רדנור, פנסילבניה - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS), חברת ביופרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח תכשירים רפואיים, הודיעה היום כי מועצת הערעורים והמשפטים של משרד הפטנטים והסימנים המסחריים האמריקאי (PTAB) אישרה פטנט מפתח הקשור למוצר שלה.
הפטנט הנדון, פטנט ארה"ב מספר 11,110,100, מכסה את השימוש בתרופה גנקסולון לטיפול בסטטוס אפילפטיקוס, צורה חמורה של אפילפסיה. ב-26 במרץ 2024, Ovid Therapeutics, Inc. הגישה פטיציה לבקשת בחינה מחדש בין צדדים (IPR) של הפטנט, מערערת על תקפותו.
Marinus Pharmaceuticals הגישה תגובה מקדמית לפטיציה ב-26 ביוני 2024. ב-20 בספטמבר 2024, ה-PTAB הוציא החלטה הדוחה את פתיחת ה-IPR, בטענה ש-Ovid לא הדגימה סבירות סבירה להראות שהפטנט אינו בר-פטנט.
החלטת ה-PTAB היא ניצחון משמעותי עבור Marinus, שכן היא מגנה על זכויות הרכוש הרוחני של החברה סביב גנקסולון. ל-Ovid יש אפשרות לבקש דיון מחדש או לבקש בחינת מנהל ב-PTAB תוך 30 יום מההחלטה. עם זאת, הם אינם יכולים לערער על החלטת ה-PTAB לבית המשפט לערעורים הפדרלי של ארה"ב.
התפתחות זו קריטית למשקיעים ובעלי העניין של Marinus Pharmaceuticals, שכן היא מבטיחה שהחברה שומרת על זכויות בלעדיות לשימוש בגנקסולון לטיפול המוגדר, ובכך מגנה על הכנסות עתידיות פוטנציאליות ומחזקת את מעמדה בשוק.
ההחלטה מה-PTAB זמינה לציבור באתר האינטרנט הרשמי של משרד הפטנטים האמריקאי. המידע מבוסס על הודעה לעיתונות שהוגשה לרשות ניירות הערך האמריקאית.
בחדשות אחרות לאחרונה, Marinus Pharmaceuticals דיווחה על צמיחה משמעותית בהכנסות נטו ממוצרים, שהסתכמו ב-8 מיליון דולר ברבעון השני, בעיקר בזכות מוצר הדגל שלהם, ZTALMY. החברה מתכננת להשיק את ZTALMY לטיפול בתסמונת טוברוס סקלרוזיס (TSC) במחצית השנייה של 2025, במטרה להגיע לרווחיות תוך 12 עד 18 חודשים לאחר ההשקה.
למרות דיווח על הפסד נקי לפני מסים של 35.8 מיליון דולר ברבעון, Marinus נמצאת במסלול לעמוד בתחזית ההכנסות שלה ל-2024, עם יעד להכנסות נטו ממוצרים בין 33 מיליון ל-35 מיליון דולר.
TD Cowen שמרה על דירוג הקנייה שלה ל-Marinus, תוך הדגשת הכנסות החברה של 8 מיליון דולר מ-Ztalmy ועתודת מזומנים של 65 מיליון דולר. החברה גם מצפה לתוצאות הניסוי של שלב III הקרוב לטיפול ב-TSC. בנוסף, Marinus הצליחה לערער בהצלחה על פטנט לגנקסולון תוך-ורידי, שהיה בבעלות Ovid Therapeutics קודם לכן.
Oppenheimer העלתה את הדירוג שלה ל-Marinus ל-Outperform, תוך הבעת אמון בתכנון הניסוי והיעילות הפוטנציאלית של גנקסולון. החברה צופה שתוצאות ניסוי מוצלחות עשויות לחזק את המקרה לשדרוג המנית סטוק. אלה הן בין ההתפתחויות האחרונות ב-Marinus Pharmaceuticals.
תובנות InvestingPro
הניצחון האחרון בפטנט של Marinus Pharmaceuticals (NASDAQ:MRNS) מגיע בזמן קריטי לחברה, כפי שמשתקף במדדים הפיננסיים שלה. על פי נתוני InvestingPro, ל-MRNS יש שווי שוק של 91.99 מיליון דולר, עם צמיחה בהכנסות של 16.56% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. צמיחה זו בולטת אף יותר על בסיס רבעוני, עם עלייה של 32.48% ברבעון השני של 2024.
עם זאת, החברה מתמודדת עם אתגרים משמעותיים. טיפים של InvestingPro מדגישים ש-MRNS שורפת במהירות מזומנים וסובלת ממרווחי רווח גולמי חלשים. זה ניכר ברווח גולמי שלילי של -67.16 מיליון דולר והכנסה תפעולית של -133.19 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים. מחיר המנית סטוק גם ירד משמעותית בשנה האחרונה, עם תשואה כוללת שלילית של -77.85% בשנה האחרונה.
למרות אתגרים אלה, ישנם כמה איתותים חיוביים. המנית סטוק הראתה תשואה חזקה ב-3 החודשים האחרונים, עם תשואה כוללת של 40.34%. בנוסף, הנכסים הנזילים של MRNS עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שמספק יציבות פיננסית מסוימת.
עבור משקיעים השוקלים את MRNS, כדאי לציין שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, על פי טיפ נוסף של InvestingPro. זה מתיישב עם יחס ה-P/E השלילי הנוכחי של -0.64.
InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור MRNS, המספקים ניתוח מקיף יותר לאלה המעוניינים בתובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.