeutics® (TCT®) 2024.
הניסוי, שהשווה את שסתום ACURATE neo2 מהדור השני לשסתום ביקורת - שסתום SAPIEN™ או שסתום Evolut™ להחלפת מסתם אורטלי בצנתור - לא עמד בסף שנקבע מראש לאי-נחיתות. שיעור התמותה המשולב לאחר שנה, שבץ או אשפוז חוזר היה 16.16% בקבוצת ACURATE neo2, לעומת 9.53% בקבוצת הביקורת, עם הסתברות אחורית לאי-נחיתות של 77.9%, מתחת ל-97.5% הנדרשים.
ד"ר מייקל ריירדון ממרכז הלב וכלי הדם ע"ש דה-בייקי במתודיסט יוסטון, וחוקר ראשי משותף בניסוי, הדגיש את היקף הניסוי ואת התובנות שהוא מספק לאופטימיזציה של הליכים בהחלפת מסתם אורטלי בצנתור (TAVR).
ניתוח נוסף post-hoc בתוך הניסוי הצביע על כך שכ-20% משסתומי ACURATE neo2 היו מורחבים בחסר. עם זאת, כאשר הושגה הרחבת שסתום נאותה, התוצאות היו דומות לקבוצת הביקורת.
ד"ר ג'נאר סתאננתן, מנהל רפואי ראשי בתחום הטיפולים הקרדיולוגיים ההתערבותיים של בוסטון סיינטיפיק, התייחס לחשיבות של שיפור ההליך לשיפור תוצאות ה-TAVR וציין כי ניסויים עתידיים יכללו שיפורים אלה.
בעוד שמערכת השסתום האורטלי ACURATE neo2 מאושרת CE באירופה, היא עדיין בשלב הניסויי בארה"ב, עם דיונים מתמשכים עם ה-FDA לגבי אסטרטגיית האישור שלה.
בוסטון סיינטיפיק, חלוצה בטכנולוגיה רפואית, מתמקדת בפיתוח פתרונות העונים על צרכי המטופלים ומפחיתים עלויות בריאות. דוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, בוסטון סיינטיפיק עושה צעדים משמעותיים בפעילותה העסקית. החברה דיווחה על צמיחה אורגנית מרשימה של 18% בהשוואה לשנה שעברה בתוצאות הכספיות לרבעון השלישי, עולה על ציפיות השוק. ביצועים חזקים אלה הובילו גם לעלייה של 26% ברווח למניה בהשוואה לשנה שעברה. לאור תוצאות אלה, בוסטון סיינטיפיק עדכנה את תחזיותיה ל-2024 כלפי מעלה, וצופה צמיחה אורגנית במכירות של 15% עד סוף השנה.
החברה הודיעה גם על רכישה צפויה של Axonics, המצביעה על מחויבות להרחבת הכושר והיעילות במגזרים רפואיים שונים. בינתיים, TD Cowen שמרה על דירוג הקנייה שלה ומחיר היעד של 100.00 $ לבוסטון סיינטיפיק, לאחר הערכת סוגיות הקשורות לתהליך ההכנסה של הקטטר Farawave. באופן דומה, RBC Capital Markets העלתה את מחיר היעד לבוסטון סיינטיפיק ל-98 $, תוך אישור מחדש של דירוג הביצועים העודפים למניה, בעוד ש-CL King שמרה על דירוג הקנייה שלה עם מחיר יעד יציב של 90.00 $.
התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את היוזמות המתמשכות והביצועים החזקים של בוסטון סיינטיפיק. החברה צופה צמיחה אורגנית של 14% עד 16% ברבעון הרביעי וצופה צמיחה בהכנסות המדווחות לשנה המלאה של כ-16.5%.
תובנות InvestingPro
למרות הנסיגה בניסוי הקליני ACURATE IDE, בוסטון סיינטיפיק (NYSE: BSX) נשארת שחקנית משמעותית בתעשיית הציוד והאספקה הרפואיים. על פי נתוני InvestingPro, לחברה יש שווי שוק משמעותי של 121.04 ביליון $, המשקף את נוכחותה המשמעותית במגזר הטכנולוגיה הרפואית.
הביצועים הכספיים של החברה היו חזקים, עם צמיחה בהכנסות של 15.66% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2024, והגיעו ל-15.91 ביליון $. מסלול צמיחה זה מתיישר עם טיפ InvestingPro המציין כי צפוי גידול ברווח הנקי השנה. בנוסף, מרג'ין הרווח הגולמי של החברה עומד על 68.95% מרשימים, המדגיש את היעילות התפעולית שלה.
משקיעים צריכים לשים לב שהמניה נסחרת קרוב לשיא של 52 שבועות, עם תשואה כוללת חזקה של 68.95% בשנה האחרונה. ביצועים אלה עולים בקנה אחד עם טיפ InvestingPro נוסף המדגיש את התשואה הגבוהה של החברה בשנה האחרונה. עם זאת, משקיעים פוטנציאליים צריכים להיות מודעים לכך שהמניה נסחרת במכפיל רווח גבוה של 68.41, מה שעשוי להצביע על הערכת יתר.
עבור אלה המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 17 טיפים נוספים עבור בוסטון סיינטיפיק, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה. תובנות אלה עשויות להיות בעלות ערך מיוחד לאור תוצאות הניסוי הקליני האחרונות וההשפעה הפוטנציאלית שלהן על הסיכויים העתידיים של החברה בשוק ה-TAVR.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.